Interakce slinných proteinů a polyfenolů
24. května 2023 aktualizováno: Cordelia Running, PhD, Purdue University
Interakce a modulace slinných proteinů s opakovanou expozicí polyfenolům
Účastníci budou vybráni prostřednictvím počátečního senzorického testu, aby našli osoby s vysokým a nízkým vnímáním svíravosti.
Vybraní účastníci budou pít čokoládové mléko nebo nápoj z náhražky mléka po dobu jednoho týdne, přičemž mezi nimi budou vymývací týdny.
Na konci každého týdne účastníci ochutnají a ohodnotí různé nápoje pro jejich svíravost a další senzorické vlastnosti.
Účastníci budou každý týden poskytovat vzorky slin pro proteomickou analýzu a (potenciálně) analýzu polyfenolů.
Účastníci budou také požádáni, aby jednou týdně provedli 24hodinové stažení stravy.
Data budou analyzována, aby se určilo, zda existuje vztah mezi expozicí polyfenolům, hodnocením svíravosti a složením bílkovin ve slinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoká nebo nízká vnímavost astringence (z počátečního screeningu)
Kritéria vyloučení:
- Současní kuřáci (do 30 dnů), alergie na mléčné výrobky/ořechy/kakao, piercing v ústech, středně vnímající svíravost, problémy s chutí, čichem, polykáním nebo dušením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BSG
Účastník obdrží hovězí mléko, poté náhražku mléka a poté náhražku mléka ošetřenou želatinou
|
Čokoládové hovězí mléko bude konzumováno každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka se bude konzumovat každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka s přidanou želatinou bude konzumována každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
|
|
Experimentální: BGS
Účastník obdrží hovězí mléko, poté náhražku mléka s želatinou a poté náhražku mléka
|
Čokoládové hovězí mléko bude konzumováno každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka se bude konzumovat každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka s přidanou želatinou bude konzumována každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
|
|
Experimentální: SBG
Účastník obdrží náhražku mléka, poté hovězí mléko a poté náhražku mléka s želatinou.
|
Čokoládové hovězí mléko bude konzumováno každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka se bude konzumovat každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka s přidanou želatinou bude konzumována každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
|
|
Experimentální: GSB
Účastník obdrží náhražku mléka s želatinou, poté náhražku mléka a poté hovězí mléko.
|
Čokoládové hovězí mléko bude konzumováno každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka se bude konzumovat každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka s přidanou želatinou bude konzumována každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
|
|
Experimentální: GBS
Účastník obdrží náhražku mléka s želatinou, poté hovězí mléko a poté náhražku mléka.
|
Čokoládové hovězí mléko bude konzumováno každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka se bude konzumovat každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka s přidanou želatinou bude konzumována každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
|
|
Experimentální: SGB
Účastník obdrží náhražku mléka, poté náhražku mléka s želatinou a poté hovězí mléko
|
Čokoládové hovězí mléko bude konzumováno každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka se bude konzumovat každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
Čokoládová náhražka mléka s přidanou želatinou bude konzumována každý den po dobu 1 týdne.
Mléka budou kupovaná z obchodu s přidanou sacharózou a kakaovým práškem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní slinné proteiny ve slinách
Časové okno: 1 rok
|
Změřte relativní množství slinných proteinů ve slinách účastníků.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předmět Diety
Časové okno: 8 měsíců
|
Shromážděte účastníky 24hodinové stažení stravy, abyste získali údaje o stravovacích vzorcích a dietních volbách.
Analyzujte korelace se slinami a smyslovým hodnocením.
Údaje o stravě, které budou analyzovány, zahrnují opatření jako: příjem ovoce a zeleniny, příjem tuků (a typ tuku).
24hodinové stažení bude vyhodnoceno pomocí online nástroje ASHA, který shromažďuje údaje o všech potravinách snědených za posledních 24 hodin.
|
8 měsíců
|
|
Hodnocení čokoládové mléčné příchutě
Časové okno: 8 měsíců
|
Změřte hodnocení subjektů pro svíravost, hořkost, sladkost a zálibu v čokoládovém mléce.
Bude použita zobecněná vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 („Žádná“ pro intenzitu a „Nejhorší vůbec“ pro oblíbenost) do 100 („Nejsilnější vůbec“ pro intenzitu a „Nejlepší vůbec“ pro oblíbenost).
|
8 měsíců
|
|
Hodnocení chuti čokoládové náhražky mléka
Časové okno: 8 měsíců
|
Změřte hodnocení subjektů pro svíravost, hořkost, sladkost a zálibu v čokoládově mandlovém mléce.
Bude použita zobecněná vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 („Žádná“ pro intenzitu a „Nejhorší vůbec“ pro oblíbenost) do 100 („Nejsilnější vůbec“ pro intenzitu a „Nejlepší vůbec“ pro oblíbenost).
|
8 měsíců
|
|
Čokoládová náhražka mléka s hodnocením příchuti želatiny
Časové okno: 8 měsíců
|
Změřte hodnocení subjektů pro svíravost, hořkost, sladkost a zálibu v čokoládovém mandlovém mléce s přidanou želatinou.
Bude použita zobecněná vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 („Žádná“ pro intenzitu a „Nejhorší vůbec“ pro oblíbenost) do 100 („Nejsilnější vůbec“ pro intenzitu a „Nejlepší vůbec“ pro oblíbenost).
|
8 měsíců
|
|
Obsah polyfenolů ve vzorcích slin
Časové okno: 8 měsíců
|
Změřte obsah polyfenolů ve vzorcích slin expektorovaného subjektu.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 082-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .