Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tréninku kognitivního zlepšení u jedinců středního věku (RehabEF)

8. května 2024 aktualizováno: University of Kansas

Náprava zvýšeného zpožděného diskontování u jedinců ve středním věku: Zkušební fáze II

Mnoho rozhodnutí týkajících se zdraví zahrnuje mezičasové (nyní vs. později) kompromisy. Rozsáhlá literatura uvádí, že mnoho negativních zdravotních a finančních důsledků utrpěných ve středním věku je spojeno s nepřízní osudu a znevýhodněním v raných vývojových obdobích života. Jedinci, kteří se i nadále zapojují do těchto typů nezdravého chování navzdory vědomí zdravotních následků, vykazují neschopnost oddálit uspokojení.

Diskontování zpoždění (DD) je kvantifikováno v lidských studiích stanovením míry, s jakou jednotlivec slevuje z opožděné odměny, zatímco výkonná funkce (EF) je definována jako soubor kognitivních procesů, které jsou zodpovědné za pomoc jednotlivcům zvládat životní úkoly a dosahovat cílů. Tento výzkum se pokusí snížit DD prostřednictvím tréninku EF u populace jedinců ve středním věku s rizikovými faktory zjištěnými během znevýhodnění v raném věku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho rozhodnutí souvisejících se zdravím zahrnuje mezičasové (nyní vs. později) kompromisy, kdy nezdravé volby zahrnují okamžité přínosy a zpožděné náklady ve srovnání se zdravými rozhodnutími s okamžitými náklady a opožděnými přínosy. Posílení pro nezdravé chování je okamžité, zatímco posílení pro zdravější alternativy je zpožděno. Takže jedinci, kteří se i nadále zapojují do těchto typů nezdravého chování navzdory vědomí zdravotních důsledků, vykazují neschopnost oddálit uspokojení.

Zpoždění diskontování (DD) se kvantifikuje ve studiích na lidech stanovením míry, s jakou jednotlivec slevuje z opožděné odměny, obvykle hodnocené tak, že subjekty si mohou vybrat mezi odměnami dostupnými okamžitě a větší odměnou dostupnou po zpoždění. Pro účely této studie výzkumníci definují výkonnou funkci (EF) jako soubor kognitivních procesů, které jsou zodpovědné za pomoc jednotlivcům zvládat životní úkoly a dosahovat cílů (např. plánování, pracovní paměť).

Přístup preferování cílení na okamžité odměny (vykazovaný zvýšenou DD) je vysoce inovativní. Mnoho studií poskytuje přesvědčivé důkazy, že posílení EF může snížit DD. Rozsáhlá literatura uvádí, že mnoho negativních zdravotních a finančních důsledků utrpěných ve středním věku je spojeno s nepřízní osudu a znevýhodněním v raných vývojových obdobích života. Tím, že se navrhovaný výzkum zaměří na mechanismus různých negativních výsledků souvisejících se stárnutím (zvýšené DD), může mít navrhovaný výzkum nový dopad na širokou nápravu zdraví a wellness jedinců ve středním věku se zvýšeným rizikem špatných následků v důsledku znevýhodnění v raném věku.

Tento výzkum se pokusí snížit zpožděné diskontování prostřednictvím školení Executive Functioning v populaci jedinců ve středním věku s rizikovými faktory zjištěnými během znevýhodnění v raném věku. DD, EF a související zdravotní chování/výsledky budou hodnoceny na začátku, po tréninku a po 3 a 6 měsících sledování. Účastníci absolvují školení Active EF neboli školení Control. Vzhledem k prokázanému účinku aktivního tréninku na snížení DD u jedinců závislých na stimulanciích očekává studijní tým snížení DD, zlepšení EF a zlepšení souvisejícího zdravotního chování/výsledků po aktivním tréninku a následném sledování, bez žádného zlepšení Kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

680

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Richard Yi, PhD
  • Telefonní číslo: 785-864-6476
  • E-mail: ryi1@ku.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Kansas-Lawrence
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Yi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • členové komunity ve čtvrtích Baltimoru, Maryland
  • účastníci ochotní zúčastnit se 5-7 týdenního programu

Kritéria vyloučení:

  • účastníci nemohou mít těžkou poruchu užívání návykových látek podle DSM-V s jinou látkou než tabákem
  • účastníci s jakýmkoli závažným zdravotním nebo psychiatrickým stavem, pro který školení není určeno (např. traumatické poranění mozku, demence, závažné poruchy učení nebo schizofrenie)
  • účastníci s těžkou depresí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aktivního výcviku (AT).
Účastníci absolvují čtyři počítačové školicí programy pro zlepšení exekutivních funkcí (EF), včetně sekvenčního vyvolání číslic – sluchové, sekvenčního zpětného vyvolání číslic – sluchové, sekvenčního vybavování slov – vizuální, verbální paměti – vizuální.
Behaviorální: Sekvenované vyvolání číslic – sluchové
Sekvence sluchových číslic AT paměťová komponenta.
Behaviorální: Sekvenované zpětné vyvolání číslic -- Sluchové
Obrácená sekvence sluchových číslic AT paměťová součást.
Behaviorální: Sekvenční vyvolání slov – vizuální
Vizuální posloupnost slov AT paměťová složka
Behaviorální: Verbální paměť – vizuální
rozpoznávání slov AT paměťová komponenta
Žádný zásah: Kontrolní výcviková skupina (CT).
Účastníci dokončí čtyři počítačové programy týkající se výkonných funkcí (EF), ale dostanou odpověď (tj. bez paměťových požadavků). To znamená, že účastníci v kontrolním stavu nebudou požádáni, aby zapojili své kognitivní funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna slevy za zpoždění (DD)
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Binární výběrová procedura bude provedena na osobním počítači, aby se vyhodnotila relativní preference pro okamžité nebo opožděné odměny.
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sekvenování číslování písmen (LTC)
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Účastník dostane smíšený řetězec písmen a čísel, který musí být seřazen do sekvenčního pořadí čísel následovaných sekvenčním pořadím písmen.
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna v Hopkinsově testu verbálního učení
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Účastníci si zapamatují seznam slov prezentovaných sluchově, pak jsou požádáni, aby si vybavili nebo rozpoznali co nejvíce slov, a to buď okamžitě, nebo po zpoždění.
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna v Hanojské věži (ToH)
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Účastníci musí přesouvat hromádku disků z jednoho kolíčku na druhý a přitom dodržovat určitá pravidla.
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna v Iowa Gambling Task
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Účastníci jsou požádáni, aby se rozhodli otočit karty z jednoho ze 4 balíčků, přičemž každý balíček je spojen se specifickou pravděpodobností výhry a ztráty peněz.
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zpětném sledování časové osy
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Posuďte relevantní bodovou prevalenci užívání alkoholu/tabáku/drog.
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna v multidimenzionálním zdravotním místě kontroly
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Dotazník o 18 položkách hodnotící vnímání základních příčin zdravotních událostí.
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna na Černyšenkově stupnici svědomitosti (CCS)
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
CCS se používá k posouzení šesti aspektů svědomitosti a řadí je na stupnici 1–4, přičemž 4 znamená silný souhlas.
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Míra využití zdrojů
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Adresy, zda jednotlivci v posledních třiceti dnech kontaktovali poskytovatele zdravotní péče, včetně návštěv lékařských ordinací nebo návštěvy odborníka na duševní zdraví
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna v měření aktivace pacienta
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Posuzuje, jak jsou účastníci informovaní o svém zdraví a jak jej mohou ovládat.
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Zahájení konverzace: Dietní dotazník
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Posuzuje stravu účastníků
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
systolický a dysstolický krevní tlak
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna lipidového profilu
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
hodnocení abnormalit v lipidech
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
index tělesné hmotnosti, poměr hmotnosti (kg) a výšky (m) bude vypočten jako kg/m^2
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna v těle vydechl oxid uhelnatý
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
oxid uhelnatý (parts per million), měřítko nedávného kouření cigaret
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) vlastní hodnocení fyzické aktivity
Základní linie; 6.–8. týden; 3. měsíc; 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Spolupracovníci

University of Maryland, Baltimore
National Institute on Aging (NIA)
University of Florida
Michigan State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílíme všechna neidentifikovaná data.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po zveřejnění primárních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dotaz s PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit