Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti validációs tanulmány a folyamatos CO2-alapú végkilégzési tüdőtérfogat mérésekről embereken. (ELVIS)

2018. április 10. frissítette: Tomas Öhman, Karolinska Institutet

Kísérleti validációs tanulmány folyamatos CO2-alapú végkilégzési tüdőtérfogat-mérésekről emberekben és egy kísérleti sertésmodell.

A kapnodinamikus módszer non-invazív módon, a műtét során folyamatosan számítja az effektív tüdőtérfogatot (ELV). Ebben a vizsgálatban az ELV-t a nitrogén többszörös kilégzési kimosással (NMBW) 0 és 5 cm-es H2O pozitív végkilégzési nyomásnál (PEEP) mért funkcionális maradék kapacitással (FRC) hasonlítják össze a Karolinska Egyetemi Kórházban, Solnában, Svédországban. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kapnodinamikus módszer folyamatosan számítja az effektív tüdőtérfogatot (ELV) egy kapnodinamikus egyenlet segítségével:

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = delta t(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2. ELV Effektív tüdőtérfogat [L]. EPBF Hatékony pulmonális véráramlás [L/perc]. n aktuális lélegzet. n-1 előző levegővétel. A FACO2 az alveoláris szén-dioxid frakciót jelenti. CvCO2 kevert vénás szén-dioxid tartalom [Lgas/Lblood]. CcCO2n tüdővég-kapilláris szén-dioxid-tartalom [Lgas/Lblood]. VTCO2n térfogat [L] szén-dioxid, amelyet az aktuális, n-edik belélegzés eliminál. delta t n aktuális légzési ciklus ideje [perc]. A fenti egyenlet a tüdőbe juttatott CO2 (EPBF), a gázcserében részt vevő térfogat (ELV) és a tüdőből kiürült CO2 (VTCO2) közötti mólegyensúlyt írja le. Normális esetben nincs különbség a CO2-értékben a tényleges és az azt megelőző levegővétel között, mivel a tüdőbe távozó CO2 mennyisége megegyezik a kiválasztással. Ha a CO2-koncentráció kis változásait beillesztjük a rövid belégzési szünetekkel kapott egyenletbe kilenc légzésből háromban, kilenc különböző egyenletet kapunk. A három ismeretlen változó; Az ELV, EPBF és CvCO2 lineáris legkisebb négyzetes optimalizálással, egy jól ismert numerikus matematikai elvvel oldható meg. A légzési mintát a lélegeztetőgép automatikusan vezérli, amely folyamatos ELV-számítást végez, ahol minden érték az előző kilenc légzés átlagát jelenti, és minden egyes lélegzetvétellel megújul, mivel a legújabb váltja fel a legrégebbi egyenletrendszerben.

A műtét napján a bevont betegek érkeznek a sebészeti osztályra. A biztonságos sebészeti ellenőrzőlista után megmérik az életjeleket, a betegeket elaltatják, és rutin gyakorlat szerint ellazítják az izmait. Egy endotracheális csövet helyeznek a légcsőbe, és a pácienst lélegeztetőgéphez csatlakoztatják. Az érzéstelenítést Propofollal fenntartják célirányos infúzióban, és szükség szerint rövid hatású opioidot adnak hozzá.

A protokoll a funkcionális maradékkapacitás (FRC) mérését tartalmazza a referenciamódszerrel, nitrogén többszörös kilégzéssel (NMBW), 0 cm H2O pozitív kilégzési nyomáson (PEEP). A tracheális csövet ezután a kapnodinamikus légzésmintával csatlakoztatják a Servo-i lélegeztetőgéphez. Az ELV mérését PEEP 0 H2O cm-nél követi az ELV mérése PEEP 10 H2O cm-nél, végül pedig az ELV mérése PEEP 5 H2O cm-nél, mielőtt a csövet rögzítik és újra csatlakoztatják az NMBW referenciamódszeres lélegeztetőgéphez az FRC mérése céljából. PEEP-nél 5 cm H2O.

A kezelő aneszteziológus a páciens végső felelőssége, és szükség esetén bármikor leállíthatja a protokollt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Svédország, SE-171 76
        • Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyakműtétre tervezett személyek a Karolinska Egyetemi Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szív- vagy tüdőbetegségben nem szenvedő egyének

Kizárási kritériumok:

  • Obesitas
  • Szívbetegség
  • Tüdő betegség
  • Jelenlegi dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékony tüdőtérfogat
Időkeret: Folyamatos mérések altatásban és gépi lélegeztetésben, 45 perc-2 óra
Tüdőtérfogat mérések gépi lélegeztetés során CO2 dinamika és differenciált Fick-elv alapján.
Folyamatos mérések altatásban és gépi lélegeztetésben, 45 perc-2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1393-31/2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció

3
Iratkozz fel