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Eine Bewertung des kognitiven Verbesserungstrainings bei Personen im mittleren Lebensalter (RehabEF)

8. Mai 2024 aktualisiert von: University of Kansas

Behebung erhöhter Verzögerungsrabatte bei Personen im mittleren Lebensalter: Eine Studie der Stufe II

Viele gesundheitsrelevante Entscheidungen beinhalten intertemporale (jetzt vs. später) Kompromisse. Umfangreiche Literatur weist darauf hin, dass viele negative gesundheitliche und finanzielle Folgen in der Lebensmitte mit Widrigkeiten und Benachteiligungen in frühen Entwicklungsphasen des Lebens verbunden sind. Personen, die weiterhin ungesunde Verhaltensweisen dieser Art an den Tag legen, obwohl sie sich der gesundheitlichen Folgen bewusst sind, zeigen eine Unfähigkeit, die Befriedigung hinauszuzögern.

Delay Discounting (DD) wird in Humanstudien quantifiziert, indem die Rate bestimmt wird, mit der eine Person eine verzögerte Belohnung diskontiert, während die Executive Function (EF) als eine Reihe kognitiver Prozesse definiert wird, die dafür verantwortlich sind, Einzelpersonen bei der Bewältigung von Lebensaufgaben und dem Erreichen von Zielen zu unterstützen. Diese Forschung wird versuchen, DD durch EF-Training in einer Population von Personen im mittleren Lebensalter zu reduzieren, deren Risikofaktoren während der Benachteiligung im frühen Leben festgestellt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele gesundheitsrelevante Entscheidungen beinhalten intertemporale (jetzt vs. später) Kompromisse, bei denen ungesunde Entscheidungen unmittelbare Vorteile und verzögerte Kosten mit sich bringen, verglichen mit gesunden Entscheidungen mit unmittelbaren Kosten und verzögerten Vorteilen. Die Verstärkung für ungesundes Verhalten erfolgt unmittelbar, während die Verstärkung für gesündere Alternativen verzögert erfolgt. Daher zeigen Personen, die weiterhin ungesunde Verhaltensweisen dieser Art an den Tag legen, obwohl sie sich der gesundheitlichen Folgen bewusst sind, eine Unfähigkeit, die Befriedigung hinauszuzögern.

Delay Discounting (DD) wird in Humanstudien quantifiziert, indem die Rate bestimmt wird, mit der eine Person eine verspätete Belohnung diskontiert. Dies wird typischerweise dadurch beurteilt, dass die Probanden zwischen einer sofort verfügbaren Belohnung und einer größeren Belohnung, die nach einer Verzögerung verfügbar ist, wählen müssen. Für den Zweck dieser Studie definieren die Forscher die exekutive Funktion (EF) als die Reihe kognitiver Prozesse, die dafür verantwortlich sind, Einzelpersonen bei der Bewältigung von Lebensaufgaben und beim Erreichen von Zielen zu unterstützen (z. B. Planung, Arbeitsgedächtnis).

Der Ansatz, die Präferenz für unmittelbare Belohnungen auszurichten (gezeigt durch erhöhte DD), ist äußerst innovativ. Mehrere Studien liefern überzeugende Beweise dafür, dass eine Stärkung der EF die DD verringern kann. Umfangreiche Literatur weist darauf hin, dass viele negative gesundheitliche und finanzielle Folgen in der Lebensmitte mit Widrigkeiten und Benachteiligungen in frühen Entwicklungsphasen des Lebens verbunden sind. Indem die vorgeschlagene Forschung auf einen Mechanismus verschiedener negativer altersbedingter Folgen (erhöhte DD) abzielt, könnte sie neuartige Auswirkungen auf die umfassende Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Personen im mittleren Lebensalter haben, bei denen aufgrund der Benachteiligung im frühen Lebensalter ein erhöhtes Risiko für schlechte Folgen besteht.

Diese Forschung wird versuchen, die Verzögerungsdiskontierung durch Training von Führungskräftefunktionen in einer Population von Personen im mittleren Lebensalter zu reduzieren, deren Risikofaktoren während der Benachteiligung im frühen Leben festgestellt wurden. DD, EF und damit verbundene Gesundheitsverhalten/-ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach dem Training und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten bewertet. Die Teilnehmer erhalten ein Active EF-Training oder ein Kontrolltraining. Angesichts der nachgewiesenen Wirkung von aktivem Training bei der Reduzierung von DD bei stimulanzienabhängigen Personen erwartet das Studienteam eine Reduzierung von DD, Verbesserungen von EF und Verbesserungen des damit verbundenen Gesundheitsverhaltens/Ergebnisses nach aktivem Training und bei der Nachuntersuchung, ohne Verbesserungen bei der Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

680

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Richard Yi, PhD
  • Telefonnummer: 785-864-6476
  • E-Mail: ryi1@ku.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Kansas-Lawrence
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard Yi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemeindemitglieder in Stadtteilen von Baltimore, Maryland
  • Teilnehmer, die bereit sind, am 5-7-wöchigen Programm teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer können keine schwere Substanzstörung gemäß DSM-V mit einer anderen Substanz als Tabak haben
  • Teilnehmer mit einer schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, für die das Training nicht konzipiert ist (z. B. traumatische Hirnverletzung, Demenz, erhebliche Lernbehinderung oder Schizophrenie)
  • Teilnehmer mit schwerer Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Trainingsgruppe (AT).
Die Teilnehmer absolvieren vier computergestützte Trainingsprogramme zur Verbesserung der exekutiven Funktion (EF), darunter sequenziertes Abrufen von Ziffern – auditiv, sequenziertes umgekehrtes Abrufen von Ziffern – auditiv, sequenziertes Abrufen von Wörtern – visuell, verbales Gedächtnis – visuell.
Auditive Ziffernfolge AT-Gedächtniskomponente.
Umgekehrte auditive Ziffernfolge AT-Gedächtniskomponente.
Visuelle Wortfolge AT-Gedächtniskomponente
Worterkennung AT-Speicherkomponente
Kein Eingriff: Kontrolltrainingsgruppe (CT).
Die Teilnehmer absolvieren die vier computergestützten Programme zur Exekutivfunktion (EF), erhalten jedoch die Antwort (d. h. ohne Speicheranforderungen). Das heißt, die Teilnehmer der Kontrollbedingung werden nicht aufgefordert, ihre kognitiven Funktionen zu nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verzögerungsdiskontierung (DD)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Auf einem PC wird ein binäres Auswahlverfahren durchgeführt, um die relative Präferenz für sofortige gegenüber verzögerten Belohnungen zu ermitteln.
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Buchstabennummerierungsreihenfolge (LTC)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Der Teilnehmer erhält eine gemischte Folge aus Buchstaben und Zahlen, die er dann in eine Reihenfolge aus Zahlen und anschließend in eine Reihenfolge aus Buchstaben bringen muss.
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Änderung im verbalen Lerntest von Hopkins
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Die Teilnehmer prägen sich eine Liste von Wörtern ein, die ihnen auditiv präsentiert werden, und werden dann gebeten, sich entweder sofort oder nach einer Verzögerung an so viele Wörter wie möglich zu erinnern oder sie wiederzuerkennen.
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Änderung im Tower of Hanoi (ToH)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Die Teilnehmer müssen den Scheibenstapel unter Einhaltung bestimmter Regeln von einem Stift zum anderen bewegen.
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Änderung der Glücksspielaufgabe in Iowa
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Die Teilnehmer werden gebeten, Karten aus einem von vier Stapeln umzudrehen, wobei jeder Stapel mit einer bestimmten Gewinn- und Verlustwahrscheinlichkeit verbunden ist.
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Timeline-Follow-Back
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Bewerten Sie die relevante Punktprävalenz des Alkohol-/Tabak-/Drogenkonsums.
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Veränderung im multidimensionalen Gesundheitskontrollort
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Ein 18-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung der zugrunde liegenden Ursachen von Gesundheitsergebnissen bewertet.
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Änderung der Tschernyschenko-Gewissenhaftigkeitsskala (CCS)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
CCS wird verwendet, um sechs Facetten der Gewissenhaftigkeit zu bewerten und sie auf einer Skala von 1 bis 4 einzustufen, wobei 4 „starke Zustimmung“ bedeutet.
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Maß für die Ressourcennutzung
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Behandelt, ob Personen in den letzten dreißig Tagen Gesundheitsdienstleister in Anspruch genommen haben, einschließlich Arztbesuchen oder dem Besuch bei einem Psychologen
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Änderung der Patientenaktivierungsmaßnahme
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Bewertet, wie gut sich die Teilnehmer über ihre Gesundheit auskennen und wie sie diese kontrollieren können.
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Das Gespräch beginnen: Fragebogen zur Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Bewertet die Ernährung der Teilnehmer
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
systolischer und dysstolischer Blutdruck
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Beurteilung von Lipidanomalien
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Beim Body-Mass-Index wird ein Verhältnis von Gewicht (kg) und Körpergröße (m) als kg/m^2 berechnet
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Veränderung des im Körper ausgeschiedenen Kohlenmonoxids
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
abgelaufenes Kohlenmonoxid (parts per million), ein Maß für das kürzliche Rauchen von Zigaretten
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) zur selbstberichteten Beurteilung der körperlichen Aktivität
Grundlinie; Woche 6–8; Monat 3; Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden alle anonymisierten Daten weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage bei PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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