Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een beoordeling van cognitieve verbeteringstraining bij mensen van middelbare leeftijd (RehabEF)

8 mei 2024 bijgewerkt door: University of Kansas

Herstel van verhoogde vertragingskorting bij personen van middelbare leeftijd: een fase II-onderzoek

Veel gezondheidsrelevante beslissingen omvatten intertemporele afwegingen (nu vs. later). Uitgebreide literatuur geeft aan dat veel negatieve gezondheids- en financiële gevolgen op middelbare leeftijd verband houden met tegenspoed en achterstand tijdens de vroege ontwikkelingsperioden van het leven. Personen die doorgaan met dit soort ongezond gedrag, ondanks het besef van de gevolgen voor de gezondheid, vertonen een onvermogen om bevrediging uit te stellen.

Delay discounting (DD) wordt in menselijke studies gekwantificeerd door de snelheid te bepalen waarmee een individu een uitgestelde beloning afprijst, terwijl de uitvoerende functie (EF) wordt gedefinieerd als de reeks cognitieve processen die verantwoordelijk zijn voor het helpen van individuen bij het beheren van levenstaken en het bereiken van doelen. Dit onderzoek zal proberen om DD te verminderen via EF-training in een populatie van mid-life individuen met risicofactoren die zijn vastgesteld tijdens de achterstand in het vroege leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel gezondheidsrelevante beslissingen hebben betrekking op intertemporele (nu vs. later) afwegingen, waarbij ongezonde keuzes onmiddellijke voordelen en uitgestelde kosten met zich meebrengen, in vergelijking met gezonde keuzes met onmiddellijke kosten en uitgestelde voordelen. Versterking voor ongezond gedrag is onmiddellijk, terwijl de versterking voor gezondere alternatieven wordt uitgesteld. Dus personen die doorgaan met dit soort ongezond gedrag, ondanks het besef van de gevolgen voor de gezondheid, vertonen een onvermogen om bevrediging uit te stellen.

Delay discounting (DD) wordt in studies bij mensen gekwantificeerd door de snelheid te bepalen waarmee een individu korting geeft op een uitgestelde beloning, meestal beoordeeld door proefpersonen te laten kiezen tussen een beloning die onmiddellijk beschikbaar is en een grotere beloning die beschikbaar is na een vertraging. Voor het doel van deze studie definiëren de onderzoekers uitvoerende functie (EF) als de reeks cognitieve processen die verantwoordelijk zijn voor het helpen van individuen bij het beheren van levenstaken en het bereiken van doelen (bijvoorbeeld planning, werkgeheugen).

De benadering van het richten op voorkeur voor onmiddellijke beloningen (vertoond door verhoogde DD) is zeer innovatief. Meerdere studies leveren overtuigend bewijs dat het versterken van EF DD kan verminderen. Uitgebreide literatuur geeft aan dat veel negatieve gezondheids- en financiële gevolgen op middelbare leeftijd verband houden met tegenspoed en achterstand tijdens de vroege ontwikkelingsperioden van het leven. Door zich te richten op een mechanisme van verschillende negatieve verouderingsgerelateerde uitkomsten (verhoogde DD), kan het voorgestelde onderzoek de nieuwe impact hebben op het in grote lijnen herstellen van de gezondheid en het welzijn van individuen van middelbare leeftijd met een verhoogd risico op slechte gevolgen als gevolg van achterstanden in het vroege leven.

Dit onderzoek zal proberen Delay Discounting te verminderen door middel van Executive Functioning-training in een populatie van mid-life individuen met risicofactoren die zijn vastgesteld tijdens de vroege levensfase. DD, EF en bijbehorend gezondheidsgedrag/uitkomsten zullen worden beoordeeld bij baseline, na training en bij follow-up na 3 en 6 maanden. Deelnemers krijgen een Active EF training of Control training. Gezien het vastgestelde effect van actieve training op het verminderen van DD bij personen die afhankelijk zijn van stimulerende middelen, verwacht het onderzoeksteam reducties in DD, verbeteringen in EF en verbeteringen in geassocieerd gezondheidsgedrag/-uitkomsten na actieve training en bij de follow-up, zonder verbeteringen in de Controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

680

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Richard Yi, PhD
  • Telefoonnummer: 785-864-6476
  • E-mail: ryi1@ku.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Kansas-Lawrence
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Yi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leden van de gemeenschap in buurten van Baltimore, Maryland
  • deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan het programma van 5-7 weken

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers kunnen volgens de DSM-V geen ernstige stoornis in het gebruik van middelen hebben met een ander middel dan tabak
  • deelnemers met een significante medische of psychiatrische aandoening waarvoor de training niet is bedoeld (bijv. traumatisch hersenletsel, dementie, ernstige leerstoornis of schizofrenie)
  • deelnemers met een ernstige depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve trainingsgroep (AT).
Deelnemers zullen vier computergestuurde trainingsprogramma's voltooien om de executieve functie (EF) te verbeteren, waaronder Sequenced Recall of Digits - Auditief, Sequenced Reverse Recall of Digits - Auditief, Sequenced Recall of Words - Visueel, Verbaal geheugen - Visueel.
Auditieve cijferreeks AT-geheugencomponent.
Omgekeerde auditieve cijferreeks AT-geheugencomponent.
Visuele woordreeks AT-geheugencomponent
woordherkenning AT-geheugencomponent
Geen tussenkomst: Controletraining (CT) groep
Deelnemers voltooien de vier computerprogramma's met betrekking tot de uitvoerende functie (EF), maar krijgen het antwoord (d.w.z. zonder geheugenvereisten). Dat wil zeggen dat deelnemers in de controleconditie niet zullen worden gevraagd hun cognitieve functies te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in Delay Discounting (DD)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Een binaire keuzeprocedure zal worden uitgevoerd op een personal computer om de relatieve voorkeur voor onmiddellijke versus uitgestelde beloningen te beoordelen.
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in volgorde van letternummering (LTC)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
De deelnemer krijgt een gemengde reeks letters en cijfers die vervolgens in een volgorde van cijfers moet worden geplaatst, gevolgd door een volgorde van letters.
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in de verbale leertest van Hopkins
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
De deelnemers onthouden een lijst met woorden die auditief worden gepresenteerd, waarna wordt gevraagd om zich zoveel mogelijk woorden te herinneren of te herkennen, hetzij onmiddellijk, hetzij na een vertraging.
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in Toren van Hanoi (ToH)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Deelnemers moeten de stapel schijven van de ene paal naar de andere verplaatsen volgens specifieke regels.
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in goktaak in Iowa
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Deelnemers wordt gevraagd om kaarten om te draaien van een van de 4 kaartspellen, waarbij elk kaartspel wordt geassocieerd met een specifieke kans om wat geld te winnen en te verliezen.
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in follow-back tijdlijn
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Beoordeel relevante puntprevalentie van alcohol-/tabaks-/drugsgebruik.
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in de multidimensionale gezondheidslocus van controle
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Een vragenlijst met 18 items die de perceptie beoordeelt van de onderliggende oorzaken van gebeurtenissen op het gebied van gezondheidsuitkomsten.
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in Chernyshenko Conscientiousness Scale (CCS)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
CCS wordt gebruikt om zes facetten van consciëntieusheid te beoordelen, waarbij ze worden gerangschikt op een schaal van 1-4, waarbij 4 helemaal mee eens is.
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Maatregel voor het gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Adressen als personen in de afgelopen dertig dagen contact hebben opgenomen met zorgverleners, inclusief bezoeken aan dokterspraktijken of het bezoeken van een professional in de geestelijke gezondheidszorg
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Beoordeelt hoe goed de deelnemers op de hoogte zijn van hun gezondheid en hoe ze deze kunnen beheersen.
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Het gesprek beginnen: dieetvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Beoordeelt het dieet van de deelnemers
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
systolische en dystolische bloeddruk
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
het beoordelen van afwijkingen in lipiden
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
body mass index, wordt een verhouding van gewicht (kg) en lengte (m) berekend als kg/m^2
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in lichaam uitgeademde koolmonoxide
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
verlopen koolmonoxide (parts per million), een maatstaf voor recent roken van sigaretten
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zelfgerapporteerde beoordeling van fysieke activiteit
Basislijn; Week 6-8; Maand 3; Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen alle geanonimiseerde gegevens delen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na publicatie van de primaire uitkomsten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Informeer bij PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren