唾液蛋白和多酚的相互作用
2023年5月24日 更新者：Cordelia Running, PhD、Purdue University
唾液蛋白与重复暴露于多酚的相互作用和调节
参与者将通过最初的感官测试来选择，以找出涩味的高和低感知者。
选定的参与者将喝巧克力牛奶或代乳饮料一周，每次喝一周，中间休息几周。
在每周结束时，参与者将品尝多种饮料，并根据它们的涩味和其他感官特性对其进行评分。
参与者将每周提供唾液样本用于蛋白质组学分析和（可能）多酚分析。
参与者还将被要求每周提供一次 24 小时饮食回顾。
将分析数据以确定多酚暴露、涩味等级和唾液蛋白质组成之间是否存在关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 涩味感知度高或低（来自初步筛选）
排除标准：
- 当前吸烟者（30 天内）、乳制品/坚果/可可过敏、口腔穿孔、中度涩味感知器、味觉、嗅觉、吞咽或窒息问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BSG
参与者接受牛奶，然后是代乳品，然后是用明胶处理过的代乳品
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每天饮用巧克力牛奶，持续 1 周。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
添加明胶的巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
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实验性的：英国地质调查局
参与者先喝牛奶，然后用明胶代替牛奶，然后再喝牛奶
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每天饮用巧克力牛奶，持续 1 周。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
添加明胶的巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
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实验性的：SBG
参与者接受牛奶替代品，然后是牛奶，然后是含有明胶的牛奶替代品。
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每天饮用巧克力牛奶，持续 1 周。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
添加明胶的巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
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实验性的：GSB
参与者接受含有明胶的代乳品，然后是代乳品，最后是牛奶。
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每天饮用巧克力牛奶，持续 1 周。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
添加明胶的巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
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实验性的：GBS
参与者接受含明胶的代乳品，然后是牛乳，最后是代乳品。
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每天饮用巧克力牛奶，持续 1 周。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
添加明胶的巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
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实验性的：SGB
参与者接受牛奶替代品，然后是明胶牛奶替代品，然后是牛奶
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每天饮用巧克力牛奶，持续 1 周。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
添加明胶的巧克力代乳品将在 1 周内每天食用。
牛奶将在商店购买，添加蔗糖和可可粉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液中的相关唾液蛋白
大体时间：1年
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测量参与者唾液中唾液蛋白的相对量。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主题饮食
大体时间：8个月
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收集参与者 24 小时的饮食回忆，以生成有关饮食模式和饮食选择的数据。
分析与唾液和感官评级的相关性。
将分析的饮食数据包括以下措施：水果和蔬菜摄入量、脂肪摄入量（和脂肪类型）。
将使用 ASHA 在线工具评估 24 小时召回，该工具收集过去 24 小时内食用的所有食物的数据。
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8个月
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巧克力牛奶口味等级
大体时间：8个月
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测量受试者对涩味、苦味、甜味和对巧克力牛奶的喜爱程度的评分。
将使用通用的视觉模拟量表，范围从 0（强度为“无”，喜好为“最差”）到 100（强度为“有史以来最强”，喜好为“有史以来最好”）。
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8个月
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巧克力牛奶替代品风味评级
大体时间：8个月
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测量受试者对涩味、苦味、甜味和对巧克力杏仁奶的喜爱程度的评分。
将使用通用的视觉模拟量表，范围从 0（强度为“无”，喜好为“最差”）到 100（强度为“有史以来最强”，喜好为“有史以来最好”）。
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8个月
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具有明胶风味等级的巧克力代乳品
大体时间：8个月
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测量受试者对涩味、苦味、甜味和对添加明胶的巧克力杏仁奶的喜爱程度的评分。
将使用通用的视觉模拟量表，范围从 0（强度为“无”，喜好为“最差”）到 100（强度为“有史以来最强”，喜好为“有史以来最好”）。
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8个月
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唾液样本中的多酚含量
大体时间：8个月
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测量咳出的受试者唾液样本中的多酚含量。
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月8日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月24日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
巧克力牛奶的临床试验
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的