Interação de Proteínas Salivares e Polifenóis
24 de maio de 2023 atualizado por: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Interação e Modulação de Proteínas Salivares com Exposição Repetida a Polifenóis
Os participantes serão escolhidos por meio de um teste sensorial inicial para encontrar pessoas com alta e baixa percepção de adstringência.
Os participantes selecionados beberão um leite achocolatado ou uma bebida substituta do leite por uma semana cada, com semanas de intervalo entre elas.
No final de cada semana, os participantes provarão e avaliarão várias bebidas quanto à adstringência e outras propriedades sensoriais.
Os participantes fornecerão amostras de saliva semanalmente para análise proteômica e (potencialmente) análise de polifenóis.
Os participantes também serão solicitados a fornecer um recordatório alimentar de 24 horas uma vez por semana.
Os dados serão analisados para determinar se existe uma relação entre a exposição ao polifenol, os índices de adstringência e a composição da proteína salivar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Perceptores altos ou baixos de adstringência (da triagem inicial)
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais (dentro de 30 dias), alergias a laticínios/nozes/cacau, piercings na boca, percepção média de adstringência, problemas com paladar, olfato, deglutição ou engasgo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BSG
O participante recebe leite bovino, depois substituto do leite, depois substituto do leite tratado com gelatina
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O leite bovino achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado com adição de gelatina será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
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Experimental: BGS
Participante recebe leite bovino, depois substituto do leite com gelatina, depois substituto do leite
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O leite bovino achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado com adição de gelatina será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
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Experimental: SBG
O participante recebe substituto do leite, depois leite bovino, depois substituto do leite com gelatina.
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O leite bovino achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado com adição de gelatina será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
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Experimental: GSB
O participante recebe substituto do leite com gelatina, depois substituto do leite e depois leite bovino.
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O leite bovino achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado com adição de gelatina será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
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Experimental: GBS
Participante recebe sucedâneo do leite com gelatina, depois leite bovino, depois sucedâneo do leite.
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O leite bovino achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado com adição de gelatina será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
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Experimental: SGB
Participante recebe substituto do leite, depois substituto do leite com gelatina e depois leite bovino
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O leite bovino achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
O substituto do leite achocolatado com adição de gelatina será consumido todos os dias durante 1 semana.
Os leites serão comprados em lojas, com adição de sacarose e adição de cacau em pó.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proteínas salivares relativas na saliva
Prazo: 1 ano
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Meça as quantidades relativas de proteínas salivares na saliva do participante.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dietas temáticas
Prazo: 8 meses
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Colete recordatórios alimentares de 24 horas dos participantes para gerar dados sobre padrões alimentares e escolhas alimentares.
Analise as correlações com a saliva e as avaliações sensoriais.
Os dados dietéticos que serão analisados incluem medidas como: ingestão de frutas e vegetais, ingestão de gordura (e tipo de gordura).
Os recordatórios de 24 horas serão avaliados por meio da ferramenta online ASHA, que coleta dados de todos os alimentos ingeridos nas últimas 24 horas.
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8 meses
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Classificações de sabor de leite com chocolate
Prazo: 8 meses
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Meça as classificações dos sujeitos para adstringência, amargor, doçura e gosto por leite com chocolate.
Será utilizada uma escala analógica visual generalizada, variando de 0 ("Nenhuma" para intensidade e "Pior de sempre" para gostar) a 100 ("Mais forte de sempre" para intensidade e "Melhor de sempre" para gostar).
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8 meses
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Classificações de sabor do substituto do leite achocolatado
Prazo: 8 meses
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Meça as avaliações dos sujeitos quanto à adstringência, amargor, doçura e preferência por leite de amêndoa com chocolate.
Será utilizada uma escala analógica visual generalizada, variando de 0 ("Nenhuma" para intensidade e "Pior de sempre" para gostar) a 100 ("Mais forte de sempre" para intensidade e "Melhor de sempre" para gostar).
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8 meses
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Substituto de leite achocolatado com classificações de sabor de gelatina
Prazo: 8 meses
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Meça as avaliações dos sujeitos quanto à adstringência, amargor, doçura e preferência por leite de amêndoa com chocolate e gelatina adicionada.
Será utilizada uma escala analógica visual generalizada, variando de 0 ("Nenhuma" para intensidade e "Pior de sempre" para gostar) a 100 ("Mais forte de sempre" para intensidade e "Melhor de sempre" para gostar).
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8 meses
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Teor de polifenóis em amostras de saliva
Prazo: 8 meses
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Meça o conteúdo de polifenóis em amostras de saliva de indivíduos expectorados.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 082-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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