Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vurdering af kognitiv forbedringstræning blandt midtvejsindivider (RehabEF)

8. maj 2024 opdateret af: University of Kansas

Afhjælpning af forhøjet forsinkelsesrabat hos individer midt i livet: Et fase II-forsøg

Mange sundhedsrelevante beslutninger involverer intertemporale (nu versus senere) afvejninger. Omfattende litteratur indikerer, at mange negative helbredsmæssige og økonomiske konsekvenser midt i livet er forbundet med modgang og ulemper i tidlige udviklingsperioder af livet. Personer, der fortsætter med at engagere sig i disse typer af usund adfærd på trods af bevidsthed om de sundhedsmæssige konsekvenser, udviser en manglende evne til at forsinke tilfredsstillelse.

Delay diskontering (DD) kvantificeres i menneskelige undersøgelser ved at bestemme den hastighed, hvormed en person diskonterer en forsinket belønning, mens executive function (EF) er defineret som det sæt af kognitive processer, der er ansvarlige for at hjælpe individer med at håndtere livsopgaver og nå mål. Denne forskning vil forsøge at reducere DD via EF-træning i en population af mid-life-individer med risikofaktorer etableret under tidlige-life-ulempe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange sundhedsrelevante beslutninger involverer intertemporale (nu versus senere) afvejninger, hvor usunde valg involverer umiddelbare fordele og forsinkede omkostninger, sammenlignet med sunde valg med umiddelbare omkostninger og forsinkede fordele. Forstærkning for usund adfærd er øjeblikkelig, mens forstærkningen for sundere alternativer er forsinket. Således udviser personer, der fortsætter med at engagere sig i disse typer af usund adfærd på trods af bevidsthed om de helbredsmæssige konsekvenser, en manglende evne til at forsinke tilfredsstillelse.

Delay discounting (DD) kvantificeres i humane undersøgelser ved at bestemme den hastighed, hvormed en person rabatterer en forsinket belønning, typisk vurderet ved at få forsøgspersonerne til at vælge mellem en belønning tilgængelig med det samme og en større belønning tilgængelig efter en forsinkelse. Til formålet med denne undersøgelse definerer efterforskerne executive function (EF) som det sæt af kognitive processer, der er ansvarlige for at hjælpe individer med at håndtere livsopgaver og nå mål (f.eks. planlægning, arbejdshukommelse).

Tilgangen til at målrette præference for øjeblikkelige belønninger (udstillet af forhøjet DD) er yderst innovativ. Flere undersøgelser giver overbevisende beviser for, at styrkelse af EF kan reducere DD. Omfattende litteratur indikerer, at mange negative helbredsmæssige og økonomiske konsekvenser midt i livet er forbundet med modgang og ulemper i tidlige udviklingsperioder af livet. Ved at målrette mod en mekanisme med forskellige negative aldring-relaterede udfald (forhøjet DD), kan den foreslåede forskning have den nye indvirkning på bredt at afhjælpe sundhed og velvære hos mid-life individer med øget risiko for dårlige konsekvenser på grund af tidlige liv ulemper.

Denne forskning vil forsøge at reducere forsinkelsesrabat via Executive Functioning-træning i en population af mid-life-individer med risikofaktorer etableret i tidlige-life-ulempe. DD, EF og tilhørende sundhedsadfærd/resultater vil blive vurderet ved baseline, efter træning og ved 3- og 6-måneders opfølgning. Deltagerne vil modtage Active EF-træning eller kontroltræning. I betragtning af den etablerede effekt af aktiv træning med hensyn til at reducere DD hos stimulantafhængige individer, forventer undersøgelsesteamet reduktioner i DD, forbedringer i EF og forbedringer i tilhørende sundhedsadfærd/resultater efter aktiv træning og ved opfølgning, uden forbedringer i Kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

