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Une évaluation de la formation à l'amélioration cognitive chez les personnes d'âge moyen (RehabEF)

25 janvier 2024 mis à jour par: University of Kansas

Correction de l'actualisation des retards élevés chez les personnes d'âge moyen : un essai de stade II

De nombreuses décisions relatives à la santé impliquent des compromis intertemporels (maintenant vs. plus tard). Une littérature abondante indique que de nombreuses conséquences négatives sur la santé et les finances subies au milieu de la vie sont liées à l'adversité et aux désavantages au cours des premières périodes de développement de la vie. Les personnes qui continuent à s'engager dans ces types de comportements malsains malgré la conscience des conséquences sur la santé présentent une incapacité à retarder la gratification.

L'actualisation du retard (DD) est quantifiée dans les études humaines en déterminant le taux auquel un individu escompte une récompense retardée, tandis que la fonction exécutive (EF) est définie comme l'ensemble des processus cognitifs qui sont chargés d'aider les individus à gérer les tâches de la vie et à atteindre leurs objectifs. Cette recherche tentera de réduire la DD via l'entraînement EF dans une population d'individus d'âge moyen présentant des facteurs de risque établis au cours d'un désavantage précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses décisions relatives à la santé impliquent des compromis intertemporels (maintenant contre plus tard), où des choix malsains impliquent des avantages immédiats et des coûts différés, par rapport à des choix sains avec des coûts immédiats et des avantages différés. Le renforcement des comportements malsains est immédiat, tandis que le renforcement des alternatives plus saines est retardé. Ainsi, les individus qui continuent à s'engager dans ces types de comportements malsains malgré la conscience des conséquences sur la santé présentent une incapacité à retarder la gratification.

L'actualisation de retard (DD) est quantifiée dans les études humaines en déterminant le taux auquel un individu escompte une récompense retardée, généralement évaluée en demandant aux sujets de choisir entre une récompense disponible immédiatement et une récompense plus importante disponible après un délai. Aux fins de cette étude, les chercheurs définissent la fonction exécutive (FE) comme l'ensemble des processus cognitifs chargés d'aider les individus à gérer les tâches de la vie et à atteindre leurs objectifs (par exemple, la planification, la mémoire de travail).

L'approche de la préférence de ciblage pour les récompenses immédiates (présentée par un DD élevé) est très innovante. Plusieurs études fournissent des preuves convaincantes que le renforcement de la FE peut diminuer la DD. Une littérature abondante indique que de nombreuses conséquences négatives sur la santé et les finances subies au milieu de la vie sont liées à l'adversité et aux désavantages au cours des premières périodes de développement de la vie. En ciblant un mécanisme de divers résultats négatifs liés au vieillissement (DD élevé), la recherche proposée peut avoir un nouvel impact sur la remédiation générale de la santé et du bien-être des personnes d'âge moyen à risque accru de conséquences néfastes en raison d'un désavantage au début de la vie.

Cette recherche tentera de réduire l'actualisation des retards via la formation au fonctionnement exécutif dans une population d'individus d'âge moyen présentant des facteurs de risque établis au cours d'un désavantage précoce. La DD, la FE et les comportements/résultats de santé associés seront évalués au départ, après la formation et lors du suivi de 3 et 6 mois. Les participants recevront une formation Active EF ou une formation Control. Compte tenu de l'effet établi de l'entraînement actif sur la réduction de la DD chez les personnes dépendantes des stimulants, l'équipe de l'étude s'attend à des réductions de la DD, à des améliorations de la FE et à des améliorations des comportements/résultats de santé associés après l'entraînement actif et au suivi, sans amélioration de la Groupe de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

680

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Richard Yi, PhD
  • Numéro de téléphone: 785-864-6476
  • E-mail: ryi1@ku.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Kansas-Lawrence
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Richard Yi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • membres de la communauté dans les quartiers de Baltimore, Maryland
  • participants désireux de participer au programme de 5 à 7 semaines

