Una evaluación del entrenamiento de mejora cognitiva entre individuos de mediana edad (RehabEF)
Remediación del descuento elevado por demora en personas de mediana edad: un ensayo de etapa II
Muchas decisiones relevantes para la salud implican compensaciones intertemporales (ahora versus más adelante). Una extensa literatura indica que muchas consecuencias financieras y de salud negativas sufridas en la mediana edad están vinculadas a la adversidad y la desventaja durante los primeros períodos de desarrollo de la vida. Las personas que continúan participando en este tipo de comportamientos poco saludables a pesar de ser conscientes de las consecuencias para la salud muestran una incapacidad para retrasar la gratificación.
El descuento por demora (DD) se cuantifica en estudios humanos al determinar la tasa a la que un individuo descuenta una recompensa demorada, mientras que la función ejecutiva (EF) se define como el conjunto de procesos cognitivos que son responsables de ayudar a las personas a administrar tareas de la vida y lograr objetivos. Esta investigación intentará reducir la DD a través del entrenamiento de EF en una población de individuos de mediana edad con factores de riesgo establecidos durante la desventaja de la vida temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchas decisiones relevantes para la salud implican compensaciones intertemporales (ahora versus más adelante), donde las opciones poco saludables implican beneficios inmediatos y costos atrasados, en comparación con las opciones saludables con costos inmediatos y beneficios atrasados. El refuerzo de las conductas no saludables es inmediato, mientras que el refuerzo de las alternativas más saludables se demora. Por lo tanto, las personas que continúan participando en este tipo de comportamientos poco saludables a pesar de ser conscientes de las consecuencias para la salud muestran una incapacidad para retrasar la gratificación.
El descuento por demora (DD) se cuantifica en estudios en humanos mediante la determinación de la tasa a la que un individuo descuenta una recompensa demorada, generalmente evaluada haciendo que los sujetos elijan entre una recompensa disponible de inmediato y una recompensa más grande disponible después de una demora. A los efectos de este estudio, los investigadores definen la función ejecutiva (FE) como el conjunto de procesos cognitivos que son responsables de ayudar a las personas a manejar las tareas de la vida y lograr objetivos (p. ej., planificación, memoria de trabajo).
El enfoque de preferencia de orientación por recompensas inmediatas (mostrado por un DD elevado) es muy innovador. Múltiples estudios proporcionan evidencia convincente de que el fortalecimiento de EF puede disminuir DD. Una extensa literatura indica que muchas consecuencias financieras y de salud negativas sufridas en la mediana edad están vinculadas a la adversidad y la desventaja durante los primeros períodos de desarrollo de la vida. Al enfocarse en un mecanismo de varios resultados negativos relacionados con el envejecimiento (DD elevado), la investigación propuesta puede tener un impacto novedoso en la remediación general de la salud y el bienestar de las personas de mediana edad con mayor riesgo de malas consecuencias debido a la desventaja de la vida temprana.
Esta investigación intentará reducir el descuento por demora a través del entrenamiento del funcionamiento ejecutivo en una población de personas de mediana edad con factores de riesgo establecidos durante la desventaja de la vida temprana. DD, EF y los comportamientos/resultados de salud asociados se evaluarán al inicio, después del entrenamiento y en el seguimiento de 3 y 6 meses. Los participantes recibirán capacitación Active EF o capacitación Control. Dado el efecto establecido del entrenamiento activo en la reducción de DD en individuos dependientes de estimulantes, el equipo de estudio espera reducciones en DD, mejoras en EF y mejoras en comportamientos/resultados de salud asociados después del entrenamiento activo y en el seguimiento, sin mejoras en el Grupo de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Richard Yi, PhD
- Número de teléfono: 785-864-6476
- Correo electrónico: ryi1@ku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anahi Collado, PhD
- Correo electrónico: anco7407@colorado.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Kansas-Lawrence
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Contacto:
- Maggie Engstrom
- Correo electrónico: maggie.engstrom@ku.edu
-
Investigador principal:
- Richard Yi, PhD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembros de la comunidad en los vecindarios de Baltimore, Maryland
- participantes dispuestos a participar en el programa de 5-7 semanas
Criterio de exclusión:
- los participantes no pueden tener un trastorno grave por uso de sustancias según el DSM-V con ninguna sustancia que no sea tabaco
- participantes con cualquier condición médica o psiquiátrica significativa para la cual la capacitación no está diseñada (por ejemplo, lesión cerebral traumática, demencia, discapacidad de aprendizaje significativa o esquizofrenia)
- participantes con depresión severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Entrenamiento Activo (AT)
Los participantes completarán cuatro programas de capacitación computarizados para mejorar la función ejecutiva (EF, por sus siglas en inglés), que incluyen Recordación secuencial de dígitos - Auditiva, Recordación secuencial inversa de dígitos - Auditiva, Recordación secuencial de palabras - Visual, Memoria verbal - Visual.
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Secuencia de dígitos auditivos en el componente de memoria.
Secuencia inversa de dígitos auditivos en el componente de memoria.
Secuencia visual de palabras AT componente de memoria
reconocimiento de palabras AT componente de memoria
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Sin intervención: Grupo de entrenamiento de control (CT)
Los participantes completarán los cuatro programas computarizados relacionados con la función ejecutiva (FE), pero se les proporcionará la respuesta (es decir, sin requisitos de memoria).
Es decir, a los participantes en la condición de control no se les pedirá que activen sus funciones cognitivas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el descuento por demora (DD)
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Se llevará a cabo un procedimiento de elección binaria en una computadora personal para evaluar la preferencia relativa por las recompensas inmediatas frente a las retrasadas.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la secuencia de numeración de letras (LTC)
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Al participante se le da una cadena mixta de letras y números que luego debe colocarse en un orden secuencial de números seguido de un orden secuencial de letras.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Los participantes memorizan una lista de palabras presentadas auditivamente, luego se les pide que recuerden o reconozcan tantas palabras como sea posible, ya sea inmediatamente o después de un retraso.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en la Torre de Hanoi (ToH)
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Los participantes deben mover la pila de discos de una clavija a otra siguiendo reglas específicas.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en la tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Se les pide a los participantes que elijan voltear cartas de uno de los 4 mazos, donde cada mazo está asociado con una probabilidad específica de ganar y perder algo de dinero.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el seguimiento de la línea de tiempo
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Evaluar la prevalencia puntual relevante del consumo de alcohol/tabaco/drogas.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en el locus de control de la salud multidimensional
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Un cuestionario de 18 ítems que evalúa la percepción de las causas subyacentes de los eventos de resultados de salud.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en la escala de conciencia de Chernyshenko (CCS)
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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CCS se utiliza para evaluar seis facetas de la conciencia, clasificándolas en una escala de 1 a 4, siendo 4 totalmente de acuerdo.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Medida de utilización de recursos
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Direcciones si las personas accedieron a proveedores de atención médica en los últimos treinta días, incluidas visitas a consultorios médicos o visitas a un profesional de salud mental.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en la medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Evalúa qué tan informados están los participantes sobre su salud y cómo pueden controlarla.
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Comenzando la conversación: Cuestionario de dieta
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Evalúa la dieta de los participantes
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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presión arterial sistólica y distólica
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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evaluación de anomalías en los lípidos
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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índice de masa corporal, una relación de peso (kg) y altura (m) se calculará como kg/m^2
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en el monóxido de carbono expirado del cuerpo
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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monóxido de carbono expirado (partes por millón), una medida del tabaquismo reciente
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Evaluación de actividad física autoinformada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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Base; semana 6-8; mes 3; Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Yi, PhD, University of Kansas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collado A, Felton J, Grunevski S, Doran K, Yi R. Working Memory Training Reduces Cigarette Smoking Among Low-Income Individuals With Elevated Delay Discounting. Nicotine Tob Res. 2022 Apr 28;24(6):890-896. doi: 10.1093/ntr/ntac005.
- Doran K, Collado A, Taylor H, Felton JW, Tormohlen KN, Yi R. Methods to Optimize Recruitment, Participation, and Retention Among Vulnerable Individuals Participating in a Longitudinal Clinical Trial. Res Theory Nurs Pract. 2021 Feb 1;35(1):24-49. doi: 10.1891/RTNP-D-19-00039.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00143274
- 7R01AG048904 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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