680

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Richard Yi, PhD
  • Telefonnummer: 785-864-6476
  • E-mail: ryi1@ku.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Kansas-Lawrence
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Yi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samfundsmedlemmer i kvarterer i Baltimore, Maryland
  • deltagere villige til at deltage i 5-7 ugers programmet

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere kan ikke have en alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse ifølge DSM-V med andre stoffer end tobak
  • deltagere med nogen væsentlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som træningen ikke er designet til (f.eks. traumatisk hjerneskade, demens, betydelig indlæringsvanskelighed eller skizofreni)
  • deltagere med svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv træningsgruppe (AT).
Deltagerne vil gennemføre fire computeriserede træningsprogrammer for at forbedre den udøvende funktion (EF), herunder Sequenced Recall of Digits - Auditiv, Sequenced Reverse Recall of Digits - Auditiv, Sequenced Recall of Words - Visual, Verbal Memory - Visual.
Auditiv ciffersekvens AT-hukommelseskomponent.
Omvendt auditiv ciffersekvens AT-hukommelseskomponent.
Visuel ordsekvens AT-hukommelseskomponent
ordgenkendelse AT hukommelseskomponent
Ingen indgriben: Kontroltræningsgruppe (CT).
Deltagerne vil fuldføre de fire computeriserede programmer relateret til executive function (EF), men vil blive forsynet med svaret (dvs. uden hukommelseskrav). Det vil sige, at deltagere i kontroltilstanden ikke bliver bedt om at engagere deres kognitive funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forsinkelsesrabat (DD)
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
En binær valgprocedure vil blive udført på en personlig computer for at vurdere den relative præference for øjeblikkelige kontra forsinkede belønninger.
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bogstavnummereringssekvens (LTC)
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Deltageren får en blandet række af bogstaver og tal, som derefter skal sættes i en sekventiel rækkefølge af tal efterfulgt af en sekventiel rækkefølge af bogstaver.
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Deltagerne husker en liste over ord, der præsenteres auditivt, og bliver derefter bedt om at huske eller genkende så mange ord som muligt, enten umiddelbart eller efter en forsinkelse.
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i Tower of Hanoi (ToH)
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Deltagerne skal flytte stakken af ​​diske fra en pind til en anden, mens de følger specifikke regler.
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i Iowa Gambling Task
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Deltagerne bliver bedt om at vælge at vende kort fra et af 4 bunker, hvor hver bunke er forbundet med en bestemt sandsynlighed for at vinde og tabe nogle penge.
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Timeline Follow-Back
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Vurder relevant punktprævalens af alkohol/tobak/stofbrug.
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i The Multidimensional Health Locus of Control
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Et spørgeskema med 18 punkter, der vurderer opfattelsen af ​​de underliggende årsager til hændelser med helbredsudfald.
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i Chernyshenko Conscientiousness Scale (CCS)
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
CCS bruges til at vurdere seks facetter af samvittighedsfuldhed og rangere dem på en skala fra 1-4, hvor 4 er meget enige.
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Foranstaltning for ressourceudnyttelse
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Adresser, hvis enkeltpersoner har haft adgang til sundhedsudbydere inden for de sidste tredive dage, herunder besøg på lægekontorer eller besøg af en mental sundhedsprofessionel
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i patientaktiveringsmål
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Vurderer, hvor vidende deltagerne er om deres helbred, og hvordan de kan kontrollere det.
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Start af samtalen: Kostspørgeskema
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Vurderer deltagernes kost
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
systolisk og dystolisk blodtryk
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
vurdere abnormiteter i lipider
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
kropsmasseindeks, et forhold mellem vægt (kg) og højde (m) vil blive beregnet som kg/m^2
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i kropsudløbet kulilte
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
udløbet kulilte (parts per million), et mål for nylig cigaretrygning
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) selvrapporteret fysisk aktivitetsvurdering
Baseline; Uge 6-8; Måned 3; Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

18. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler alle afidentificerede data.

IPD-delingstidsramme

Et år efter offentliggørelsen af ​​de primære resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Forespørgsel med PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner