Interaktion mellem spytproteiner og polyfenoler
24. maj 2023 opdateret af: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Interaktion og modulering af spytproteiner med gentagen eksponering for polyfenoler
Deltagerne vil blive udvalgt gennem en indledende sensorisk test for at finde høje og lave perceivere af astringens.
Udvalgte deltagere vil drikke en chokolademælk eller mælkeerstatningsdrik i en uge hver med udvaskningsuger imellem.
I slutningen af hver uge vil deltagerne smage og vurdere flere drikkevarer for deres astringens og andre sensoriske egenskaber.
Deltagerne vil give spytprøver ugentligt til proteomisk analyse og (potentielt) analyse af polyfenoler.
Deltagerne vil også blive bedt om at give en 24-timers kosttilbagekaldelse én gang om ugen.
Data vil blive analyseret for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem polyphenoleksponering, astringensvurderinger og spytproteinsammensætning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj eller lav perceivere af astringens (fra indledende screening)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende rygere (inden for 30 dage), mælke-/nødde-/kakaoallergier, piercinger i munden, astringerende opfatter i mellemklassen, problemer med smag, lugt, synkning eller kvælning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BSG
Deltageren modtager bovin mælk, derefter mælkeerstatning og derefter mælkeerstatning behandlet med gelatine
|
Chokolade bovin mælk vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning tilsat gelatine vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
|
|
Eksperimentel: BGS
Deltageren modtager bovin mælk, derefter mælkeerstatning med gelatine, derefter mælkeerstatning
|
Chokolade bovin mælk vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning tilsat gelatine vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
|
|
Eksperimentel: SBG
Deltageren modtager mælkeerstatning, derefter kvægmælk og derefter mælkeerstatning med gelatine.
|
Chokolade bovin mælk vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning tilsat gelatine vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
|
|
Eksperimentel: GSB
Deltageren modtager mælkeerstatning med gelatine, derefter mælkeerstatning og derefter bovin mælk.
|
Chokolade bovin mælk vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning tilsat gelatine vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
|
|
Eksperimentel: GBS
Deltageren modtager mælkeerstatning med gelatine, derefter bovin mælk og derefter mælkeerstatning.
|
Chokolade bovin mælk vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning tilsat gelatine vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
|
|
Eksperimentel: SGB
Deltageren modtager mælkeerstatning, derefter mælkeerstatning med gelatine og derefter bovin mælk
|
Chokolade bovin mælk vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
Chokolademælkserstatning tilsat gelatine vil blive indtaget hver dag i 1 uge.
Mælk vil blive købt i butik, tilsat saccharose og tilsat kakaopulver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relative spytproteiner i spyt
Tidsramme: 1 år
|
Mål relative mængder af spytproteiner i deltagerens spyt.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emne diæter
Tidsramme: 8 måneder
|
Indsaml deltagernes 24-timers kosttilbagekaldelser for at generere data om spisemønstre og kostvalg.
Analyser korrelationer med spyt og sensoriske vurderinger.
Kostdata, der vil blive analyseret, omfatter mål som: frugt- og grøntsagsindtag, fedtindtag (og type fedt).
24 timers tilbagekaldelser vil blive vurderet ved hjælp af ASHA online værktøj, som indsamler data om alle fødevarer spist i de sidste 24 timer.
|
8 måneder
|
|
Smagsvurderinger af chokolademælk
Tidsramme: 8 måneder
|
Mål emners vurderinger for astringens, bitterhed, sødme og smag for chokolademælk.
En generaliseret visuel analog skala vil blive brugt, der spænder fra 0 ("Ingen" for intensitet og "Værste nogensinde" for at kunne lide) til 100 ("Stærkeste nogensinde" for intensitet og "Bedste nogensinde" for at kunne lide).
|
8 måneder
|
|
Smagsvurderinger af chokolademælkserstatning
Tidsramme: 8 måneder
|
Mål emners vurderinger for astringens, bitterhed, sødme og smag for chokolademandelmælk.
En generaliseret visuel analog skala vil blive brugt, der spænder fra 0 ("Ingen" for intensitet og "Værste nogensinde" for at kunne lide) til 100 ("Stærkeste nogensinde" for intensitet og "Bedste nogensinde" for at kunne lide).
|
8 måneder
|
|
Chokolademælkserstatning med gelatinesmagsvurderinger
Tidsramme: 8 måneder
|
Mål emners vurderinger for astringens, bitterhed, sødme og smag for chokolademandelmælk tilsat gelatine.
En generaliseret visuel analog skala vil blive brugt, der spænder fra 0 ("Ingen" for intensitet og "Værste nogensinde" for at kunne lide) til 100 ("Stærkeste nogensinde" for intensitet og "Bedste nogensinde" for at kunne lide).
|
8 måneder
|
|
Polyphenolindhold i spytprøver
Tidsramme: 8 måneder
|
Mål polyphenolindhold i ekspektorerede emnespytprøver.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2018
Først opslået (Faktiske)
18. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 082-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .