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Uma avaliação do treinamento de melhoria cognitiva entre indivíduos de meia-idade (RehabEF)

8 de maio de 2024 atualizado por: University of Kansas

Remediação do desconto de atraso elevado em indivíduos de meia-idade: um estudo de estágio II

Muitas decisões relevantes para a saúde envolvem compensações intertemporais (agora versus depois). A extensa literatura indica que muitas consequências negativas de saúde e financeiras sofridas na meia-idade estão ligadas a adversidades e desvantagens durante os primeiros períodos de desenvolvimento da vida. Indivíduos que continuam a se envolver nesses tipos de comportamentos prejudiciais à saúde, apesar da consciência das consequências para a saúde, exibem uma incapacidade de adiar a gratificação.

O desconto de atraso (DD) é quantificado em estudos humanos, determinando a taxa na qual um indivíduo desconta uma recompensa atrasada, enquanto a função executiva (FE) é definida como o conjunto de processos cognitivos responsáveis ​​por ajudar os indivíduos a gerenciar tarefas da vida e atingir metas. Esta pesquisa tentará reduzir a DD por meio do treinamento de FE em uma população de indivíduos de meia-idade com fatores de risco estabelecidos durante a desvantagem no início da vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas decisões relevantes para a saúde envolvem compensações intertemporais (agora versus depois), onde escolhas não saudáveis ​​envolvem benefícios imediatos e custos atrasados, em comparação com escolhas saudáveis ​​com custos imediatos e benefícios atrasados. Os reforços para comportamentos não saudáveis ​​são imediatos, enquanto os reforços para alternativas mais saudáveis ​​são adiados. Assim, os indivíduos que continuam a se envolver nesses tipos de comportamentos prejudiciais à saúde, apesar da consciência das consequências para a saúde, exibem uma incapacidade de adiar a gratificação.

O desconto de atraso (DD) é quantificado em estudos humanos determinando a taxa na qual um indivíduo desconta uma recompensa atrasada, normalmente avaliada fazendo com que os sujeitos escolham entre uma recompensa disponível imediatamente e uma recompensa maior disponível após um atraso. Para o propósito deste estudo, os investigadores definem a função executiva (FE) como o conjunto de processos cognitivos responsáveis ​​por ajudar os indivíduos a gerenciar as tarefas da vida e atingir objetivos (por exemplo, planejamento, memória de trabalho).

A abordagem de segmentar a preferência por recompensas imediatas (exibida por DD elevado) é altamente inovadora. Vários estudos fornecem evidências convincentes de que o fortalecimento da EF pode diminuir a DD. A extensa literatura indica que muitas consequências negativas de saúde e financeiras sofridas na meia-idade estão ligadas a adversidades e desvantagens durante os primeiros períodos de desenvolvimento da vida. Ao direcionar um mecanismo de vários resultados negativos relacionados ao envelhecimento (DD elevado), a pesquisa proposta pode ter o novo impacto em remediar amplamente a saúde e o bem-estar de indivíduos de meia-idade com maior risco de consequências ruins devido à desvantagem no início da vida.

Esta pesquisa tentará reduzir o desconto de atraso por meio do treinamento de funções executivas em uma população de indivíduos de meia-idade com fatores de risco estabelecidos durante a desvantagem no início da vida. DD, EF e comportamentos/resultados de saúde associados serão avaliados na linha de base, após o treinamento e no acompanhamento de 3 e 6 meses. Os participantes receberão treinamento de EF ativo ou treinamento de controle. Dado o efeito estabelecido do treinamento ativo na redução do DD em indivíduos dependentes de estimulantes, a equipe do estudo espera reduções no DD, melhorias no EF e melhorias nos comportamentos/resultados de saúde associados após o treinamento ativo e no acompanhamento, sem melhorias no Grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

680

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Richard Yi, PhD
  • Número de telefone: 785-864-6476
  • E-mail: ryi1@ku.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Kansas-Lawrence
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard Yi, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • membros da comunidade em bairros de Baltimore, Maryland
  • participantes dispostos a participar do programa de 5 a 7 semanas

Critério de exclusão:

  • os participantes não podem ter um transtorno grave por uso de substâncias de acordo com o DSM-V com qualquer substância que não seja o tabaco
  • participantes com qualquer condição médica ou psiquiátrica significativa para a qual o treinamento não foi projetado (por exemplo, lesão cerebral traumática, demência, dificuldade significativa de aprendizado ou esquizofrenia)
  • participantes com depressão grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento Ativo (AT)
Os participantes completarão quatro programas de treinamento computadorizado para melhorar a função executiva (FE), incluindo Recordação Sequenciada de Dígitos - Auditiva, Recordação Reversa Sequenciada de Dígitos - Auditiva, Recordação Sequenciada de Palavras - Visual, Memória Verbal - Visual.
Componente de memória AT de sequência de dígitos auditivos.
Componente de memória AT de sequência auditiva invertida de dígitos.
Componente de memória AT da sequência visual de palavras
componente de memória AT de reconhecimento de palavras
Sem intervenção: Grupo de Treinamento de Controle (CT)
Os participantes irão completar os quatro programas informatizados relativos à função executiva (FE), mas receberão a resposta (ou seja, sem requisitos de memória). Ou seja, os participantes na condição de controle não serão solicitados a exercer suas funções cognitivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Desconto por Atraso (DD)
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Um procedimento de escolha binária será conduzido em um computador pessoal para avaliar a preferência relativa por recompensas imediatas versus atrasadas.
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Sequência de Numeração de Letras (LTC)
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
O participante recebe uma sequência mista de letras e números que devem ser colocados em uma ordem sequencial de números seguida por uma ordem sequencial de letras.
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança no Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Os participantes memorizam uma lista de palavras apresentadas auditivamente e, em seguida, são solicitados a lembrar ou reconhecer tantas palavras quanto possível, imediatamente ou após um atraso.
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança na Torre de Hanói (ToH)
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Os participantes devem mover a pilha de discos de um pino para outro seguindo regras específicas.
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança na tarefa de jogos de azar de Iowa
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Os participantes são convidados a escolher virar cartas de um dos 4 baralhos, onde cada baralho está associado a uma probabilidade específica de ganhar e perder algum dinheiro.
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Avalie a prevalência pontual relevante do uso de álcool/tabaco/drogas.
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança no Locus Multidimensional de Controle da Saúde
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Um questionário de 18 itens avaliando a percepção das causas subjacentes de eventos de resultados de saúde.
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança na Escala de Conscienciosidade de Chernyshenko (CCS)
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
O CCS é usado para avaliar seis facetas de consciência, classificando-as em uma escala de 1 a 4, com 4 sendo totalmente de acordo.
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Medida de Utilização de Recursos
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Aborda se os indivíduos acessaram provedores de saúde nos últimos trinta dias, incluindo visitas a consultórios médicos ou consultas a um profissional de saúde mental
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança na Medida de Ativação do Paciente
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Avalia o nível de conhecimento dos participantes sobre sua saúde e como eles podem controlá-la.
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Começando a Conversa: Questionário de Dieta
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Avalia a dieta dos participantes
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
pressão arterial sistólica e distólica
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança no perfil lipídico
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
avaliando anormalidades em lipídios
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
índice de massa corporal, uma relação de peso (kg) e altura (m) será calculada como kg/m^2
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança no corpo de monóxido de carbono expirado
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
monóxido de carbono expirado (partes por milhão), uma medida do tabagismo recente
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) avaliação de atividade física auto-referida
Linha de base; Semana 6-8; Mês 3; Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilharemos todos os dados não identificados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a publicação dos resultados primários.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Consulta com PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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