Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie walidacyjne ciągłych pomiarów końcowo-wydechowej objętości płuc w oparciu o CO2 u ludzi. (ELVIS)

10 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Tomas Öhman, Karolinska Institutet

Pilotażowe badanie walidacyjne ciągłych pomiarów końcowo-wydechowej objętości płuc w oparciu o CO2 u ludzi i eksperymentalny model świni.

Metoda kapnodynamiczna nieinwazyjnie oblicza efektywną objętość płuc (GPO) w sposób ciągły podczas operacji. W tym badaniu GPO porównuje się z czynnościową pojemnością zalegającą (FRC) mierzoną przy wielokrotnym wypłukiwaniu azotem (NMBW) przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) 0 i 5 cm H2O u pacjentów zakwalifikowanych do operacji szyi w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska, Solna, Szwecja .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Metoda kapnodynamiczna w sposób ciągły oblicza efektywną objętość płuc (GPO) za pomocą równania kapnodynamicznego:

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = delta t(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2. ELV Efektywna objętość płuc [l]. EPBF Efektywny płucny przepływ krwi [l/min]. n bieżący oddech. n-1 poprzedni oddech. FACO2 oznacza frakcję pęcherzykowego dwutlenku węgla. CvCO2 zawartość mieszanego żylnego dwutlenku węgla [Lgas/Lblood]. CcCO2n zawartość dwutlenku węgla w końcowych naczyniach włosowatych płuc [Lgas/Lblood]. VTCO2n objętość [l] dwutlenku węgla wydalona przez bieżący, n-ty oddech. delta t n bieżący czas cyklu oddechowego [min]. Powyższe równanie opisuje bilans molowy między CO2 dostarczonym do płuc (EPBF), objętością biorącą udział w wymianie gazowej (ELV) oraz CO2 wydalanym z płuc (VTCO2). Normalnie nie ma różnicy w CO2 między rzeczywistym a poprzednim wdechem, ponieważ taka sama ilość CO2 dostarczana do płuc jest wydalana. Gdy do równania otrzymanego z krótkimi przerwami wdechowymi w trzech z dziewięciu oddechów wstawimy niewielkie zmiany stężenia CO2, otrzymamy dziewięć różnych równań. Trzy nieznane zmienne; ELV, EPBF i CvCO2 można rozwiązać za pomocą liniowej optymalizacji najmniejszych kwadratów, dobrze znanej numerycznej zasady matematycznej. Wzorzec oddychania jest automatycznie kontrolowany przez respirator, który zapewnia ciągłe obliczenia ELV, gdzie każda wartość reprezentuje średnią z poprzednich dziewięciu oddechów i jest odnawiana z każdym oddechem, gdy najnowszy zastępuje najstarszy w układzie równań.

W dniu zabiegu na oddział chirurgiczny zgłaszają się chorzy. Po wykonaniu bezpiecznej chirurgicznej listy kontrolnej, mierzone są parametry życiowe, pacjenci są znieczulani, a mięśnie rozluźniane zgodnie z rutynową praktyką. Do tchawicy wprowadza się rurkę dotchawiczą, a pacjenta podłącza się do respiratora. Znieczulenie podtrzymuje się za pomocą propofolu w kontrolowanej infuzji docelowej, aw razie potrzeby dodaje się krótko działający opioid.

Protokół obejmuje pomiar funkcjonalnej pojemności resztkowej (FRC) metodą referencyjną wielokrotnego wymywania azotem (NMBW), przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) 0 cm H2O. Rurka intubacyjna jest następnie podłączana do respiratora Servo-i z zastosowanym wzorcem oddychania kapnodynamicznego. Po pomiarze ELV przy PEEP 0 cm H2O następuje pomiar ELV przy PEEP 10 cm H2O, a na koniec pomiar ELV przy PEEP 5 cm H2O przed ponownym zaciśnięciem przewodu i podłączeniem go do respiratora metody referencyjnej NMBW w celu pomiaru FRC przy PEEP 5 cm H2O.

Prowadzący anestezjolog ponosi ostateczną odpowiedzialność za pacjenta iw razie potrzeby może w dowolnym momencie zakończyć protokół.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Szwecja, SE-171 76
        • Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zaplanowane na operację szyi w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby bez aktualnych chorób serca lub płuc

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość
  • Choroba serca
  • Choroba płuc
  • Obecny palacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywna objętość płuc
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary podczas znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej, 45 minut-2 godziny
Pomiary objętości płuc podczas wentylacji mechanicznej w oparciu o dynamikę CO2 i zróżnicowaną zasadę Ficka.
Ciągłe pomiary podczas znieczulenia ogólnego i wentylacji mechanicznej, 45 minut-2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1393-31/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja płuc

3
Subskrybuj