Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyálfehérjék és a polifenolok kölcsönhatása

2023. május 24. frissítette: Cordelia Running, PhD, Purdue University

A nyálfehérjék kölcsönhatása és modulálása polifenoloknak való ismételt expozícióval

A résztvevőket egy kezdeti szenzoros teszt segítségével választják ki, hogy megtalálják a fanyarság magas és alacsony érzékenységét. A kiválasztott résztvevők egy-egy csokoládés tejet vagy tejpótló italt isznak egy hétig, köztük egy-egy kimosódási hétig. Minden hét végén a résztvevők megkóstolnak és értékelnek több italt fanyarságuk és egyéb érzékszervi tulajdonságaik alapján. A résztvevők hetente nyálmintákat adnak a proteomikai elemzéshez és (potenciálisan) a polifenolok elemzéséhez. A résztvevőket arra is felkérik, hogy hetente egyszer 24 órás étrendi felidézést adjanak. Az adatokat elemzik annak megállapítására, hogy van-e kapcsolat a polifenol expozíció, az összehúzó hatás és a nyálfehérje összetétele között.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fanyarság erős vagy alacsony érzékelése (a kezdeti szűréstől kezdve)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányosok (30 napon belül), tej-/dió-/kakaóallergiák, piercingek a szájban, a fanyarság középkategóriás észlelői, íz-, szag-, nyelési vagy fulladási problémák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BSG
A résztvevő marhatejet, majd tejpótlót, majd zselatinnal kezelt tejpótlót kap
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
Kísérleti: BGS
A résztvevő marhatejet, majd zselatinos tejpótlót, majd tejpótlót kap
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
Kísérleti: SBG
A résztvevő tejpótlót, majd marhatejet, majd zselatinos tejpótlót kap.
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
Kísérleti: GSB
A résztvevő zselatinos tejpótlót, majd tejpótlót, majd marhatejet kap.
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
Kísérleti: GBS
A résztvevő zselatinos tejpótlót, majd marhatejet, majd tejpótlót kap.
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
Kísérleti: SGB
A résztvevő tejpótlót, majd zselatinos tejpótlót, majd marhatejet kap
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk. A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relatív nyálfehérjék a nyálban
Időkeret: 1 év
Mérje meg a nyálfehérjék relatív mennyiségét a résztvevő nyálában.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tárgy diéták
Időkeret: 8 hónap
Gyűjtsd össze a résztvevők 24 órás étrendi felidézését, hogy adatokat generálj az étkezési szokásokról és az étrendi választásokról. Elemezze a nyállal és az érzékszervi értékelésekkel való összefüggéseket. Az elemzésre kerülő táplálkozási adatok közé tartoznak a következők: gyümölcs- és zöldségbevitel, zsírbevitel (és a zsír típusa). A 24 órás visszahívások értékelése az ASHA online eszközével történik, amely adatokat gyűjt az elmúlt 24 órában elfogyasztott élelmiszerekről.
8 hónap
Csokoládé tej íz értékelések
Időkeret: 8 hónap
Mérje meg az alanyok értékelését a fanyarság, a keserűség, az édesség és a csokoládé tej iránti szeretet szempontjából. Egy általánosított vizuális analóg skálát használunk, amely 0-tól ("Nincs" az intenzitásért és "Legrosszabb" a tetszésért) 100-ig ("Legerősebb" az intenzitásért és "Best ever" a tetszésért) terjed.
8 hónap
Csokoládé tejpótló ízértékek
Időkeret: 8 hónap
Mérje meg az alanyok értékelését a fanyarság, a keserűség, az édesség és a csokoládé mandulatej iránti kedveltség tekintetében. Egy általánosított vizuális analóg skálát használunk, amely 0-tól ("Nincs" az intenzitásért és "Legrosszabb" a tetszésért) 100-ig ("Legerősebb" az intenzitásért és "Best ever" a tetszésért) terjed.
8 hónap
Csokoládé tejpótló zselatin ízesítéssel
Időkeret: 8 hónap
Mérje meg az alanyok értékelését a fanyarság, a keserűség, az édesség és a csokoládé mandulatej iránti zselatin iránt. Egy általánosított vizuális analóg skálát használunk, amely 0-tól ("Nincs" az intenzitásért és "Legrosszabb" a tetszésért) 100-ig ("Legerősebb" az intenzitásért és "Best ever" a tetszésért) terjed.
8 hónap
Polifenoltartalom a nyálmintákban
Időkeret: 8 hónap
Mérje meg a polifenol tartalmát köpött alany nyálmintáiban.
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 082-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem lesz megosztva.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrend módosítás

Klinikai vizsgálatok a Csokoládés tej

3
Iratkozz fel