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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501238
타액 단백질과 폴리페놀의 상호작용
2023년 5월 24일 업데이트: Cordelia Running, PhD, Purdue University
폴리페놀에 대한 반복 노출에 따른 타액 단백질의 상호작용 및 조절
참가자는 떫은맛에 대한 인지도가 높은 사람과 낮은 사람을 찾기 위해 초기 관능 테스트를 통해 선정됩니다.
선정된 참가자는 일주일 동안 초콜렛 우유 또는 우유 대체 음료를 마시게 됩니다.
매주 말에 참가자들은 떫은 맛과 기타 감각적 특성에 대해 여러 음료를 맛보고 평가합니다.
참가자는 프로테옴 분석 및 (잠재적으로) 폴리페놀 분석을 위해 매주 타액 샘플을 제공합니다.
참가자는 또한 일주일에 한 번 24시간 식단 리콜을 제공해야 합니다.
데이터를 분석하여 폴리페놀 노출, 떫은맛 등급 및 타액 단백질 구성 사이에 관계가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 떫은맛에 대한 높거나 낮은 인식자(초기 스크리닝부터)
제외 기준:
- 현재 흡연자(30일 이내), 유제품/견과류/코코아 알레르기, 입안 피어싱, 중간 범위의 떫은 맛, 맛, 냄새, 삼킴 또는 질식 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BSG
참가자는 소 우유, 우유 대체물, 젤라틴으로 처리된 우유 대체 물을 받습니다.
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초콜릿 소 우유는 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 섭취합니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
젤라틴이 첨가된 초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
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실험적: BGS
참가자는 소 우유를 받은 다음 젤라틴을 사용한 우유 대체물을 받은 다음 우유 대체물을 받습니다.
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초콜릿 소 우유는 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 섭취합니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
젤라틴이 첨가된 초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
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실험적: SBG
참가자는 우유 대용품, 소 우유, 젤라틴을 포함한 우유 대체물을 받습니다.
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초콜릿 소 우유는 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 섭취합니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
젤라틴이 첨가된 초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
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실험적: GSB
참가자는 젤라틴이 포함된 우유 대체물, 우유 대체물, 소 우유를 차례로 받습니다.
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초콜릿 소 우유는 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 섭취합니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
젤라틴이 첨가된 초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
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실험적: GBS
참가자는 젤라틴이 포함된 우유 대체물을 받은 다음 소 우유, 우유 대체물을 받습니다.
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초콜릿 소 우유는 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 섭취합니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
젤라틴이 첨가된 초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
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실험적: SGB
참가자는 우유 대체품을 받은 다음 젤라틴을 사용한 우유 대체물을 받은 다음 소 우유를 받습니다.
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초콜릿 소 우유는 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 섭취합니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
젤라틴이 첨가된 초콜릿 우유 대체품은 1주일 동안 매일 소비됩니다.
우유는 자당과 코코아 가루가 첨가된 상점에서 구입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액의 상대 타액 단백질
기간: 일년
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참가자 타액에서 타액 단백질의 상대적인 양을 측정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 다이어트
기간: 8 개월
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참가자의 24시간 식이 리콜을 수집하여 식이 패턴 및 식이 선택에 대한 데이터를 생성합니다.
타액 및 관능 등급과의 상관 관계를 분석합니다.
분석할 식이 데이터에는 과일 및 채소 섭취, 지방 섭취(및 지방 유형)와 같은 측정이 포함됩니다.
24시간 리콜은 지난 24시간 동안 먹은 모든 음식에 대한 데이터를 수집하는 ASHA 온라인 도구를 사용하여 평가됩니다.
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8 개월
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초코우유 맛 등급
기간: 8 개월
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떫은맛, 쓴맛, 단맛 및 초콜릿 우유에 대한 선호도에 대한 대상 등급을 측정합니다.
0(강도는 "없음", 호감도는 "최악")에서 100(강도는 "역대 최고", 호감도는 "최상") 범위의 일반화된 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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8 개월
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초코우유 대체맛 등급
기간: 8 개월
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떫은맛, 쓴맛, 단맛 및 초콜릿 아몬드 우유에 대한 선호도에 대한 대상 등급을 측정합니다.
0(강도는 "없음", 호감도는 "최악")에서 100(강도는 "역대 최고", 호감도는 "최상") 범위의 일반화된 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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8 개월
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젤라틴 맛 등급이 있는 초콜릿 우유 대체품
기간: 8 개월
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젤라틴이 첨가된 초콜릿 아몬드 우유에 대한 떫은 맛, 쓴맛, 단맛 및 선호도에 대한 대상 등급을 측정합니다.
0(강도는 "없음", 호감도는 "최악")에서 100(강도는 "역대 최고", 호감도는 "최상") 범위의 일반화된 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
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8 개월
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타액 샘플의 폴리페놀 함량
기간: 8 개월
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객담 대상 타액 샘플에서 폴리페놀 함량을 측정합니다.
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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