Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие белков слюны и полифенолов

24 мая 2023 г. обновлено: Cordelia Running, PhD, Purdue University

Взаимодействие и модуляция белков слюны при многократном воздействии полифенолов

Участники будут выбраны с помощью начального сенсорного теста, чтобы найти людей с высоким и низким восприятием терпкости. Отобранные участники будут пить шоколадное молоко или напиток-заменитель молока в течение одной недели с перерывами в несколько недель. В конце каждой недели участники будут пробовать и оценивать несколько напитков по их терпкости и другим органолептическим свойствам. Участники еженедельно будут предоставлять образцы слюны для протеомного анализа и (потенциально) анализа полифенолов. Участников также попросят предоставить 24-часовой обзор диеты один раз в неделю. Данные будут проанализированы, чтобы определить, существует ли связь между воздействием полифенолов, показателями терпкости и белковым составом слюны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Высокий или низкий уровень восприятия вяжущего (по результатам первоначального скрининга)

Критерий исключения:

  • Текущие курильщики (в течение 30 дней), аллергия на молочные продукты/орехи/какао, пирсинг во рту, среднее восприятие терпкости, проблемы со вкусом, запахом, глотанием или удушьем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БСГ
Участник получает коровье молоко, затем заменитель молока, затем заменитель молока, обработанный желатином.
Другой: Шоколадное молоко
Шоколадное коровье молоко будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Шоколадный заменитель молока
Заменитель шоколадного молока будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Заменитель шоколадного молока с желатином
Заменитель шоколадного молока с добавлением желатина будет употребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Экспериментальный: БГС
Участник получает коровье молоко, затем заменитель молока с желатином, затем заменитель молока
Другой: Шоколадное молоко
Шоколадное коровье молоко будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Шоколадный заменитель молока
Заменитель шоколадного молока будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Заменитель шоколадного молока с желатином
Заменитель шоколадного молока с добавлением желатина будет употребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Экспериментальный: СБГ
Участник получает заменитель молока, затем коровье молоко, затем заменитель молока с желатином.
Другой: Шоколадное молоко
Шоколадное коровье молоко будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Шоколадный заменитель молока
Заменитель шоколадного молока будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Заменитель шоколадного молока с желатином
Заменитель шоколадного молока с добавлением желатина будет употребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Экспериментальный: ГСБ
Участник получает заменитель молока с желатином, затем заменитель молока, затем коровье молоко.
Другой: Шоколадное молоко
Шоколадное коровье молоко будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Шоколадный заменитель молока
Заменитель шоколадного молока будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Заменитель шоколадного молока с желатином
Заменитель шоколадного молока с добавлением желатина будет употребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Экспериментальный: ГБС
Участник получает заменитель молока с желатином, затем коровье молоко, затем заменитель молока.
Другой: Шоколадное молоко
Шоколадное коровье молоко будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Шоколадный заменитель молока
Заменитель шоколадного молока будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Заменитель шоколадного молока с желатином
Заменитель шоколадного молока с добавлением желатина будет употребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Экспериментальный: СГБ
Участник получает заменитель молока, затем заменитель молока с желатином, затем коровье молоко.
Другой: Шоколадное молоко
Шоколадное коровье молоко будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Шоколадный заменитель молока
Заменитель шоколадного молока будет потребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.
Другой: Заменитель шоколадного молока с желатином
Заменитель шоколадного молока с добавлением желатина будет употребляться каждый день в течение 1 недели. Молоко будет куплено в магазине с добавлением сахарозы и какао-порошка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительные слюнные белки в слюне
Временное ограничение: 1 год
Измерьте относительное количество слюнных белков в слюне участников.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тематические диеты
Временное ограничение: 8 месяцев
Соберите 24-часовые диетические воспоминания участников, чтобы получить данные о схемах питания и диетических предпочтениях. Проанализируйте корреляции со слюной и сенсорными оценками. Данные о питании, которые будут проанализированы, включают такие показатели, как: потребление фруктов и овощей, потребление жиров (и тип жира). 24-часовые отзывы будут оцениваться с использованием онлайн-инструмента ASHA, который собирает данные обо всех продуктах, съеденных за последние 24 часа.
8 месяцев
Рейтинг вкуса шоколадного молока
Временное ограничение: 8 месяцев
Измерьте оценки испытуемых по терпкости, горечи, сладости и симпатии к шоколадному молоку. Будет использоваться обобщенная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от 0 ("Нет" для интенсивности и "Самый худший" для симпатии) до 100 ("Самая сильная" для интенсивности и "Самая лучшая" для симпатии).
8 месяцев
Оценки вкуса заменителя шоколадного молока
Временное ограничение: 8 месяцев
Измерьте оценки испытуемых по терпкости, горечи, сладости и симпатии к шоколадно-миндальному молоку. Будет использоваться обобщенная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от 0 ("Нет" для интенсивности и "Самый худший" для симпатии) до 100 ("Самая сильная" для интенсивности и "Самая лучшая" для симпатии).
8 месяцев
Заменитель шоколадного молока с рейтингом вкуса желатина
Временное ограничение: 8 месяцев
Измерьте оценки испытуемых по терпкости, горечи, сладости и симпатии к шоколадно-миндальному молоку с добавлением желатина. Будет использоваться обобщенная визуальная аналоговая шкала в диапазоне от 0 ("Нет" для интенсивности и "Самый худший" для симпатии) до 100 ("Самая сильная" для интенсивности и "Самая лучшая" для симпатии).
8 месяцев
Содержание полифенолов в образцах слюны
Временное ограничение: 8 месяцев
Измерьте содержание полифенолов в откашливаемых образцах слюны субъекта.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 082-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шоколадное молоко

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться