中年の個人における認知力向上トレーニングの評価 (RehabEF)
中年の個人における遅延の増加の是正: ステージ II 試験
健康関連の決定の多くには、時間間 (現在と今後) のトレードオフが含まれます。 広範な文献は、中年期に被る健康や経済面でのマイナスの影響の多くが、人生の初期の発達期における逆境や不利益に関連していることを示しています。 健康への影響を認識しているにもかかわらず、この種の不健康な行動を続けている人は、満足を先延ばしにすることができないことを示しています。
遅延割引 (DD) は、個人が遅れた報酬を割り引く率を決定することによって人間の研究で定量化されます。一方、実行機能 (EF) は、個人が生活課題を管理し、目標を達成するのを支援する一連の認知プロセスとして定義されます。 この研究は、若年期の不利な時期に危険因子が確立された中年の個人集団におけるEFトレーニングを通じてDDを軽減することを試みます。
調査の概要
詳細な説明
健康関連の意思決定の多くには、時間間 (現在とその後) のトレードオフが含まれており、不健康な選択は、即時的なコストと遅れた利益を伴う健康的な選択と比較して、即時の利益と遅れたコストを伴います。 不健康な行動に対する強化はすぐに行われますが、より健康的な行動に対する強化は遅れます。 したがって、健康への影響を認識しているにもかかわらず、この種の不健康な行動を続けている人は、満足感を先延ばしにすることができないことを示しています。
遅延割引(DD)は、人体研究において、個人が遅れた報酬を割り引く率を決定することによって定量化されます。通常、評価は、被験者にすぐに得られる報酬と遅延後に得られるより大きな報酬のどちらかを選択させることで評価されます。 この研究の目的のために、研究者らは実行機能(EF)を、個人が生活課題を管理し、目標(計画、作業記憶など)を達成するのを助ける一連の認知プロセスとして定義した。
目先の報酬(DD の上昇によって示される)を優先するアプローチは、非常に革新的です。 複数の研究は、EF を強化すると DD が減少する可能性があるという説得力のある証拠を提供しています。 広範な文献は、中年期に被る健康や経済面でのマイナスの影響の多くが、人生の初期の発達期における逆境や不利益に関連していることを示しています。 提案された研究は、老化に関連したさまざまなマイナスの結果(DDの上昇)のメカニズムをターゲットにすることにより、若年期の不利な結果により悪影響を受けるリスクが高い中年の個人の健康とウェルネスを幅広く改善することに新たな影響を与える可能性がある。
この研究は、若年期の不利な時期に危険因子が確立された中年期の個人集団を対象に、実行機能トレーニングを通じて遅延割引を減らすことを試みます。 DD、EF、および関連する健康行動/結果は、ベースライン時、トレーニング後、および 3 か月および 6 か月後の追跡調査時に評価されます。 参加者はアクティブ EF トレーニングまたはコントロール トレーニングを受けます。 覚醒剤依存者のDDを軽減するアクティブトレーニングの確立された効果を考慮すると、研究チームはアクティブトレーニング後およびフォローアップ時にDDの減少、EFの改善、および関連する健康行動/アウトカムの改善が期待されるが、症状の改善は見られない。対照群。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Richard Yi, PhD
- 電話番号:785-864-6476
- メール:ryi1@ku.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anahi Collado, PhD
- メール:anco7407@colorado.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Kansas-Lawrence
-
コンタクト:
- Maggie Engstrom
- メール:maggie.engstrom@ku.edu
-
主任研究者:
- Richard Yi, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- メリーランド州ボルチモア近隣のコミュニティメンバー
- 5~7週間のプログラムに参加する意欲のある参加者
除外基準:
- 参加者は、DSM-V に従って、タバコ以外の物質で重度の物質使用障害を患っていてはなりません
- トレーニングが対象としていない重大な医学的または精神医学的状態を患っている参加者(外傷性脳損傷、認知症、重度の学習障害、統合失調症など)
- 重度のうつ病を患う参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アクティブトレーニング(AT)グループ
参加者は、実行機能 (EF) を向上させるための 4 つのコンピュータ化されたトレーニング プログラムを完了します。これらには、数字の順序想起 - 聴覚、数字の順序逆想起 - 聴覚、単語の順序想起 - 視覚、言語記憶 - 視覚が含まれます。
|
聴覚数字シーケンス AT メモリ コンポーネント。
聴覚数字シーケンスを反転した AT メモリ コンポーネント。
ビジュアルワードシーケンスATメモリコンポーネント
単語認識ATメモリコンポーネント
|
|
介入なし:コントロールトレーニング(CT)グループ
参加者は実行機能 (EF) に関連する 4 つのコンピューター化されたプログラムを完了しますが、答えは提供されます (つまり、メモリは必要ありません)。
つまり、コントロール条件の参加者は認知機能を発揮するように求められません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遅延割引 (DD) の変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
二者択一の手順がパーソナルコンピュータ上で実行され、即時報酬と遅延報酬の相対的な優先度が評価されます。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
文字番号付け順序 (LTC) の変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
参加者には、文字と数字の混合文字列が与えられ、数字の順序に続けて文字の順序に並べる必要があります。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
ホプキンスの言語学習テストの変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
参加者は聴覚的に提示された単語のリストを記憶し、すぐにまたは少し遅れて、できるだけ多くの単語を思い出すか認識するように求められます。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
ハノイ塔(ToH)の変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
参加者は、特定のルールに従って、ディスクのスタックをあるペグから別のペグに移動する必要があります。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
アイオワ州ギャンブルタスクの変更
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
参加者は 4 つのデッキのうち 1 つからカードを裏返すことを選択するように求められます。各デッキには、お金の勝ち負けの特定の確率が関連付けられています。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイムラインのフォローバックの変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
アルコール/タバコ/薬物使用の関連点の蔓延を評価します。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
多次元的な健康管理の拠点の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
健康転帰事象の根本的な原因の認識を評価する 18 項目のアンケート。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
チェルニシェンコの誠実さ尺度(CCS)の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
CCS は誠実さの 6 つの側面を評価するために使用され、1 ~ 4 のスケールでランク付けされ、4 つが強く一致します。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
資源利用対策
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
過去 30 日間に個人が診療所への訪問や精神保健専門家への診察など、医療提供者にアクセスしたかどうかを示します。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
患者活性化尺度の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
参加者が自分の健康についてどの程度知識があり、どのように健康を管理できるかを評価します。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
会話の始まり: ダイエットに関するアンケート
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
参加者の食事を評価します
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
血圧の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
収縮期血圧と収縮期血圧
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
脂質プロファイルの変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
脂質の異常を評価する
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
BMIの変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
BMI、体重 (kg) と身長 (m) の比は kg/m^2 として計算されます。
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
呼気一酸化炭素の体内の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
呼気一酸化炭素 (100 万分の 1)、最近の喫煙の尺度
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
|
身体活動の変化
時間枠:ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
国際身体活動アンケート (IPAQ) の自己申告による身体活動評価
|
ベースライン; 6~8週目。 3 か月目。 6ヶ月目
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Richard Yi, PhD、University of Kansas
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Collado A, Felton J, Grunevski S, Doran K, Yi R. Working Memory Training Reduces Cigarette Smoking Among Low-Income Individuals With Elevated Delay Discounting. Nicotine Tob Res. 2022 Apr 28;24(6):890-896. doi: 10.1093/ntr/ntac005.
- Doran K, Collado A, Taylor H, Felton JW, Tormohlen KN, Yi R. Methods to Optimize Recruitment, Participation, and Retention Among Vulnerable Individuals Participating in a Longitudinal Clinical Trial. Res Theory Nurs Pract. 2021 Feb 1;35(1):24-49. doi: 10.1891/RTNP-D-19-00039.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00143274
- 7R01AG048904 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。