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Una valutazione della formazione sul miglioramento cognitivo tra gli individui di mezza età (RehabEF)

25 gennaio 2024 aggiornato da: University of Kansas

Correzione dell'attualizzazione del ritardo elevato negli individui di mezza età: una prova di fase II

Molte decisioni rilevanti per la salute implicano compromessi intertemporali (ora vs. dopo). Un'ampia letteratura indica che molte conseguenze negative sulla salute e finanziarie subite nella mezza età sono legate alle avversità e allo svantaggio durante i primi periodi di sviluppo della vita. Gli individui che continuano a impegnarsi in questi tipi di comportamenti malsani nonostante la consapevolezza delle conseguenze sulla salute mostrano un'incapacità di ritardare la gratificazione.

L'attualizzazione del ritardo (DD) è quantificata negli studi sull'uomo determinando la velocità con cui un individuo sconta una ricompensa ritardata, mentre la funzione esecutiva (EF) è definita come l'insieme dei processi cognitivi responsabili dell'aiutare le persone a gestire le attività della vita e raggiungere obiettivi. Questa ricerca tenterà di ridurre la DD attraverso l'allenamento EF in una popolazione di individui di mezza età con fattori di rischio stabiliti durante lo svantaggio della prima infanzia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte decisioni rilevanti per la salute implicano compromessi intertemporali (ora vs. dopo), in cui le scelte malsane comportano benefici immediati e costi ritardati, rispetto a scelte sane con costi immediati e benefici ritardati. I rinforzi per comportamenti malsani sono immediati, mentre i rinforzi per alternative più sane sono ritardati. Pertanto, le persone che continuano a impegnarsi in questi tipi di comportamenti malsani nonostante la consapevolezza delle conseguenze sulla salute mostrano un'incapacità di ritardare la gratificazione.

L'attualizzazione del ritardo (DD) viene quantificata negli studi sull'uomo determinando la velocità con cui un individuo sconta una ricompensa ritardata, tipicamente valutata facendo scegliere ai soggetti tra una ricompensa disponibile immediatamente e una ricompensa maggiore disponibile dopo un ritardo. Ai fini di questo studio, i ricercatori definiscono la funzione esecutiva (EF) come l'insieme dei processi cognitivi responsabili di aiutare le persone a gestire le attività della vita e raggiungere obiettivi (ad esempio, pianificazione, memoria di lavoro).

L'approccio di indirizzare la preferenza per i premi immediati (esibiti da un'elevata DD) è altamente innovativo. Numerosi studi forniscono prove convincenti che il rafforzamento dell'EF può ridurre la DD. Un'ampia letteratura indica che molte conseguenze negative sulla salute e finanziarie subite nella mezza età sono legate alle avversità e allo svantaggio durante i primi periodi di sviluppo della vita. Prendendo di mira un meccanismo di vari esiti negativi legati all'invecchiamento (DD elevato), la ricerca proposta potrebbe avere il nuovo impatto sul risanamento della salute e del benessere degli individui di mezza età ad aumentato rischio di conseguenze negative a causa dello svantaggio della prima infanzia.

Questa ricerca tenterà di ridurre l'attualizzazione del ritardo attraverso la formazione sul funzionamento esecutivo in una popolazione di individui di mezza età con fattori di rischio stabiliti durante lo svantaggio della prima infanzia. DD, EF e comportamenti/risultati di salute associati saranno valutati al basale, dopo la formazione e al follow-up di 3 e 6 mesi. I partecipanti riceveranno una formazione EF attiva o una formazione di controllo. Dato l'effetto stabilito dell'allenamento attivo nel ridurre la DD nei soggetti dipendenti da stimolanti, il team di studio si aspetta riduzioni della DD, miglioramenti dell'EF e miglioramenti nei comportamenti/risultati di salute associati dopo l'allenamento attivo e al follow-up, senza miglioramenti nel Gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

680

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Richard Yi, PhD
  • Numero di telefono: 785-864-6476
  • Email: ryi1@ku.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Kansas-Lawrence
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard Yi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • membri della comunità nei quartieri di Baltimora, nel Maryland
  • partecipanti disposti a partecipare al programma di 5-7 settimane

Criteri di esclusione:

  • i partecipanti non possono avere un grave disturbo da uso di sostanze secondo il DSM-V con qualsiasi sostanza diversa dal tabacco
  • partecipanti con qualsiasi condizione medica o psichiatrica significativa per la quale la formazione non è progettata (ad esempio, lesione cerebrale traumatica, demenza, difficoltà di apprendimento significative o schizofrenia)
  • partecipanti con grave depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione attiva (AT).
I partecipanti completeranno quattro programmi di formazione computerizzata per migliorare la funzione esecutiva (EF), tra cui Richiamo in sequenza delle cifre - Auditivo, Richiamo inverso in sequenza delle cifre - Uditivo, Richiamo in sequenza delle parole - Visivo, Memoria verbale - Visivo.
Sequenza di cifre uditive AT componente di memoria.
Sequenza di cifre uditive invertita componente di memoria AT.
Sequenza di parole visive AT componente di memoria
riconoscimento di parole AT componente di memoria
Nessun intervento: Gruppo di formazione sul controllo (CT).
I partecipanti completeranno i quattro programmi computerizzati relativi alla funzione esecutiva (EF), ma verrà fornita la risposta (cioè senza requisiti di memoria). Cioè, ai partecipanti nella condizione di controllo non verrà chiesto di attivare le loro funzioni cognitive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello sconto ritardato (DD)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Verrà condotta una procedura di scelta binaria su un personal computer per valutare la preferenza relativa per i premi immediati rispetto a quelli ritardati.
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della sequenza di numerazione delle lettere (LTC)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Al partecipante viene data una stringa mista di lettere e numeri che deve poi essere inserita in un ordine sequenziale di numeri seguito da un ordine sequenziale di lettere.
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Modifica nel test di apprendimento verbale di Hopkins
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
I partecipanti memorizzano un elenco di parole presentate uditivamente, quindi viene chiesto di ricordare o riconoscere quante più parole possibile, immediatamente o dopo un ritardo.
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Modifica nella Torre di Hanoi (ToH)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
I partecipanti devono spostare la pila di dischi da un piolo all'altro seguendo regole specifiche.
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Modifica nell'attività di gioco d'azzardo dell'Iowa
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Ai partecipanti viene chiesto di scegliere di girare le carte da uno dei 4 mazzi, in cui ogni mazzo è associato a una specifica probabilità di vincere e perdere del denaro.
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel follow-back della sequenza temporale
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Valutare la prevalenza puntuale rilevante del consumo di alcol/tabacco/droghe.
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Cambiamento nel luogo di controllo della salute multidimensionale
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Un questionario di 18 voci che valuta la percezione delle cause alla base degli eventi di esiti di salute.
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Cambiamento nella scala di coscienziosità di Chernyshenko (CCS)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Il CCS viene utilizzato per valutare sei aspetti della coscienziosità, classificandoli su una scala da 1 a 4 dove 4 è fortemente d'accordo.
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Misura dell'utilizzo delle risorse
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Indirizzi se le persone hanno avuto accesso a fornitori di assistenza sanitaria negli ultimi trenta giorni, comprese le visite agli studi medici o le visite a un professionista della salute mentale
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Modifica della misura di attivazione del paziente
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Valuta quanto i partecipanti sono informati sulla loro salute e come possono controllarla.
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Iniziare la conversazione: questionario sulla dieta
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Valuta la dieta dei partecipanti
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
pressione arteriosa sistolica e distolica
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Alterazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
valutare le anomalie nei lipidi
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
indice di massa corporea, un rapporto tra peso (kg) e altezza (m) sarà calcolato come kg/m^2
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Cambiamento nel corpo espirato monossido di carbonio
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
monossido di carbonio scaduto (parti per milione), una misura del fumo di sigaretta recente
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6
Valutazione dell'attività fisica autodichiarata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Linea di base; Settimana 6-8; Mese 3; Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Condivideremo tutti i dati anonimi.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo la pubblicazione dei risultati primari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Inchiesta con PI

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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