Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactie van speekselproteïnen en polyfenolen

24 mei 2023 bijgewerkt door: Cordelia Running, PhD, Purdue University

Interactie en modulatie van speekselproteïnen met herhaalde blootstelling aan polyfenolen

Deelnemers worden gekozen door middel van een eerste sensorische test om hoge en lage percepties van adstringentie te vinden. Geselecteerde deelnemers drinken een week lang een chocolademelk of melkvervangende drank met tussenpozen van een week. Aan het einde van elke week zullen de deelnemers meerdere dranken proeven en beoordelen op hun adstringentie en andere zintuiglijke eigenschappen. Deelnemers leveren wekelijks speekselmonsters voor proteomische analyse en (mogelijk) analyse van polyfenolen. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om eenmaal per week een 24-uurs dieetherinnering te geven. Gegevens zullen worden geanalyseerd om te bepalen of er een verband bestaat tussen blootstelling aan polyfenolen, adstringentiewaarden en de samenstelling van speekseleiwitten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoge of lage waarnemers van adstringentie (vanaf eerste screening)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige rokers (binnen 30 dagen), zuivel/noten/cacao-allergieën, piercings in de mond, middelmatige waarnemer van adstringentie, problemen met smaak, geur, slikken of stikken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BSG
Deelnemer krijgt rundermelk, daarna melkvervanger, daarna met gelatine behandelde melkvervanger
Ander: Chocolademelk
Chocolade rundermelk wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Vervanger van chocolademelk
Chocolademelkvervanger wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Chocolademelkvervanger met gelatine
Chocolademelkvervanger met toegevoegde gelatine wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Experimenteel: BGS
Deelnemer krijgt rundermelk, daarna melkvervanger met gelatine, daarna melkvervanger
Ander: Chocolademelk
Chocolade rundermelk wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Vervanger van chocolademelk
Chocolademelkvervanger wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Chocolademelkvervanger met gelatine
Chocolademelkvervanger met toegevoegde gelatine wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Experimenteel: SBG
Deelnemer krijgt melkvervanger, daarna rundermelk, daarna melkvervanger met gelatine.
Ander: Chocolademelk
Chocolade rundermelk wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Vervanger van chocolademelk
Chocolademelkvervanger wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Chocolademelkvervanger met gelatine
Chocolademelkvervanger met toegevoegde gelatine wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Experimenteel: GSB
Deelnemer krijgt melkvervanger met gelatine, dan melkvervanger, daarna rundermelk.
Ander: Chocolademelk
Chocolade rundermelk wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Vervanger van chocolademelk
Chocolademelkvervanger wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Chocolademelkvervanger met gelatine
Chocolademelkvervanger met toegevoegde gelatine wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Experimenteel: GBS
Deelnemer krijgt melkvervanger met gelatine, dan rundermelk, dan melkvervanger.
Ander: Chocolademelk
Chocolade rundermelk wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Vervanger van chocolademelk
Chocolademelkvervanger wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Chocolademelkvervanger met gelatine
Chocolademelkvervanger met toegevoegde gelatine wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Experimenteel: SGB
Deelnemer krijgt melkvervanger, dan melkvervanger met gelatine, daarna rundermelk
Ander: Chocolademelk
Chocolade rundermelk wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Vervanger van chocolademelk
Chocolademelkvervanger wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.
Ander: Chocolademelkvervanger met gelatine
Chocolademelkvervanger met toegevoegde gelatine wordt gedurende 1 week elke dag geconsumeerd. Melk wordt in de winkel gekocht, met toegevoegde sucrose en toegevoegd cacaopoeder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve speekseleiwitten in speeksel
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet de relatieve hoeveelheden speekseleiwitten in het speeksel van de deelnemer.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp diëten
Tijdsspanne: 8 maanden
Verzamel 24-uurs dieetherinneringen van deelnemers om gegevens over eetpatronen en voedingskeuzes te genereren. Analyseer correlaties met speeksel en sensorische beoordelingen. Voedingsgegevens die worden geanalyseerd omvatten maatregelen zoals: fruit- en groente-inname, vetinname (en type vet). Terugroepacties van 24 uur worden beoordeeld met behulp van de ASHA online tool, die gegevens verzamelt over alle voedingsmiddelen die in de afgelopen 24 uur zijn gegeten.
8 maanden
Smaakbeoordelingen van chocolademelk
Tijdsspanne: 8 maanden
Meet de beoordelingen van proefpersonen voor adstringentie, bitterheid, zoetheid en voorliefde voor chocolademelk. Er zal een algemene visuele analoge schaal worden gebruikt, variërend van 0 ("Geen" voor intensiteit en "Slechtste ooit" voor sympathie) tot 100 ("Sterkste ooit" voor intensiteit en "Beste ooit" voor sympathie).
8 maanden
Smaakclassificaties van chocolademelkvervangers
Tijdsspanne: 8 maanden
Meet de beoordelingen van proefpersonen voor adstringentie, bitterheid, zoetheid en voorliefde voor chocolade-amandelmelk. Er zal een algemene visuele analoge schaal worden gebruikt, variërend van 0 ("Geen" voor intensiteit en "Slechtste ooit" voor sympathie) tot 100 ("Sterkste ooit" voor intensiteit en "Beste ooit" voor sympathie).
8 maanden
Chocolademelkvervanger met gelatine-smaakwaarden
Tijdsspanne: 8 maanden
Meet de beoordelingen van de proefpersonen voor adstringentie, bitterheid, zoetheid en voorliefde voor chocolade-amandelmelk met toegevoegde gelatine. Er zal een algemene visuele analoge schaal worden gebruikt, variërend van 0 ("Geen" voor intensiteit en "Slechtste ooit" voor sympathie) tot 100 ("Sterkste ooit" voor intensiteit en "Beste ooit" voor sympathie).
8 maanden
Polyfenolgehalte in speekselmonsters
Tijdsspanne: 8 maanden
Meet het polyfenolgehalte in opgehoeste speekselmonsters.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 082-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op Chocolademelk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren