Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotvalideringsundersøgelse af kontinuerlige CO2-baserede endeekspiratoriske lungevolumenmålinger hos mennesker. (ELVIS)

10. april 2018 opdateret af: Tomas Öhman, Karolinska Institutet

En pilotvalideringsundersøgelse af kontinuerlige CO2-baserede endeekspiratoriske lungevolumenmålinger hos mennesker og en eksperimentel svinemodel.

Den kapnodynamiske metode beregner non-invasivt effektivt lungevolumen (ELV) kontinuerligt under operationen. I denne undersøgelse sammenlignes ELV med funktionel restkapacitet (FRC) målt med Nitrogen Multiple Breath Wash out (NMBW) ved 0 og 5 cm H2O Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) hos patienter, der er planlagt til nakkekirurgi på Karolinska Universitetshospitalet, Solna, Sverige .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den kapnodynamiske metode beregner kontinuerligt effektivt lungevolumen (ELV) ved hjælp af en kapnodynamisk ligning:

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = delta t(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2. ELV Effektivt lungevolumen [L]. EPBF Effektiv pulmonal blodgennemstrømning [L/min]. n nuværende åndedræt. n-1 tidligere vejrtrækning. FACO2 betyder alveolær kuldioxidfraktion. CvCO2 blandet venøs kuldioxidindhold [Lgas/Lblood]. CcCO2n pulmonal ende-kapillær kuldioxidindhold [Lgas/Lblood]. VTCO2n volumen [L] af kuldioxid elimineret af strømmen, n., åndedræt. delta t n aktuel vejrtrækningscyklustid [min]. Ovenstående ligning beskriver molbalancen mellem den CO2, der leveres til lungerne (EPBF), det volumen, der deltager i gasudvekslingen (ELV) og CO2, der udskilles fra lungerne (VTCO2). Normalt er der ingen forskel i CO2 mellem det faktiske og det foregående åndedræt, da den samme mængde CO2, som afgives til lungerne, som udskilles. Når små ændringer i CO2-koncentrationen indsættes i ligningen opnået med korte inspiratoriske pauser i tre ud af ni vejrtrækninger, opnås ni forskellige ligninger. De tre ukendte variable; ELV, EPBF og CvCO2 kan løses med en lineær mindste kvadrat-optimering, et velkendt numerisk matematisk princip. Åndedrætsmønsteret styres automatisk af ventilatoren, som giver kontinuerlige beregninger af ELV, hvor hver værdi repræsenterer gennemsnittet af de foregående ni åndedrag og fornyes med hvert åndedrag, da det nyeste erstatter det ældste i ligningssystemet.

På operationsdagen ankommer inkluderede patienter til den kirurgiske afdeling. Efter sikker kirurgisk tjekliste måles vitale tegn, patienter er bedøvet og muskelafslappet efter rutinemæssig praksis. En endotracheal tube indsættes i luftrøret, og patienten tilsluttes en ventilator. Anæstesi opretholdes med Propofol i målstyret infusion, og et korttidsvirkende opioid tilsættes efter behov.

Protokollen omfatter en måling af funktionel residualkapacitet (FRC) med referencemetoden, nitrogen multiple breath wash out (NMBW), ved 0 cm H2O Positivt End Expiratory Pressure (PEEP). Trakealrøret forbindes derefter til Servo-i ventilatoren med det kapnodynamiske vejrtrækningsmønster påført. En ELV-måling ved PEEP 0 cm H2O efterfølges af en måling af ELV ved PEEP 10 cm H2O og til sidst en måling af ELV ved PEEP 5 cm H2O, før røret klemmes og forbindes til NMBW referencemetodeventilatoren igen for en måling af FRC ved PEEP 5 cm H2O.

Den behandlende anæstesilæge har det endelige ansvar for patienten og kan til enhver tid afslutte protokollen, hvis det er nødvendigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Sverige, SE-171 76
        • Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er planlagt til nakkeoperation på Karolinska universitetshospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer uden aktuel hjerte- eller lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Obesitas
  • Hjerte sygdom
  • Lungesygdom
  • Nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivt lungevolumen
Tidsramme: Kontinuerlige målinger under generel anæstesi og mekanisk ventilation, 45 minutter-2 timer
Lungevolumenmålinger under mekanisk ventilation baseret på CO2-dynamik og et differentieret Ficks princip.
Kontinuerlige målinger under generel anæstesi og mekanisk ventilation, 45 minutter-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1393-31/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner