Syljen proteiinien ja polyfenolien vuorovaikutus
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Sylkiproteiinien vuorovaikutus ja modulaatio toistuvassa polyfenoleille altistumisessa
Osallistujat valitaan ensimmäisellä aistinvaraisella testillä, jotta löydetään korkeat ja heikosti kokevat supistavat.
Valitut osallistujat juovat yhden viikon ajan suklaamaitoa tai maidonkorvikejuomaa, joiden välissä on pesuviikkoja.
Jokaisen viikon lopussa osallistujat maistavat ja arvioivat useita juomia niiden supistavan ja muiden aistinvaraisten ominaisuuksien perusteella.
Osallistujat toimittavat viikoittain sylkinäytteitä proteomianalyysiä ja (mahdollisesti) polyfenolianalyysiä varten.
Osallistujia pyydetään myös muistuttamaan 24 tunnin ruokavaliosta kerran viikossa.
Tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, onko polyfenolialtistuksen, supistumisarvojen ja syljen proteiinikoostumuksen välillä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea tai alhainen kokeminen supistavuudesta (alkuseulonnasta lähtien)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat (30 päivän sisällä), maito-/pähkinä-/kaakaoallergiat, lävistykset suussa, keskitason supistumisen havaitsija, maku-, haju-, nielemis- tai tukehtumisongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BSG
Osallistuja saa naudan maidon, sitten maidonkorvikkeen, sitten gelatiinilla käsitellyn maidonkorvikkeen
|
Naudan suklaamaitoa syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike kulutetaan päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike, johon on lisätty gelatiinia, syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
|
|
Kokeellinen: BGS
Osallistuja saa naudan maitoa, sitten maidonkorviketta gelatiinilla, sitten maidonkorviketta
|
Naudan suklaamaitoa syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike kulutetaan päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike, johon on lisätty gelatiinia, syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
|
|
Kokeellinen: SBG
Osallistuja saa maidonkorvikkeen, sitten naudanmaidon, sitten maidonkorvikkeen gelatiinilla.
|
Naudan suklaamaitoa syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike kulutetaan päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike, johon on lisätty gelatiinia, syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
|
|
Kokeellinen: GSB
Osallistuja saa maidonkorvikkeen gelatiinilla, sitten maidonkorvikkeen ja sitten naudanmaidon.
|
Naudan suklaamaitoa syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike kulutetaan päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike, johon on lisätty gelatiinia, syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
|
|
Kokeellinen: GBS
Osallistuja saa maidonkorvikkeen gelatiinilla, sitten naudanmaidon, sitten maidonkorvikkeen.
|
Naudan suklaamaitoa syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike kulutetaan päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike, johon on lisätty gelatiinia, syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
|
|
Kokeellinen: SGB
Osallistuja saa maidonkorvikkeen, sitten maidonkorvikkeen gelatiinilla ja sitten naudanmaidon
|
Naudan suklaamaitoa syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike kulutetaan päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
Suklaamaidonkorvike, johon on lisätty gelatiinia, syödään päivittäin 1 viikon ajan.
Maidot ostetaan kaupasta, ja niihin on lisätty sakkaroosia ja kaakaojauhetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteelliset syljen proteiinit syljessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa syljen proteiinien suhteellinen määrä osallistujan syljessä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen ruokavaliot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Kerää osallistujien 24 tunnin ruokavaliomuistutuksia saadaksesi tietoa ruokailutottumuksista ja -valinnoista.
Analysoi korrelaatioita syljen ja aistiarvojen kanssa.
Analysoitavia ruokavaliotietoja ovat muun muassa seuraavat: hedelmien ja vihannesten saanti, rasvan saanti (ja rasvatyyppi).
24 tunnin takaisinvedot arvioidaan ASHA-verkkotyökalulla, joka kerää tietoja kaikista viimeisen 24 tunnin aikana syödyistä ruoista.
|
8 kuukautta
|
|
Suklaamaidon makuluokitukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaa koehenkilöiden arvosanat supistavuudesta, katkeruudesta, makeudesta ja suklaamaidosta.
Käytetään yleistettyä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta ("Ei mitään" intensiteetille ja "Aikojen huonoin" miellyttämiselle) 100:aan ("Kaikkien aikojen vahvin" intensiteetille ja "Aikojen paras" tykkäämisestä).
|
8 kuukautta
|
|
Suklaan maidonkorvikkeen makuluokitukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaa koehenkilöiden arvosanat supistavuudesta, katkeruudesta, makeudesta ja suklaamantelimaidosta.
Käytetään yleistettyä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta ("Ei mitään" intensiteetille ja "Aikojen huonoin" miellyttämiselle) 100:aan ("Kaikkien aikojen vahvin" intensiteetille ja "Aikojen paras" tykkäämisestä).
|
8 kuukautta
|
|
Suklaamaidonkorvike, jolla on gelatiinin makuluokitukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaa koehenkilöiden arvosanat supistavuudesta, katkeruudesta, makeudesta ja suklaamantelimaidosta, johon on lisätty liivatetta.
Käytetään yleistettyä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee 0:sta ("Ei mitään" intensiteetille ja "Aikojen huonoin" miellyttämiselle) 100:aan ("Kaikkien aikojen vahvin" intensiteetille ja "Aikojen paras" tykkäämisestä).
|
8 kuukautta
|
|
Polyfenolipitoisuus sylkinäytteissä
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Mittaa polyfenolipitoisuus yskäntyneiden koehenkilöiden sylkinäytteistä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 082-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .