Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное проверочное исследование непрерывных измерений объема легких в конце выдоха на основе CO2 у людей. (ELVIS)

10 апреля 2018 г. обновлено: Tomas Öhman, Karolinska Institutet

Пилотное проверочное исследование непрерывных измерений объема легких в конце выдоха на основе CO2 у людей и на экспериментальной модели свиньи.

Капнодинамический метод неинвазивно рассчитывает эффективный объем легких (ELV) непрерывно во время операции. В этом исследовании ELV сравнивается с функциональной остаточной емкостью (FRC), измеренной с помощью многократного промывания азотом (NMBW) при положительном давлении в конце выдоха (PEEP) 0 и 5 см H2O у пациентов, которым запланирована операция на шее в Каролинской университетской больнице, Сольна, Швеция. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Капнодинамический метод непрерывно рассчитывает эффективный объем легких (ELV) с помощью уравнения капнодинамики:

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = дельта t(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2. ELV Эффективный объем легких [л]. EPBF Эффективный легочный кровоток [л/мин]. n текущее дыхание. n-1 предыдущий вдох. FACO2 означает альвеолярную фракцию углекислого газа. Содержание углекислого газа в смешанной венозной крови CvCO2 [лгаз/л крови]. CcCO2n содержание углекислого газа в конце легочных капиллярах [лгаз/л крови]. VTCO2n объем [л] двуокиси углерода, выделяемой при текущем, n-м, дыхании. delta t n текущее время цикла дыхания [мин]. Приведенное выше уравнение описывает молярный баланс между CO2, доставленным в легкие (EPBF), объемом, участвующим в газообмене (ELV), и CO2, выделяемым из легких (VTCO2). В норме нет разницы в СО2 между фактическим и предыдущим вдохом, так как количество СО2, поступающего в легкие, равно количеству выделяемого. Когда небольшие изменения концентрации СО2 подставляются в уравнение, полученное с короткими инспираторными паузами на трех вдохах из девяти, получается девять различных уравнений. Три неизвестные переменные; ELV, EPBF и CvCO2 могут быть решены с помощью линейной оптимизации методом наименьших квадратов, хорошо известного численного математического принципа. Модель дыхания автоматически контролируется вентилятором, который обеспечивает непрерывные расчеты ELV, где каждое значение представляет собой среднее значение предыдущих девяти вдохов и обновляется с каждым вдохом, поскольку самое новое заменяет самое старое в системе уравнений.

В день операции включенные пациенты поступают в хирургическое отделение. После безопасного хирургического контрольного списка измеряются основные показатели жизнедеятельности, пациенты находятся под анестезией и расслабляются мышцами в соответствии с обычной практикой. В трахею вводят эндотрахеальную трубку и пациента подключают к аппарату искусственной вентиляции легких. Анестезия поддерживается с помощью пропофола в виде контролируемой инфузии и при необходимости добавляется опиоид короткого действия.

Протокол включает измерение функциональной остаточной емкости (ФОЕ) с помощью эталонного метода, многократного вымывания азотом (NMBW) при положительном давлении в конце выдоха (ПДКВ) при 0 см H2O. Затем трахеальную трубку подключают к аппарату ИВЛ Servo-i с применением капнодинамического режима дыхания. За измерением ПЗВ при ПДКВ 0 см вод. ст. следует измерение ПЗВ при ПДКВ 10 см вод. ст. и, наконец, измерение ПЗВ при ПДКВ 5 см вод. при ПДКВ 5 см H2O.

Лечащий анестезиолог несет окончательную ответственность за пациента и может в любое время прекратить протокол, если это необходимо.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Швеция, SE-171 76
        • Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, которым назначена операция на шее в больнице Каролинского университета

Описание

Критерии включения:

  • Лица без текущих заболеваний сердца или легких

Критерий исключения:

  • Обезитас
  • Сердечное заболевание
  • Заболевание легких
  • Текущий курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективный объем легких
Временное ограничение: Непрерывные измерения во время общей анестезии и искусственной вентиляции легких, от 45 минут до 2 часов
Измерения объема легких при ИВЛ на основе динамики СО2 и дифференцированного принципа Фика.
Непрерывные измерения во время общей анестезии и искусственной вентиляции легких, от 45 минут до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/1393-31/2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться