Interazione di proteine salivari e polifenoli
24 maggio 2023 aggiornato da: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Interazione e modulazione delle proteine salivari con esposizione ripetuta ai polifenoli
I partecipanti saranno scelti attraverso un test sensoriale iniziale per trovare percettori alti e bassi di astringenza.
I partecipanti selezionati berranno un latte al cioccolato o una bevanda sostitutiva del latte per una settimana ciascuno con settimane di sospensione intermedie.
Alla fine di ogni settimana i partecipanti assaggeranno e valuteranno più bevande per la loro astringenza e altre proprietà sensoriali.
I partecipanti forniranno settimanalmente campioni di saliva per l'analisi proteomica e (potenzialmente) l'analisi dei polifenoli.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di fornire un richiamo dietetico di 24 ore una volta alla settimana.
I dati saranno analizzati per determinare se esiste una relazione tra l'esposizione ai polifenoli, le valutazioni di astringenza e la composizione proteica salivare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Percettori alti o bassi di astringenza (dallo screening iniziale)
Criteri di esclusione:
- Fumatori attuali (entro 30 giorni), allergie a latticini/noci/cacao, piercing in bocca, percezione media dell'astringenza, problemi di gusto, olfatto, deglutizione o soffocamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BSG
Il partecipante riceve latte bovino, poi sostituto del latte, poi sostituto del latte trattato con gelatina
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Il latte bovino al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato con aggiunta di gelatina verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
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Sperimentale: BGS
Il partecipante riceve latte bovino, poi sostituto del latte con gelatina, poi sostituto del latte
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Il latte bovino al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato con aggiunta di gelatina verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
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Sperimentale: SBG
Il partecipante riceve il sostituto del latte, poi il latte bovino, poi il sostituto del latte con la gelatina.
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Il latte bovino al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato con aggiunta di gelatina verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
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Sperimentale: GSB
Il partecipante riceve un sostituto del latte con gelatina, poi un sostituto del latte, quindi latte bovino.
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Il latte bovino al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato con aggiunta di gelatina verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
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Sperimentale: GBS
Il partecipante riceve un sostituto del latte con gelatina, poi latte bovino, poi un sostituto del latte.
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Il latte bovino al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato con aggiunta di gelatina verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
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Sperimentale: SGB
Il partecipante riceve un sostituto del latte, poi un sostituto del latte con gelatina, quindi latte bovino
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Il latte bovino al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
Il sostituto del latte al cioccolato con aggiunta di gelatina verrà consumato tutti i giorni per 1 settimana.
I latti saranno acquistati in negozio, con l'aggiunta di saccarosio e aggiunta di cacao in polvere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proteine salivari relative nella saliva
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurare le quantità relative di proteine salivari nella saliva dei partecipanti.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diete soggetto
Lasso di tempo: 8 mesi
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Raccogli i richiami dietetici 24 ore su 24 dei partecipanti per generare dati sui modelli alimentari e sulle scelte dietetiche.
Analizza le correlazioni con la saliva e le valutazioni sensoriali.
I dati dietetici che verranno analizzati includono misure quali: assunzione di frutta e verdura, assunzione di grassi (e tipo di grasso).
I richiami di 24 ore saranno valutati utilizzando lo strumento online ASHA, che raccoglie dati su tutti gli alimenti consumati nelle ultime 24 ore.
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8 mesi
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Classificazione del sapore del latte al cioccolato
Lasso di tempo: 8 mesi
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Misura le valutazioni dei soggetti per astringenza, amarezza, dolcezza e gradimento per il latte al cioccolato.
Verrà utilizzata una scala analogica visiva generalizzata, che va da 0 ("Nessuno" per l'intensità e "Peggiore in assoluto" per il gradimento) a 100 ("Il più forte in assoluto" per l'intensità e "Il migliore in assoluto" per il gradimento).
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8 mesi
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Valutazioni del sapore del sostituto del latte al cioccolato
Lasso di tempo: 8 mesi
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Misura le valutazioni dei soggetti per l'astringenza, l'amarezza, la dolcezza e il gradimento per il latte di mandorla al cioccolato.
Verrà utilizzata una scala analogica visiva generalizzata, che va da 0 ("Nessuno" per l'intensità e "Peggiore in assoluto" per il gradimento) a 100 ("Il più forte in assoluto" per l'intensità e "Il migliore in assoluto" per il gradimento).
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8 mesi
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Sostituto del latte al cioccolato con gusti di gelatina
Lasso di tempo: 8 mesi
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Misura le valutazioni dei soggetti per l'astringenza, l'amarezza, la dolcezza e il gradimento per il latte di mandorla al cioccolato con aggiunta di gelatina.
Verrà utilizzata una scala analogica visiva generalizzata, che va da 0 ("Nessuno" per l'intensità e "Peggiore in assoluto" per il gradimento) a 100 ("Il più forte in assoluto" per l'intensità e "Il migliore in assoluto" per il gradimento).
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8 mesi
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Contenuto di polifenoli nei campioni di saliva
Lasso di tempo: 8 mesi
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Misurare il contenuto di polifenoli nei campioni di saliva del soggetto espettorato.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 082-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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