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인간의 지속적인 CO2 기반 호기말 폐용적 측정에 대한 파일럿 검증 연구. (ELVIS)

2018년 4월 10일 업데이트: Tomas Öhman, Karolinska Institutet

인간과 실험적 돼지 모델의 지속적인 CO2 기반 호기말 폐용적 측정의 파일럿 검증 연구.

카프노다이내믹 방법은 비침습적으로 수술 중 지속적으로 유효 폐 용적(ELV)을 계산합니다. 이 연구에서 ELV는 스웨덴 솔나에 있는 Karolinska 대학 병원에서 목 수술이 예정된 환자의 0 및 5cm H2O 호기말 양압(PEEP)에서 NMBW(질소 다중 호흡 세척)로 측정한 기능적 잔류 용량(FRC)과 비교됩니다. .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

카프노다이나믹 방법은 카프노다이나믹 방정식의 도움으로 유효 폐용적(ELV)을 지속적으로 계산합니다.

ELV x (FACO2(n) - FACO2(n-1)) = 델타 t(n) x EPBF (CvCO2 - CvCO2(n)) - VTCO2. ELV 효과적인 폐 용적 [L]. EPBF 효과적인 폐혈류 [L/min]. n 현재 호흡. n-1 이전 호흡. FACO2는 폐포 이산화탄소 분율을 의미합니다. CvCO2 혼합 정맥 이산화탄소 함량[Lgas/Lblood]. CcCO2n 폐 말단 모세관 이산화탄소 함량[Lgas/Lblood]. VTCO2n 볼륨 [L] 현재, n 번째, 호흡에 의해 제거된 이산화탄소. 델타 t n 현재 호흡 주기 시간[분]. 위의 방정식은 폐로 전달되는 CO2(EPBF), 가스 교환에 참여하는 부피(ELV) 및 폐에서 배출되는 CO2(VTCO2) 간의 몰 균형을 설명합니다. 일반적으로 실제 호흡과 이전 호흡 사이의 CO2 차이는 폐로 전달된 것과 동일한 양의 CO2가 배설되기 때문입니다. 9회 호흡 중 3회에서 짧은 흡기 정지로 얻은 방정식에 CO2 농도의 작은 변화를 삽입하면 9개의 다른 방정식이 얻어집니다. 세 가지 알려지지 않은 변수; ELV, EPBF 및 CvCO2는 잘 알려진 수치 수학 원리인 선형 최소 제곱 최적화로 해결할 수 있습니다. 호흡 패턴은 각 값이 이전 9회 호흡의 평균을 나타내는 ELV의 연속 계산을 제공하는 인공 호흡기에 의해 자동으로 제어되며 방정식 시스템에서 최신 호흡이 가장 오래된 호흡을 대체할 때마다 갱신됩니다.

수술 당일, 포함된 환자가 수술실에 도착합니다. 안전한 수술 체크리스트 후 활력 징후를 측정하고 일상적인 진료에 따라 환자를 마취시키고 근육을 이완시킵니다. 기관내관이 기관에 삽입되고 환자는 인공호흡기에 연결됩니다. 마취는 목표 제어 주입에서 프로포폴로 유지되며 필요에 따라 속효성 오피오이드가 추가됩니다.

이 프로토콜은 0cm H2O 호기말 양압(PEEP)에서 참조 방법인 NMBW(질소 다중 호흡 세척)를 사용한 기능적 잔류 용량(FRC) 측정으로 구성됩니다. 그런 다음 기관 튜브는 카프노다이나믹 호흡 패턴이 적용된 Servo-i 인공호흡기에 연결됩니다. PEEP 0cm H2O에서 ELV 측정 후 PEEP 10cm H2O에서 ELV 측정, 마지막으로 FRC 측정을 위해 튜브를 고정하고 다시 NMBW 기준 방법 인공호흡기에 연결하기 전에 PEEP 5cm H2O에서 ELV 측정 PEEP 5cm H2O에서.

담당 마취의는 환자의 최종 책임이 있으며 필요한 경우 언제든지 프로토콜을 종료할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, 스웨덴, SE-171 76
        • Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카롤린스카 대학병원 목 수술 예정자

설명

포함 기준:

  • 현재 심장 또는 폐 질환이 없는 개인

제외 기준:

  • 비만
  • 심장 질환
  • 폐 질환
  • 현재 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 폐 용적
기간: 전신마취 및 기계적 인공호흡 중 연속 측정, 45분~2시간
CO2 역학 및 차별화된 Fick의 원리에 기반한 기계 환기 중 폐 용적 측정.
전신마취 및 기계적 인공호흡 중 연속 측정, 45분~2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Håkan Björne, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014/1393-31/2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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