Interakcja białek śliny i polifenoli
24 maja 2023 zaktualizowane przez: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Interakcja i modulacja białek śliny z powtarzającą się ekspozycją na polifenole
Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie wstępnego testu sensorycznego, aby znaleźć osoby o wysokim i niskim stopniu odczuwania cierpkości.
Wybrani uczestnicy będą pić mleko czekoladowe lub napój zastępujący mleko przez tydzień każdy z tygodniami wymywania pomiędzy nimi.
Pod koniec każdego tygodnia uczestnicy będą degustować i oceniać różne napoje pod kątem ich cierpkości i innych właściwości sensorycznych.
Uczestnicy będą co tydzień dostarczać próbki śliny do analizy proteomicznej i (potencjalnie) analizy polifenoli.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o 24-godzinne przypomnienie diety raz w tygodniu.
Dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy istnieje związek między ekspozycją na polifenole, ocenami cierpkości i składem białek śliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysokie lub niskie postrzeganie cierpkości (od wstępnego badania przesiewowego)
Kryteria wyłączenia:
- Obecni palacze (w ciągu 30 dni), alergie na nabiał/orzechy/kakao, kolczyki w jamie ustnej, średnie odczuwanie cierpkości, problemy ze smakiem, zapachem, połykaniem lub krztuszenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BSG
Uczestnik otrzymuje mleko krowie, następnie substytut mleka, następnie substytut mleka potraktowany żelatyną
|
Czekoladowe mleko krowie będzie spożywane codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka z dodatkiem żelatyny będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
|
|
Eksperymentalny: BGS
Uczestnik otrzymuje mleko krowie, następnie zamiennik mleka z żelatyną, następnie zamiennik mleka
|
Czekoladowe mleko krowie będzie spożywane codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka z dodatkiem żelatyny będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
|
|
Eksperymentalny: SBG
Uczestnik otrzymuje substytut mleka, następnie mleko krowie, następnie substytut mleka z żelatyną.
|
Czekoladowe mleko krowie będzie spożywane codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka z dodatkiem żelatyny będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
|
|
Eksperymentalny: GSB
Uczestnik otrzymuje substytut mleka z żelatyną, następnie substytut mleka, następnie mleko krowie.
|
Czekoladowe mleko krowie będzie spożywane codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka z dodatkiem żelatyny będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
|
|
Eksperymentalny: GBS
Uczestnik otrzymuje substytut mleka z żelatyną, następnie mleko krowie, a następnie substytut mleka.
|
Czekoladowe mleko krowie będzie spożywane codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka z dodatkiem żelatyny będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
|
|
Eksperymentalny: SGB
Uczestnik otrzymuje substytut mleka, następnie substytut mleka z żelatyną, następnie mleko krowie
|
Czekoladowe mleko krowie będzie spożywane codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
Czekoladowy substytut mleka z dodatkiem żelatyny będzie spożywany codziennie przez 1 tydzień.
Mleko będzie kupowane w sklepie, z dodatkiem sacharozy i kakao w proszku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względne białka śliny w ślinie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmierz względne ilości białek śliny w ślinie uczestnika.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diety przedmiotowe
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zbierz 24-godzinne wspomnienia żywieniowe uczestników, aby wygenerować dane na temat wzorców żywieniowych i wyborów żywieniowych.
Analizuj korelacje ze śliną i ocenami sensorycznymi.
Dane dietetyczne, które zostaną poddane analizie, obejmują takie miary, jak: spożycie owoców i warzyw, spożycie tłuszczu (oraz rodzaj tłuszczu).
24-godzinne wycofania będą oceniane za pomocą internetowego narzędzia ASHA, które gromadzi dane na temat wszystkich produktów spożywczych spożywanych w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
8 miesięcy
|
|
Oceny smaku mleka czekoladowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmierz oceny badanych pod kątem cierpkości, goryczy, słodyczy i upodobania do mleka czekoladowego.
Zastosowana zostanie uogólniona wizualna skala analogowa, od 0 („Brak” dla intensywności i „Najgorszy w historii” dla lubienia) do 100 („Najsilniejszy w historii” dla intensywności i „Najlepszy w historii” dla lubienia).
|
8 miesięcy
|
|
Oceny smaku substytutu mleka czekoladowego
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmierz oceny badanych pod kątem cierpkości, goryczy, słodyczy i upodobania do czekoladowego mleka migdałowego.
Zastosowana zostanie uogólniona wizualna skala analogowa, od 0 („Brak” dla intensywności i „Najgorszy w historii” dla lubienia) do 100 („Najsilniejszy w historii” dla intensywności i „Najlepszy w historii” dla lubienia).
|
8 miesięcy
|
|
Czekoladowy substytut mleka z oceną smaku żelatyny
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmierz oceny badanych pod kątem cierpkości, goryczy, słodyczy i upodobania do czekoladowego mleka migdałowego z dodatkiem żelatyny.
Zastosowana zostanie uogólniona wizualna skala analogowa, od 0 („Brak” dla intensywności i „Najgorszy w historii” dla lubienia) do 100 („Najsilniejszy w historii” dla intensywności i „Najlepszy w historii” dla lubienia).
|
8 miesięcy
|
|
Zawartość polifenoli w próbkach śliny
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Zmierz zawartość polifenoli w wykrztuśnych próbkach śliny pacjenta.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 082-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .