Pilottivalidointitutkimus jatkuvista CO2-pohjaisista uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuusmittauksista ihmisillä. (ELVIS)
Pilottivalidointitutkimus jatkuvista CO2-pohjaisista uloshengityskeuhkojen tilavuusmittauksista ihmisillä ja kokeellinen sian malli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kapnodynaaminen menetelmä laskee jatkuvasti tehollisen keuhkon tilavuuden (ELV) kapnodynaamisen yhtälön avulla:
ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = delta t(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2. ELV Efektiivinen keuhkojen tilavuus [L]. EPBF Tehokas keuhkojen verenkierto [l/min]. n nykyinen hengitys. n-1 edellinen hengitys. FACO2 tarkoittaa alveolaarista hiilidioksidifraktiota. CvCO2 sekoitettu laskimoiden hiilidioksidipitoisuus [Lgas/Lblood]. CcCO2n keuhkojen pään kapillaarin hiilidioksidipitoisuus [Lgas/Lblood]. VTCO2n tilavuus [L] hiilidioksidia, joka eliminoituu virralla, n:nnellä, hengityksellä. delta t n nykyinen hengitysjakson aika [min]. Yllä oleva yhtälö kuvaa moolitasapainoa keuhkoihin toimitetun CO2:n (EPBF), kaasunvaihtoon osallistuvan tilavuuden (ELV) ja keuhkoista erittyneen CO2:n (VTCO2) välillä. Normaalisti CO2:ssa ei ole eroa todellisen ja edellisen hengityksen välillä, koska sama määrä CO2:ta vapautuu keuhkoihin kuin se erittyy. Kun pieniä muutoksia CO2-pitoisuudessa lisätään yhtälöön, joka saadaan lyhyillä sisäänhengitystauoilla kolmessa yhdeksästä hengityksestä, saadaan yhdeksän erilaista yhtälöä. Kolme tuntematonta muuttujaa; ELV, EPBF ja CvCO2 voidaan ratkaista lineaarisella pienimmän neliösumman optimoinnilla, joka on hyvin tunnettu numeerinen matemaattinen periaate. Hengitysmallia ohjaa automaattisesti hengityslaite, joka laskee jatkuvasti ELV-arvoa, jossa jokainen arvo edustaa edellisten yhdeksän hengityksen keskiarvoa ja uusiutuu jokaisella hengityksellä, kun uusin korvaa vanhimman yhtälöjärjestelmässä.
Leikkauspäivänä mukana olevat potilaat saapuvat leikkausyksikköön. Turvallisen kirurgisen tarkistuslistan jälkeen elintoiminnot mitataan potilaat nukutetaan ja lihakset rentoutuvat rutiiniharjoittelun mukaisesti. Henkitorveen työnnetään endotrakeaalinen putki ja potilas liitetään hengityslaitteeseen. Anestesiaa ylläpidetään Propofolilla kohdekontrolloidussa infuusiossa ja lyhytvaikutteista opioidia lisätään tarvittaessa.
Protokolla sisältää funktionaalisen jäännöskapasiteetin (FRC) mittauksen vertailumenetelmällä, typen moninkertainen hengityshuuhtelu (NMBW), 0 cm H2O-positiivisella uloshengityspaineella (PEEP). Henkitorven putki yhdistetään sitten Servo-i-hengityslaitteeseen käyttämällä kapnodynaamista hengityskuviota. ELV-mittausta PEEP 0 cm H2O:ssa seuraa ELV-mittaus PEEP 10 cm H2O:ssa ja lopuksi ELV-mittaus PEEP 5 cm H2O:ssa, ennen kuin putki kiinnitetään ja liitetään uudelleen NMBW-referenssimenetelmän ventilaattoriin FRC-mittausta varten. PEEP:ssä 5 cm H2O.
Hoitava anestesiologi on potilaan lopullinen vastuu ja hän voi tarvittaessa lopettaa protokollan milloin tahansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Ruotsi, SE-171 76
- Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole tällä hetkellä sydän- tai keuhkosairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Obesitas
- Sydänsairaus
- Keuhkosairaus
- Nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset yleisanestesian ja mekaanisen ventilaation aikana, 45 minuuttia-2 tuntia
|
Keuhkojen tilavuusmittaukset koneellisen ventilaation aikana CO2-dynamiikkaan ja eriytetyllä Fickin periaatteella.
|
Jatkuvat mittaukset yleisanestesian ja mekaanisen ventilaation aikana, 45 minuuttia-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1393-31/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .