Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena treningu doskonalenia funkcji poznawczych wśród osób w wieku średnim (RehabEF)

8 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Kansas

Naprawa podwyższonego dyskontowania opóźnień u osób w średnim wieku: próba etapu II

Wiele decyzji związanych ze zdrowiem obejmuje międzyokresowe kompromisy (teraz vs. później). Obszerna literatura wskazuje, że wiele negatywnych konsekwencji zdrowotnych i finansowych ponoszonych w wieku średnim wiąże się z przeciwnościami i niekorzystnymi sytuacjami we wczesnych okresach rozwojowych. Osoby, które nadal angażują się w tego typu niezdrowe zachowania pomimo świadomości konsekwencji zdrowotnych, wykazują niezdolność do odraczania gratyfikacji.

Dyskontowanie opóźnień (DD) jest określane ilościowo w badaniach na ludziach poprzez określenie tempa, w jakim dana osoba dyskontuje opóźnioną nagrodę, podczas gdy funkcja wykonawcza (EF) jest definiowana jako zestaw procesów poznawczych, które są odpowiedzialne za pomoc jednostkom w zarządzaniu zadaniami życiowymi i osiąganiu celów. Badania te będą próbą zmniejszenia DD poprzez trening EF w populacji osób w średnim wieku z czynnikami ryzyka ustalonymi na wczesnym etapie życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele istotnych dla zdrowia decyzji wiąże się z kompromisami międzyokresowymi (teraz vs. później), w których niezdrowe wybory wiążą się z natychmiastowymi korzyściami i opóźnionymi kosztami, w porównaniu do zdrowych wyborów z natychmiastowymi kosztami i opóźnionymi korzyściami. Wzmocnienie w przypadku niezdrowych zachowań jest natychmiastowe, podczas gdy wzmocnienie w przypadku zdrowszych alternatyw jest opóźnione. Zatem osoby, które nadal angażują się w tego typu niezdrowe zachowania pomimo świadomości konsekwencji zdrowotnych, wykazują niezdolność do odraczania gratyfikacji.

Dyskontowanie opóźnień (DD) jest określane ilościowo w badaniach na ludziach poprzez określenie tempa, w jakim dana osoba dyskontuje opóźnioną nagrodę, zwykle ocenianą na podstawie tego, że badani wybierają między nagrodami dostępnymi natychmiast a większą nagrodą dostępną po opóźnieniu. Na potrzeby tego badania badacze definiują funkcję wykonawczą (EF) jako zestaw procesów poznawczych, które są odpowiedzialne za pomoc jednostkom w zarządzaniu zadaniami życiowymi i osiąganiu celów (np. planowanie, pamięć robocza).

Podejście polegające na ukierunkowaniu preferencji na natychmiastowe nagrody (wykazywane przez podwyższone DD) jest wysoce innowacyjne. Liczne badania dostarczają przekonujących dowodów na to, że wzmocnienie EF może zmniejszyć DD. Obszerna literatura wskazuje, że wiele negatywnych konsekwencji zdrowotnych i finansowych ponoszonych w wieku średnim wiąże się z przeciwnościami i niekorzystnymi sytuacjami we wczesnych okresach rozwojowych. Ukierunkowując się na mechanizm różnych negatywnych skutków związanych ze starzeniem się (podwyższony DD), proponowane badania mogą mieć nowy wpływ na szeroko rozumianą poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia osób w wieku średnim, które są narażone na zwiększone ryzyko złych konsekwencji z powodu niekorzystnej sytuacji na wczesnym etapie życia.

Badania te będą miały na celu zmniejszenie dyskontowania opóźnień poprzez szkolenie w zakresie funkcji wykonawczych w populacji osób w średnim wieku z czynnikami ryzyka ustalonymi na wczesnym etapie życia. DD, EF i powiązane zachowania/wyniki zdrowotne zostaną ocenione na początku badania, po treningu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Uczestnicy przejdą szkolenie Active EF lub szkolenie Control. Biorąc pod uwagę ustalony wpływ aktywnego treningu na zmniejszenie DD u osób uzależnionych od stymulantów, zespół badawczy spodziewa się zmniejszenia DD, poprawy EF oraz poprawy związanych z tym zachowań zdrowotnych/wyników po aktywnym treningu i po jego zakończeniu, bez poprawy w zakresie Grupa kontrolna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

680

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Richard Yi, PhD
  • Numer telefonu: 785-864-6476
  • E-mail: ryi1@ku.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas-Lawrence
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard Yi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • członków społeczności w dzielnicach Baltimore w stanie Maryland
  • chętnych do udziału w programie 5-7 tygodniowym

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy nie mogą mieć poważnych zaburzeń związanych z używaniem substancji zgodnie z DSM-V z jakąkolwiek substancją inną niż tytoń
  • uczestnicy z poważnymi schorzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi, dla których szkolenie nie jest przeznaczone (np. urazowe uszkodzenie mózgu, demencja, znaczne trudności w uczeniu się lub schizofrenia)
  • uczestników z ciężką depresją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Aktywnego Treningu (AT).
Uczestnicy ukończą cztery skomputeryzowane programy szkoleniowe mające na celu poprawę funkcji wykonawczych (EF), w tym sekwencyjne zapamiętywanie cyfr - słuchowe, sekwencyjne zapamiętywanie cyfr - słuchowe, sekwencyjne zapamiętywanie słów - wizualne, pamięć werbalną - wizualną.
Sekwencja cyfr słuchowych AT składnik pamięci.
Odwrócona sekwencja cyfr słuchowych AT składnik pamięci.
Komponent pamięci wizualnej sekwencji słów AT
składnik pamięci AT do rozpoznawania słów
Brak interwencji: Grupa Szkolenia Kontroli (CT).
Uczestnicy ukończą cztery skomputeryzowane programy dotyczące funkcji wykonawczych (EF), ale otrzymają odpowiedź (tj. bez wymagań dotyczących pamięci). Oznacza to, że uczestnicy warunku kontrolnego nie będą proszeni o angażowanie swoich funkcji poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dyskontowaniu opóźnień (DD)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Procedura wyboru binarnego zostanie przeprowadzona na komputerze osobistym w celu oceny względnej preferencji nagród natychmiastowych i opóźnionych.
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sekwencjonowaniu numeracji liter (LTC)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Uczestnik otrzymuje mieszany ciąg liter i cyfr, które następnie należy umieścić w kolejności liczb, po której następuje kolejność liter.
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Uczestnicy zapamiętują listę słów prezentowanych słuchowo, a następnie proszeni są o przywołanie lub rozpoznanie jak największej liczby słów, natychmiast lub po pewnym czasie.
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana w Wieży Hanoi (ToH)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Uczestnicy muszą przenosić stos dysków z jednego kołka na drugi, przestrzegając określonych zasad.
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana w zadaniu hazardowym w Iowa
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Uczestnicy proszeni są o wybranie odwrócenia kart z jednej z 4 talii, gdzie każda talia jest powiązana z określonym prawdopodobieństwem wygrania lub przegrania pieniędzy.
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na osi czasu Follow-back
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Oceń odpowiednie punktowe rozpowszechnienie używania alkoholu/tytoniu/narkotyków.
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana w wielowymiarowym umiejscowieniu kontroli zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Kwestionariusz składający się z 18 pozycji oceniający postrzeganie przyczyn leżących u podstaw zdarzeń zdrowotnych.
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana Skali Sumienności Czernyszenki (CCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
CCS służy do oceny sześciu aspektów sumienności, oceniając je w skali od 1 do 4, gdzie 4 oznacza zdecydowanie się zgadzam.
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Miara wykorzystania zasobów
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Adresy osób, które w ciągu ostatnich trzydziestu dni kontaktowały się z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną, w tym wizyty w gabinetach lekarskich lub wizyty u specjalisty ds. zdrowia psychicznego
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana środka aktywującego pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Ocenia stopień wiedzy uczestników na temat swojego zdrowia i tego, jak mogą je kontrolować.
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Rozpoczęcie rozmowy: Kwestionariusz diety
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Ocenia dietę uczestników
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
skurczowe i dystoliczne ciśnienie krwi
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
ocena nieprawidłowości w lipidach
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
wskaźnik masy ciała, stosunek wagi (kg) do wzrostu (m) zostanie obliczony jako kg/m^2
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana w ciele przeterminowanego tlenku węgla
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
przeterminowany tlenek węgla (części na milion), miara niedawnego palenia papierosów
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6
Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) samooceny oceny aktywności fizycznej
Linia bazowa; Tydzień 6-8; Miesiąc 3; Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy wszystkie zdezidentyfikowane dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po opublikowaniu głównych wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zapytanie z PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj