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中年の個人における認知力向上トレーニングの評価 (RehabEF)

2024年5月8日 更新者:University of Kansas

中年の個人における遅延の増加の是正: ステージ II 試験

健康関連の決定の多くには、時間間 (現在と今後) のトレードオフが含まれます。 広範な文献は、中年期に被る健康や経済面でのマイナスの影響の多くが、人生の初期の発達期における逆境や不利益に関連していることを示しています。 健康への影響を認識しているにもかかわらず、この種の不健康な行動を続けている人は、満足を先延ばしにすることができないことを示しています。

遅延割引 (DD) は、個人が遅れた報酬を割り引く率を決定することによって人間の研究で定量化されます。一方、実行機能 (EF) は、個人が生活課題を管理し、目標を達成するのを支援する一連の認知プロセスとして定義されます。 この研究は、若年期の不利な時期に危険因子が確立された中年の個人集団におけるEFトレーニングを通じてDDを軽減することを試みます。

調査の概要

詳細な説明

健康関連の意思決定の多くには、時間間 (現在とその後) のトレードオフが含まれており、不健康な選択は、即時的なコストと遅れた利益を伴う健康的な選択と比較して、即時の利益と遅れたコストを伴います。 不健康な行動に対する強化はすぐに行われますが、より健康的な行動に対する強化は遅れます。 したがって、健康への影響を認識しているにもかかわらず、この種の不健康な行動を続けている人は、満足感を先延ばしにすることができないことを示しています。

遅延割引(DD)は、人体研究において、個人が遅れた報酬を割り引く率を決定することによって定量化されます。通常、評価は、被験者にすぐに得られる報酬と遅延後に得られるより大きな報酬のどちらかを選択させることで評価されます。 この研究の目的のために、研究者らは実行機能(EF)を、個人が生活課題を管理し、目標(計画、作業記憶など)を達成するのを助ける一連の認知プロセスとして定義した。

目先の報酬(DD の上昇によって示される)を優先するアプローチは、非常に革新的です。 複数の研究は、EF を強化すると DD が減少する可能性があるという説得力のある証拠を提供しています。 広範な文献は、中年期に被る健康や経済面でのマイナスの影響の多くが、人生の初期の発達期における逆境や不利益に関連していることを示しています。 提案された研究は、老化に関連したさまざまなマイナスの結果(DDの上昇)のメカニズムをターゲットにすることにより、若年期の不利な結果により悪影響を受けるリスクが高い中年の個人の健康とウェルネスを幅広く改善することに新たな影響を与える可能性がある。

この研究は、若年期の不利な時期に危険因子が確立された中年期の個人集団を対象に、実行機能トレーニングを通じて遅延割引を減らすことを試みます。 DD、EF、および関連する健康行動/結果は、ベースライン時、トレーニング後、および 3 か月および 6 か月後の追跡調査時に評価されます。 参加者はアクティブ EF トレーニングまたはコントロール トレーニングを受けます。 覚醒剤依存者のDDを軽減するアクティブトレーニングの確立された効果を考慮すると、研究チームはアクティブトレーニング後およびフォローアップ時にDDの減少、EFの改善、および関連する健康行動/アウトカムの改善が期待されるが、症状の改善は見られない。対照群。

研究の種類

介入

入学 (推定)

680

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Richard Yi, PhD
  • 電話番号:785-864-6476
  • メール:ryi1@ku.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Kansas-Lawrence
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Richard Yi, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • メリーランド州ボルチモア近隣のコミュニティメンバー
  • 5~7週間のプログラムに参加する意欲のある参加者

除外基準:

  • 参加者は、DSM-V に従って、タバコ以外の物質で重度の物質使用障害を患っていてはなりません
  • トレーニングが対象としていない重大な医学的または精神医学的状態を患っている参加者(外傷性脳損傷、認知症、重度の学習障害、統合失調症など)
  • 重度のうつ病を患う参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブトレーニング(AT)グループ
参加者は、実行機能 (EF) を向上させるための 4 つのコンピュータ化されたトレーニング プログラムを完了します。これらには、数字の順序想起 - 聴覚、数字の順序逆想起 - 聴覚、単語の順序想起 - 視覚、言語記憶 - 視覚が含まれます。
聴覚数字シーケンス AT メモリ コンポーネント。
聴覚数字シーケンスを反転した AT メモリ コンポーネント。
ビジュアルワードシーケンスATメモリコンポーネント
単語認識ATメモリコンポーネント
介入なし:コントロールトレーニング(CT)グループ
参加者は実行機能 (EF) に関連する 4 つのコンピューター化されたプログラムを完了しますが、答えは提供されます (つまり、メモリは必要ありません)。 つまり、コントロール条件の参加者は認知機能を発揮するように求められません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延割引 (DD) の変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
二者択一の手順がパーソナルコンピュータ上で実行され、即時報酬と遅延報酬の相対的な優先度が評価されます。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文字番号付け順序 (LTC) の変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
参加者には、文字と数字の混合文字列が与えられ、数字の順序に続けて文字の順序に並べる必要があります。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
ホプキンスの言語学習テストの変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
参加者は聴覚的に提示された単語のリストを記憶し、すぐにまたは少し遅れて、できるだけ多くの単語を思い出すか認識するように求められます。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
ハノイ塔(ToH)の変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
参加者は、特定のルールに従って、ディスクのスタックをあるペグから別のペグに移動する必要があります。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
アイオワ州ギャンブルタスクの変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
参加者は 4 つのデッキのうち 1 つからカードを裏返すことを選択するように求められます。各デッキには、お金の勝ち負けの特定の確率が関連付けられています。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムラインのフォローバックの変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
アルコール/タバコ/薬物使用の関連点の蔓延を評価します。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
多次元的な健康管理の拠点の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
健康転帰事象の根本的な原因の認識を評価する 18 項目のアンケート。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
チェルニシェンコの誠実さ尺度(CCS)の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
CCS は誠実さの 6 つの側面を評価するために使用され、1 ~ 4 のスケールでランク付けされ、4 つが強く一致します。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
資源利用対策
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
過去 30 日間に個人が診療所への訪問や精神保健専門家への診察など、医療提供者にアクセスしたかどうかを示します。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
患者活性化尺度の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
参加者が自分の健康についてどの程度知識があり、どのように健康を管理できるかを評価します。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
会話の始まり: ダイエットに関するアンケート
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
参加者の食事を評価します
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
血圧の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
収縮期血圧と収縮期血圧
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
脂質プロファイルの変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
脂質の異常を評価する
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
BMIの変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
BMI、体重 (kg) と身長 (m) の比は kg/m^2 として計算されます。
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
呼気一酸化炭素の体内の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
呼気一酸化炭素 (100 万分の 1)、最近の喫煙の尺度
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
身体活動の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
国際身体活動アンケート (IPAQ) の自己申告による身体活動評価
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Richard Yi, PhD、University of Kansas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月16日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての匿名化されたデータを共有します。

IPD 共有時間枠

主要成果の公表から 1 年後。

IPD 共有アクセス基準

PIへの問い合わせ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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