Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní ověřovací studie kontinuálního měření objemu plic na konci výdechu na bázi CO2 u lidí. (ELVIS)

10. dubna 2018 aktualizováno: Tomas Öhman, Karolinska Institutet

Pilotní ověřovací studie kontinuálního měření objemu plic na konci výdechu na bázi CO2 u lidí a experimentální model prasat.

Kapnodynamická metoda neinvazivně počítá efektivní plicní objem (ELV) kontinuálně během operace. V této studii je ELV srovnávána s funkční reziduální kapacitou (FRC) měřenou pomocí dusíkového vícenásobného vymývání dechu (NMBW) při 0 a 5 cm H2O pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) u pacientů plánovaných na operaci krku v Karolinska University Hospital, Solna, Švédsko .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Kapnodynamická metoda nepřetržitě vypočítává efektivní objem plic (ELV) pomocí kapnodynamické rovnice:

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = delta t(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2. ELV Efektivní objem plic [L]. EPBF Efektivní průtok krve v plicích [l/min]. n aktuální dech. n-1 předchozí dech. FACO2 střední alveolární frakce oxidu uhličitého. Obsah smíšeného žilního oxidu uhličitého CvCO2 [Lgas/Lblood]. CcCO2n obsah oxidu uhličitého v plicích na konci kapiláry [Lgas/Lblood]. VTCO2n objem [L] oxidu uhličitého vyloučeného proudem, n-tým, dechem. delta t n aktuální doba dechového cyklu [min]. Výše uvedená rovnice popisuje molární rovnováhu mezi CO2 dodaným do plic (EPBF), objemem účastnícím se výměny plynů (ELV) a CO2 vyloučeným z plic (VTCO2). Normálně není rozdíl v CO2 mezi aktuálním a předchozím dechem, protože stejné množství CO2, jaké je dodáno do plic, je vyloučeno. Když jsou malé změny v koncentraci CO2 vloženy do rovnice získané s krátkými inspiračními pauzami ve třech z devíti dechů, získá se devět různých rovnic. Tři neznámé proměnné; ELV, EPBF a CvCO2 lze řešit lineární optimalizací nejmenších čtverců, což je dobře známý numerický matematický princip. Vzorec dýchání je automaticky řízen ventilátorem, který zajišťuje nepřetržité výpočty ELV, kde každá hodnota představuje průměr předchozích devíti dechů a obnovuje se s každým dechem, protože nejnovější nahradí nejstarší v systému rovnic.

V den operace se zařazení pacienti dostaví na chirurgické oddělení. Po bezpečném chirurgickém kontrolním seznamu jsou změřeny vitální funkce, pacienti jsou anestetizováni a svaly uvolněny běžným postupem. Do průdušnice se zavede endotracheální trubice a pacient se připojí k ventilátoru. Anestezie se udržuje propofolem v cílové řízené infuzi a podle potřeby se přidává krátkodobě působící opioid.

Protokol zahrnuje měření funkční reziduální kapacity (FRC) referenční metodou, vícenásobným vymýváním dusíkem (NMBW), při 0 cm H2O pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP). Tracheální trubice je poté připojena k ventilátoru Servo-i s aplikovaným kapnodynamickým vzorem dýchání. Po měření ELV při PEEP 0 cm H2O následuje měření ELV při PEEP 10 cm H2O a nakonec měření ELV při PEEP 5 cm H2O před upnutím trubice a opětovným připojením k ventilátoru referenční metody NMBW pro měření FRC při PEEP 5 cm H2O.

Ošetřující anesteziolog má konečnou odpovědnost za pacienta a v případě potřeby může protokol kdykoli ukončit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Švédsko, SE-171 76
        • Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci plánovaní na operaci krku ve fakultní nemocnici Karolinska

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci bez aktuálního onemocnění srdce nebo plic

Kritéria vyloučení:

  • Obezita
  • Srdeční choroba
  • Onemocnění plic
  • Současný kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní objem plic
Časové okno: Kontinuální měření v celkové anestezii a mechanické ventilaci, 45 minut-2 hodiny
Měření objemu plic při mechanické ventilaci na základě dynamiky CO2 a diferencovaného Fickova principu.
Kontinuální měření v celkové anestezii a mechanické ventilaci, 45 minut-2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1393-31/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní funkce

3
Předplatit