Critère d'exclusion:

  • les participants ne peuvent pas avoir un trouble grave lié à l'utilisation de substances selon le DSM-V avec une substance autre que le tabac
  • les participants souffrant d'un trouble médical ou psychiatrique important pour lequel la formation n'est pas conçue (par exemple, traumatisme crânien, démence, troubles d'apprentissage importants ou schizophrénie)
  • participants souffrant de dépression sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement actif (AT)
Les participants suivront quatre programmes de formation informatisés pour améliorer la fonction exécutive (FE), y compris le rappel séquentiel des chiffres - auditif, le rappel séquentiel inverse des chiffres - auditif, le rappel séquencé des mots - visuel, la mémoire verbale - visuelle.
Séquence de chiffres auditifs Composant de mémoire AT.
Composant de mémoire AT à séquence de chiffres auditifs inversés.
Séquence de mots visuel Composant de mémoire AT
composant de mémoire AT de reconnaissance de mots
Aucune intervention: Groupe de formation au contrôle (CT)
Les participants suivront les quatre programmes informatisés relatifs à la fonction exécutive (FE), mais recevront la réponse (c'est-à-dire sans besoins de mémoire). Autrement dit, les participants à la condition de contrôle ne seront pas invités à engager leurs fonctions cognitives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'actualisation des délais (DD)
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Une procédure de choix binaire sera menée sur un ordinateur personnel pour évaluer la préférence relative pour les récompenses immédiates par rapport aux récompenses différées.
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la séquence de numérotation des lettres (LTC)
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Le participant reçoit une chaîne mixte de lettres et de chiffres qui doivent ensuite être placés dans un ordre séquentiel de chiffres suivi d'un ordre séquentiel de lettres.
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Changement dans le test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Les participants mémorisent une liste de mots présentés de manière auditive, puis sont invités à rappeler ou à reconnaître autant de mots que possible, soit immédiatement, soit après un délai.
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Changement de Tour de Hanoï (ToH)
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Les participants doivent déplacer la pile de disques d'une cheville à l'autre en suivant des règles précises.
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Changement dans la tâche de jeu de l'Iowa
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Les participants sont invités à choisir de retourner les cartes de l'un des 4 jeux, où chaque jeu est associé à une probabilité spécifique de gagner et de perdre de l'argent.
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du suivi de la chronologie
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Évaluer la prévalence ponctuelle pertinente de la consommation d'alcool/tabac/drogue.
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Changement dans le locus de contrôle de la santé multidimensionnelle
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Un questionnaire en 18 points évaluant la perception des causes sous-jacentes des événements liés aux résultats de santé.
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Modification de l'échelle de conscience de Chernyshenko (CCS)
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Le CCS est utilisé pour évaluer six facettes de la conscience, en les classant sur une échelle de 1 à 4, 4 étant fortement d'accord.
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Mesure de l'utilisation des ressources
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Adresses si les personnes ont consulté des prestataires de soins de santé au cours des trente derniers jours, y compris les visites chez le médecin ou la consultation d'un professionnel de la santé mentale
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Modification de la mesure d'activation du patient
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Évalue à quel point les participants sont informés sur leur santé et comment ils peuvent la contrôler.
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Commencer la conversation : Questionnaire sur l'alimentation
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Évalue le régime alimentaire des participants
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
tension artérielle systolique et dystolique
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Modification du profil lipidique
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
évaluer les anomalies des lipides
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
indice de masse corporelle, un rapport entre le poids (kg) et la taille (m) sera calculé en kg/m^2
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Modification du monoxyde de carbone expiré par le corps
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
monoxyde de carbone expiré (parties par million), une mesure de la consommation récente de cigarettes
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Changement d'activité physique
Délai: Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) évaluation de l'activité physique autodéclarée
Base de référence ; Semaine 6-8 ; Mois 3 ; Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (Réel)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons toutes les données anonymisées.

Délai de partage IPD

Un an après la publication des principaux résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Demande avec PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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