- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03501706
Kognitív fejlesztési tréning felmérése középkorú egyének körében (RehabEF)
A megnövekedett késleltetési kedvezmény orvoslása középkorú egyéneknél: II. szakasz próba
Sok egészséggel kapcsolatos döntés intertemporális (most vagy későbbi) kompromisszumokkal jár. Kiterjedt szakirodalom azt jelzi, hogy az életkor közepén elszenvedett számos negatív egészségügyi és anyagi következmény az élet korai fejlődési szakaszaiban bekövetkezett viszontagságokhoz és hátrányokhoz kapcsolódik. Azok az egyének, akik továbbra is folytatnak ilyen típusú egészségtelen viselkedést annak ellenére, hogy tudatában vannak az egészségügyi következményeknek, képtelenek késleltetni a kielégülést.
A késleltetett diszkontálást (DD) humán vizsgálatokban úgy határozzák meg, hogy meghatározzák, hogy az egyén milyen arányban enged le egy késleltetett jutalmat, míg a végrehajtó funkciót (EF) olyan kognitív folyamatok összességeként határozzák meg, amelyek felelősek azért, hogy segítsék az egyéneket az életfeladatok kezelésében és a célok elérésében. Ez a kutatás megkísérli csökkenteni a DD-t az EF tréningen keresztül olyan középkorú egyének populációjában, akiknél kockázati tényezőket korai életszakasz során állapítottak meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Sok egészséggel kapcsolatos döntés intertemporális (most vagy későbbi) kompromisszumot foglal magában, ahol az egészségtelen választások azonnali haszonnal és késleltetett költségekkel járnak, szemben az egészséges döntésekkel, amelyek azonnali költségekkel és késleltetett haszonnal járnak. Az egészségtelen magatartások megerősítése azonnali, míg az egészségesebb alternatívák megerősítése késik. Így azok az egyének, akik továbbra is folytatják az ilyen típusú egészségtelen magatartásokat annak ellenére, hogy tudatában vannak az egészségügyi következményeknek, képtelenek késleltetni a kielégülést.
A késleltetett diszkontálást (DD) humán vizsgálatokban úgy határozzák meg, hogy meghatározzák, hogy az egyén milyen arányban enged le egy késleltetett jutalmat, amelyet általában úgy értékelnek, hogy az alanyok választhatnak az azonnal elérhető jutalom és a késleltetés után elérhető nagyobb jutalom között. E tanulmány céljaira a kutatók a végrehajtó funkciót (EF) olyan kognitív folyamatok összességeként határozzák meg, amelyek felelősek azért, hogy segítsék az egyéneket az életfeladatok kezelésében és a célok elérésében (pl. tervezés, munkamemória).
Az azonnali jutalom célzási preferenciájának megközelítése (amelyet emelt DD mutat ki) rendkívül innovatív. Számos tanulmány meggyőző bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy az EF erősítése csökkentheti a DD-t. Kiterjedt szakirodalom azt jelzi, hogy az életkor közepén elszenvedett számos negatív egészségügyi és anyagi következmény az élet korai fejlődési szakaszaiban bekövetkezett viszontagságokhoz és hátrányokhoz kapcsolódik. Azáltal, hogy az öregedéssel összefüggő negatív következmények (emelkedett DD) mechanizmusát célozzák meg, a javasolt kutatás új hatást fejthet ki a korai életszakasz hátrányai miatt megnövekedett rossz következmények kockázatának kitett középkorú egyének egészségének és jólétének általános javítására.
Ez a kutatás megpróbálja csökkenteni a késleltetési diszkontálást az Executive Functioning tréningen keresztül olyan középkorú egyének populációjában, akiknél kockázati tényezőket korai életszakasz hátrányos helyzete során állapítottak meg. A DD-t, EF-t és a kapcsolódó egészségmagatartást/eredményeket a kiinduláskor, a képzést követően, valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetés során értékelik. A résztvevők Active EF vagy Control tréningben részesülnek. Tekintettel az aktív edzésnek a stimulánsfüggő egyének DD csökkentésére gyakorolt hatására, a kutatócsoport a DD csökkenését, az EF javulását és a kapcsolódó egészségmagatartás/eredmények javulását várja az aktív edzést követően és az utánkövetés során, anélkül, hogy javulna a Ellenőrző csoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richard Yi, PhD
- Telefonszám: 785-864-6476
- E-mail: ryi1@ku.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anahi Collado, PhD
- E-mail: anco7407@colorado.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Toborzás
- University of Kansas-Lawrence
-
Kapcsolatba lépni:
- Maggie Engstrom
- E-mail: maggie.engstrom@ku.edu
-
Kutatásvezető:
- Richard Yi, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösség tagjai a marylandi Baltimore városrészeiben
- az 5-7 hetes programon részt venni kívánó résztvevők
Kizárási kritériumok:
- a résztvevőknek nem lehet súlyos szerhasználati zavara a DSM-V szerint a dohányon kívül semmilyen más anyaggal szemben
- olyan jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai állapotú résztvevők, akikre a képzés nem készült (pl. traumás agysérülés, demencia, jelentős tanulási zavar vagy skizofrénia)
- súlyos depresszióban szenvedő résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Active Training (AT) csoport
A résztvevők négy számítógépes képzési programot teljesítenek a végrehajtó funkciók (EF) fejlesztése érdekében, beleértve a számjegyek szekvenciális visszahívását – auditív, számjegyek szekvenciális visszahívását – auditív, szavak szekvenciális visszahívását – vizuális, verbális memória – vizuális.
|
Auditív számjegysorozat AT memóriakomponens.
Fordított hallási számjegysorozat AT memóriakomponens.
Vizuális szósorozat AT memóriakomponens
szófelismerés AT memória komponens
|
Nincs beavatkozás: Control Training (CT) csoport
A résztvevők teljesítik a végrehajtó funkcióhoz (EF) kapcsolódó négy számítógépes programot, de megkapják a választ (azaz memóriaigény nélkül).
Vagyis a kontrollállapotban lévő résztvevőket nem kérik fel kognitív funkcióik bekapcsolására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a késleltetési engedményben (DD)
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Bináris választási eljárást hajtanak végre egy személyi számítógépen, hogy felmérjék az azonnali vagy a késleltetett jutalmak relatív preferenciáját.
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a betűszámozási sorrendben (LTC)
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
A résztvevő egy vegyes betű- és számsort kap, amelyeket ezután soros számsorrendbe kell helyezni, amelyet a betűk sorrendje követ.
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Változás a Hopkins verbális tanulási tesztben
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
A résztvevők megjegyzik a hallhatóan bemutatott szavak listáját, majd arra kérik őket, hogy a lehető legtöbb szót idézzék fel vagy ismerjék fel, akár azonnal, akár késleltetés után.
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Változás a hanoi toronyban (ToH)
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
A résztvevőknek speciális szabályok betartása mellett kell áthelyezniük a lemezköteget egyik pegről a másikra.
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Változás az iowai szerencsejáték-feladatban
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki a kártyákat a 4 pakli egyikéből, ahol minden pakli meghatározott valószínűséggel jár a nyerésre és a pénz elvesztésére.
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az idővonal követésében
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Értékelje az alkohol-/dohány-/kábítószer-fogyasztás releváns pontprevalenciáját.
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Változás az ellenőrzés többdimenziós egészségügyi lokuszában
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Egy 18 tételből álló kérdőív, amely felméri az egészségügyi kimenetelű események mögöttes okainak észlelését.
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Változás a Csernisenko lelkiismereti skálában (CCS)
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
A CCS-t a lelkiismeretesség hat aspektusának értékelésére használják, 1-től 4-ig terjedő skálán rangsorolva, ahol a 4-es teljes mértékben egyetért.
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Erőforrás-felhasználási intézkedés
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Azzal foglalkozik, hogy az egyének az elmúlt harminc napban egészségügyi szolgáltatókhoz fordultak-e, beleértve az orvosi rendelőkben tett látogatásokat vagy a mentálhigiénés szakemberhez fordulást
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Változás a betegaktiválási intézkedésben
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Felméri, hogy a résztvevők mennyire tájékozottak az egészségükkel kapcsolatban, és hogyan tudják kontrollálni azt.
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
A beszélgetés indítása: Diéta kérdőív
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Felméri a résztvevők étrendjét
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
szisztolés és disztolés vérnyomás
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Változás a lipidprofilban
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
a lipidek rendellenességeinek felmérése
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
A testtömeg-index változása
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
testtömeg-index, a súly (kg) és a magasság (m) aránya kg/m^2-ben kerül kiszámításra
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Változás a testben lejárt szén-monoxid
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
lejárt szavatosságú szén-monoxid (parts per million), a közelmúltban elszívott cigaretta mértéke
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) önbevallású fizikai aktivitás felmérése
|
Alapvonal; 6-8. hét; 3. hónap; 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Yi, PhD, University of Kansas
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Collado A, Felton J, Grunevski S, Doran K, Yi R. Working Memory Training Reduces Cigarette Smoking Among Low-Income Individuals With Elevated Delay Discounting. Nicotine Tob Res. 2022 Apr 28;24(6):890-896. doi: 10.1093/ntr/ntac005.
- Doran K, Collado A, Taylor H, Felton JW, Tormohlen KN, Yi R. Methods to Optimize Recruitment, Participation, and Retention Among Vulnerable Individuals Participating in a Longitudinal Clinical Trial. Res Theory Nurs Pract. 2021 Feb 1;35(1):24-49. doi: 10.1891/RTNP-D-19-00039.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00143274
- 7R01AG048904 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .