Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wechselwirkung von Speichelproteinen und Polyphenolen

24. Mai 2023 aktualisiert von: Cordelia Running, PhD, Purdue University

Interaktion und Modulation von Speichelproteinen bei wiederholter Exposition gegenüber Polyphenolen

Die Teilnehmer werden durch einen anfänglichen sensorischen Test ausgewählt, um herauszufinden, ob Adstringenz stark und schwach wahrnehmbar ist. Ausgewählte Teilnehmer trinken jeweils eine Woche lang ein Schokoladenmilch- oder Milchersatzgetränk mit Auswaschwochen dazwischen. Am Ende jeder Woche probieren und bewerten die Teilnehmer mehrere Getränke hinsichtlich ihrer Adstringenz und anderer sensorischer Eigenschaften. Die Teilnehmer stellen wöchentlich Speichelproben zur Proteomanalyse und (möglicherweise) zur Analyse von Polyphenolen zur Verfügung. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, einmal pro Woche einen 24-Stunden-Ernährungsrückruf abzugeben. Die Daten werden analysiert, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der Polyphenolexposition, den Adstringenzbewertungen und der Proteinzusammensetzung im Speichel besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Starke oder niedrige Wahrnehmung von Adstringenz (vom ersten Screening an)

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Raucher (innerhalb von 30 Tagen), Milch-/Nuss-/Kakaoallergien, Piercings im Mund, mittleres Adstringenzgefühl, Probleme mit Geschmack, Geruch, Schlucken oder Ersticken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BSG
Der Teilnehmer erhält Rindermilch, dann Milchersatz, dann mit Gelatine behandelter Milchersatz
Sonstiges: Schokoladenmilch
Schokoladen-Rindermilch wird 1 Woche lang täglich verzehrt. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladen-Milch-Ersatz
Der Schokoladen-Milch-Ersatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladenmilchersatz mit Gelatine
Der Schokoladenmilchersatz mit Gelatinezusatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Experimental: BGS
Der Teilnehmer erhält Rindermilch, dann Milchersatz mit Gelatine, dann Milchersatz
Sonstiges: Schokoladenmilch
Schokoladen-Rindermilch wird 1 Woche lang täglich verzehrt. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladen-Milch-Ersatz
Der Schokoladen-Milch-Ersatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladenmilchersatz mit Gelatine
Der Schokoladenmilchersatz mit Gelatinezusatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Experimental: SBG
Der Teilnehmer erhält Milchersatz, dann Rindermilch, dann Milchersatz mit Gelatine.
Sonstiges: Schokoladenmilch
Schokoladen-Rindermilch wird 1 Woche lang täglich verzehrt. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladen-Milch-Ersatz
Der Schokoladen-Milch-Ersatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladenmilchersatz mit Gelatine
Der Schokoladenmilchersatz mit Gelatinezusatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Experimental: GSB
Der Teilnehmer erhält Milchersatz mit Gelatine, dann Milchersatz und dann Rindermilch.
Sonstiges: Schokoladenmilch
Schokoladen-Rindermilch wird 1 Woche lang täglich verzehrt. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladen-Milch-Ersatz
Der Schokoladen-Milch-Ersatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladenmilchersatz mit Gelatine
Der Schokoladenmilchersatz mit Gelatinezusatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Experimental: GBS
Der Teilnehmer erhält Milchersatz mit Gelatine, dann Rindermilch, dann Milchersatz.
Sonstiges: Schokoladenmilch
Schokoladen-Rindermilch wird 1 Woche lang täglich verzehrt. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladen-Milch-Ersatz
Der Schokoladen-Milch-Ersatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladenmilchersatz mit Gelatine
Der Schokoladenmilchersatz mit Gelatinezusatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Experimental: SGB
Der Teilnehmer erhält Milchersatz, dann Milchersatz mit Gelatine, dann Rindermilch
Sonstiges: Schokoladenmilch
Schokoladen-Rindermilch wird 1 Woche lang täglich verzehrt. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladen-Milch-Ersatz
Der Schokoladen-Milch-Ersatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.
Sonstiges: Schokoladenmilchersatz mit Gelatine
Der Schokoladenmilchersatz mit Gelatinezusatz wird 1 Woche lang täglich konsumiert. Die Milch wird im Laden gekauft und mit Saccharose und Kakaopulver versetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Speichelproteine ​​im Speichel
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie die relativen Mengen an Speichelproteinen im Speichel der Teilnehmer.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thema Diäten
Zeitfenster: 8 Monate
Sammeln Sie 24-Stunden-Ernährungsrückrufe der Teilnehmer, um Daten zu Essgewohnheiten und Ernährungsgewohnheiten zu generieren. Analysieren Sie Korrelationen mit Speichel und sensorischen Bewertungen. Zu den zu analysierenden Ernährungsdaten gehören Maßnahmen wie Obst- und Gemüseaufnahme, Fettaufnahme (und Fettart). 24-Stunden-Rückrufe werden mithilfe des ASHA-Online-Tools bewertet, das Daten zu allen in den letzten 24 Stunden verzehrten Lebensmitteln sammelt.
8 Monate
Bewertungen des Schokoladenmilchgeschmacks
Zeitfenster: 8 Monate
Messen Sie die Bewertungen der Probanden hinsichtlich Adstringenz, Bitterkeit, Süße und Vorliebe für Schokoladenmilch. Es wird eine verallgemeinerte visuelle Analogskala verwendet, die von 0 („Keine“ für Intensität und „Am schlechtesten“ für „Gefällt mir“) bis 100 („Stärkste jemals“ für Intensität und „Am besten“ für „Gefällt mir“) reicht.
8 Monate
Geschmacksbewertungen für Schokoladen-Milch-Ersatz
Zeitfenster: 8 Monate
Messen Sie die Bewertungen der Probanden hinsichtlich Adstringenz, Bitterkeit, Süße und Vorliebe für Schokoladen-Mandelmilch. Es wird eine verallgemeinerte visuelle Analogskala verwendet, die von 0 („Keine“ für Intensität und „Am schlechtesten“ für „Gefällt mir“) bis 100 („Stärkste jemals“ für Intensität und „Am besten“ für „Gefällt mir“) reicht.
8 Monate
Schokoladen-Milch-Ersatz mit Gelatinegeschmack
Zeitfenster: 8 Monate
Messen Sie die Bewertungen der Probanden hinsichtlich Adstringenz, Bitterkeit, Süße und Vorliebe für Schokoladen-Mandelmilch mit Gelatinezusatz. Es wird eine verallgemeinerte visuelle Analogskala verwendet, die von 0 („Keine“ für Intensität und „Am schlechtesten“ für „Gefällt mir“) bis 100 („Stärkste jemals“ für Intensität und „Am besten“ für „Gefällt mir“) reicht.
8 Monate
Polyphenolgehalt in Speichelproben
Zeitfenster: 8 Monate
Messen Sie den Polyphenolgehalt in ausgespuckten Speichelproben der Probanden.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 082-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schokoladenmilch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren