- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03501238
A nyálfehérjék és a polifenolok kölcsönhatása
2023. május 24. frissítette: Cordelia Running, PhD, Purdue University
A nyálfehérjék kölcsönhatása és modulálása polifenoloknak való ismételt expozícióval
A résztvevőket egy kezdeti szenzoros teszt segítségével választják ki, hogy megtalálják a fanyarság magas és alacsony érzékenységét.
A kiválasztott résztvevők egy-egy csokoládés tejet vagy tejpótló italt isznak egy hétig, köztük egy-egy kimosódási hétig.
Minden hét végén a résztvevők megkóstolnak és értékelnek több italt fanyarságuk és egyéb érzékszervi tulajdonságaik alapján.
A résztvevők hetente nyálmintákat adnak a proteomikai elemzéshez és (potenciálisan) a polifenolok elemzéséhez.
A résztvevőket arra is felkérik, hogy hetente egyszer 24 órás étrendi felidézést adjanak.
Az adatokat elemzik annak megállapítására, hogy van-e kapcsolat a polifenol expozíció, az összehúzó hatás és a nyálfehérje összetétele között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fanyarság erős vagy alacsony érzékelése (a kezdeti szűréstől kezdve)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányosok (30 napon belül), tej-/dió-/kakaóallergiák, piercingek a szájban, a fanyarság középkategóriás észlelői, íz-, szag-, nyelési vagy fulladási problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: BSG
A résztvevő marhatejet, majd tejpótlót, majd zselatinnal kezelt tejpótlót kap
|
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
|
Kísérleti: BGS
A résztvevő marhatejet, majd zselatinos tejpótlót, majd tejpótlót kap
|
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
|
Kísérleti: SBG
A résztvevő tejpótlót, majd marhatejet, majd zselatinos tejpótlót kap.
|
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
|
Kísérleti: GSB
A résztvevő zselatinos tejpótlót, majd tejpótlót, majd marhatejet kap.
|
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
|
Kísérleti: GBS
A résztvevő zselatinos tejpótlót, majd marhatejet, majd tejpótlót kap.
|
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
|
Kísérleti: SGB
A résztvevő tejpótlót, majd zselatinos tejpótlót, majd marhatejet kap
|
Csokoládé szarvasmarhatejet 1 hétig minden nap fogyasztanak.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
A zselatint tartalmazó csokoládé tejpótlót 1 hétig minden nap fogyasztjuk.
A tejek boltiak lesznek, szacharóz és kakaópor hozzáadásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Relatív nyálfehérjék a nyálban
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg a nyálfehérjék relatív mennyiségét a résztvevő nyálában.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tárgy diéták
Időkeret: 8 hónap
|
Gyűjtsd össze a résztvevők 24 órás étrendi felidézését, hogy adatokat generálj az étkezési szokásokról és az étrendi választásokról.
Elemezze a nyállal és az érzékszervi értékelésekkel való összefüggéseket.
Az elemzésre kerülő táplálkozási adatok közé tartoznak a következők: gyümölcs- és zöldségbevitel, zsírbevitel (és a zsír típusa).
A 24 órás visszahívások értékelése az ASHA online eszközével történik, amely adatokat gyűjt az elmúlt 24 órában elfogyasztott élelmiszerekről.
|
8 hónap
|
Csokoládé tej íz értékelések
Időkeret: 8 hónap
|
Mérje meg az alanyok értékelését a fanyarság, a keserűség, az édesség és a csokoládé tej iránti szeretet szempontjából.
Egy általánosított vizuális analóg skálát használunk, amely 0-tól ("Nincs" az intenzitásért és "Legrosszabb" a tetszésért) 100-ig ("Legerősebb" az intenzitásért és "Best ever" a tetszésért) terjed.
|
8 hónap
|
Csokoládé tejpótló ízértékek
Időkeret: 8 hónap
|
Mérje meg az alanyok értékelését a fanyarság, a keserűség, az édesség és a csokoládé mandulatej iránti kedveltség tekintetében.
Egy általánosított vizuális analóg skálát használunk, amely 0-tól ("Nincs" az intenzitásért és "Legrosszabb" a tetszésért) 100-ig ("Legerősebb" az intenzitásért és "Best ever" a tetszésért) terjed.
|
8 hónap
|
Csokoládé tejpótló zselatin ízesítéssel
Időkeret: 8 hónap
|
Mérje meg az alanyok értékelését a fanyarság, a keserűség, az édesség és a csokoládé mandulatej iránti zselatin iránt.
Egy általánosított vizuális analóg skálát használunk, amely 0-tól ("Nincs" az intenzitásért és "Legrosszabb" a tetszésért) 100-ig ("Legerősebb" az intenzitásért és "Best ever" a tetszésért) terjed.
|
8 hónap
|
Polifenoltartalom a nyálmintákban
Időkeret: 8 hónap
|
Mérje meg a polifenol tartalmát köpött alany nyálmintáiban.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 082-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem lesz megosztva.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étrend módosítás
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Csokoládés tej
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Még nincs toborzásHasnyálmirigyrák
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH)BefejezveHematológiai rosszindulatú daganatok | Graft-versus-host betegségEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundBefejezveSzülési fájdalom | TokofóbiaEgyesült Államok
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.BefejezveKemoterápia által kiváltott thrombocytopeniaKína
-
Indonesia UniversityIsmeretlen
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)BefejezveMyeloma multiplex és plazmasejtes neoplazmaEgyesült Államok
-
West Cancer CenterAmgen; University of Tennessee Health Science CenterIsmeretlenMelanóma | BRAF génmutációEgyesült Államok
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Befejezve
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyBefejezveMeddőségBahrein, Egyiptom