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ヒトにおける連続的な CO2 ベースの呼気終末肺気量測定のパイロット検証研究。 (ELVIS)

2018年4月10日 更新者:Tomas Öhman、Karolinska Institutet

ヒトおよびブタの実験モデルにおける連続的な CO2 ベースの呼気終末肺気量測定のパイロット検証研究。

カプノダイナミック法は、手術中に継続的に有効肺気量 (ELV) を非侵襲的に計算します。 この研究では、スウェーデンのソルナにあるカロリンスカ大学病院で首の手術が予定されている患者を対象に、0 および 5 cm H2O 呼気終末陽圧 (PEEP) で窒素多重呼吸洗浄 (NMBW) を使用して測定した機能的残気量 (FRC) と ELV を比較しています。 .

調査の概要

詳細な説明

カプノダイナミック法では、カプノダイナミック方程式を使用して有効肺気量 (ELV) を継続的に計算します。

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = デルタ t(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2. ELV 有効肺気量 [L]。 EPBF 実効肺血流 [L/分]。 現在の息。 n-1 前の呼吸。 FACO2 は、肺胞二酸化炭素分画を意味します。 CvCO2 混合静脈二酸化炭素含有量 [Lgas/Lblood]。 CcCO2n 肺毛細血管の二酸化炭素含有量 [Lgas/Lblood]。 VTCO2n 現在の n 回目の呼吸によって除去される二酸化炭素の量 [L]。 デルタ t n 現在の呼吸サイクル時間 [分]。 上記の式は、肺に送達される CO2 (EPBF)、ガス交換に関与する量 (ELV)、および肺から排出される CO2 (VTCO2) の間のモルバランスを表しています。 通常、実際の呼吸と前回の呼吸との間で CO2 に差はなく、排出されるのと同じ量の CO2 が肺に供給されます。 CO2 濃度の小さな変化を、9 回の呼吸のうち 3 回の短い吸気休止で得られた式に挿入すると、9 つの異なる式が得られます。 3 つの未知の変数。 ELV、EPBF、および CvCO2 は、よく知られている数値の数学原理である線形最小二乗最適化で解くことができます。 呼吸パターンは人工呼吸器によって自動的に制御され、ELV の連続計算を提供します。各値は、前の 9 回の呼吸の平均を表し、方程式系で最新の呼吸が最も古い呼吸に置き換わるたびに更新されます。

手術当日、含まれる患者が手術室に到着します。 安全な外科的チェックリストの後、バイタルサインが測定され、患者は麻酔を受け、通常の練習に従って筋肉が弛緩します。 気管内チューブが気管に挿入され、患者は人工呼吸器に接続されます。 麻酔は目標制御注入のプロポフォールで維持され、必要に応じて短時間作用型オピオイドが追加されます。

プロトコルは、0 cm H2O 呼気終末陽圧 (PEEP) での基準方法である窒素多重呼吸洗浄 (NMBW) による機能的残気量 (FRC) の測定を含みます。 次に気管チューブを Servo-i 人工呼吸器に接続し、カプノダイナミック呼吸パターンを適用します。 PEEP 0 cm H2O での ELV 測定に続いて、PEEP 10 cm H2O での ELV を測定し、最後に PEEP 5 cm H2O での ELV を測定してから、チューブをクランプして NMBW 基準法人工呼吸器に再度接続し、FRC を測定します。 PEEP 5 cm H2O で。

主治医は患者の最終的な責任を負い、必要に応じていつでもプロトコルを終了できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stockholm
      • Solna、Stockholm、スウェーデン、SE-171 76
        • Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カロリンスカ大学病院で首の手術が予定されている患者

説明

包含基準:

  • 現在心臓または肺に疾患のない個人

除外基準:

  • 肥満症
  • 心臓病
  • 肺疾患
  • 現在の喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実効肺気量
時間枠:全身麻酔および人工呼吸中の連続測定、45 分~2 時間
CO2 ダイナミクスと差別化された Fick の原理に基づく機械換気中の肺容量測定。
全身麻酔および人工呼吸中の連続測定、45 分~2 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Håkan Björne, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年10月21日

研究の完了 (実際)

2015年10月21日

試験登録日

最初に提出

2018年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月10日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月10日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014/1393-31/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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