- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501706
중년 개인의 인지 향상 훈련 평가 (RehabEF)
중년 개인의 높은 지연 할인 개선: 2단계 시험
건강과 관련된 많은 의사결정에는 시간적(지금 대 나중) 트레이드오프가 포함됩니다. 광범위한 문헌에 따르면 중년에 겪게 되는 많은 부정적인 건강 및 재정적 결과가 초기 발달 기간 동안의 역경 및 불이익과 관련이 있습니다. 건강에 미치는 결과에 대한 인식에도 불구하고 이러한 유형의 건강에 해로운 행동을 계속하는 개인은 만족을 지연시킬 능력이 없음을 나타냅니다.
지연 할인(DD)은 개인이 지연된 보상을 할인하는 비율을 결정하여 인간 연구에서 정량화되는 반면, 실행 기능(EF)은 개인이 삶의 과제를 관리하고 목표를 달성하도록 돕는 일련의 인지 프로세스로 정의됩니다. 이 연구는 조기 불이익 기간 동안 확립된 위험 요인이 있는 중년 개인 집단에서 EF 훈련을 통해 DD를 줄이려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강과 관련된 많은 의사결정에는 즉각적인 비용과 지연된 이점이 있는 건강한 선택과 비교하여 건강에 해로운 선택이 즉각적인 이점과 지연된 비용을 포함하는 시간 간(현재 대 나중) 트레이드오프가 포함됩니다. 건강에 해로운 행동에 대한 강화는 즉각적이고 건강한 대안에 대한 강화는 지연됩니다. 따라서 건강에 미치는 결과에 대한 인식에도 불구하고 이러한 유형의 건강에 해로운 행동을 계속하는 개인은 만족을 지연시킬 수 없음을 나타냅니다.
지연 할인(DD)은 개인이 지연된 보상을 할인하는 비율을 결정하여 인간 연구에서 정량화되며, 일반적으로 피험자가 즉시 사용할 수 있는 보상과 지연 후 사용할 수 있는 더 큰 보상 중에서 선택하도록 하여 평가됩니다. 이 연구의 목적을 위해 연구자들은 실행 기능(EF)을 개인이 생활 과제를 관리하고 목표(예: 계획, 작업 기억)를 달성하도록 돕는 일련의 인지 과정으로 정의합니다.
즉각적인 보상(높은 DD로 표시됨)에 대한 선호도 타겟팅 접근 방식은 매우 혁신적입니다. 여러 연구에서 EF 강화가 DD를 감소시킬 수 있다는 설득력 있는 증거를 제공합니다. 광범위한 문헌에 따르면 중년에 겪게 되는 많은 부정적인 건강 및 재정적 결과가 초기 발달 기간 동안의 역경 및 불이익과 관련이 있습니다. 다양한 부정적인 노화 관련 결과(높은 DD)의 메커니즘을 목표로 함으로써, 제안된 연구는 조기 불이익으로 인해 나쁜 결과에 대한 위험이 증가한 중년 개인의 건강과 웰빙을 광범위하게 개선하는 데 새로운 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 조기 불이익 기간 동안 확립된 위험 요인이 있는 중년 개인 집단에서 집행 기능 훈련을 통해 지연 할인을 줄이려고 시도할 것입니다. DD, EF 및 관련 건강 행동/결과는 기준선, 훈련 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다. 참가자는 활성 EF 교육 또는 제어 교육을 받게 됩니다. 자극제에 의존하는 개인의 DD 감소에 대한 능동적 훈련의 확립된 효과를 감안할 때, 연구 팀은 DD 감소, EF 개선, 활성 훈련 후 및 후속 조치에서 관련 건강 행동/결과의 개선을 기대하며, 대조군.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richard Yi, PhD
- 전화번호: 785-864-6476
- 이메일: ryi1@ku.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anahi Collado, PhD
- 이메일: anco7407@colorado.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Kansas-Lawrence
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연락하다:
- Maggie Engstrom
- 이메일: maggie.engstrom@ku.edu
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수석 연구원:
- Richard Yi, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 메릴랜드주 볼티모어 인근 지역사회 구성원
- 5-7주 프로그램에 참여할 의향이 있는 참가자
제외 기준:
- 참가자는 DSM-V에 따라 담배 이외의 물질에 대해 심각한 물질 사용 장애를 가질 수 없습니다.
- 교육이 설계되지 않은 중대한 의학적 또는 정신 질환이 있는 참가자(예: 외상성 뇌 손상, 치매, 심각한 학습 장애 또는 정신분열증)
- 심한 우울증을 앓고 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 트레이닝(AT) 그룹
참가자는 실행 기능(EF)을 향상시키기 위해 4가지 컴퓨터 교육 프로그램을 완료하게 됩니다. 여기에는 숫자의 순서 기억 - 청각, 숫자의 순서 역방향 기억 - 청각, 단어의 순서 기억 - 시각, 언어 기억 - 시각이 포함됩니다.
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청각 숫자 시퀀스 AT 메모리 구성 요소.
역방향 청각 숫자 시퀀스 AT 메모리 구성 요소.
비주얼 워드 시퀀스 AT 메모리 구성 요소
단어 인식 AT 메모리 구성 요소
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간섭 없음: 제어 훈련(CT) 그룹
참가자는 실행 기능(EF)과 관련된 4가지 컴퓨터 프로그램을 완료하지만 답변이 제공됩니다(예: 메모리 요구 사항 없음).
즉, 통제 조건의 참가자는 인지 기능을 사용하도록 요청받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 할인(DD) 변경
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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즉각적인 보상과 지연된 보상에 대한 상대적 선호도를 평가하기 위해 개인용 컴퓨터에서 바이너리 선택 절차가 수행됩니다.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LTC(Letter Numbering Sequencing)의 변경
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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참가자는 문자와 숫자의 혼합된 문자열을 받은 다음 일련의 숫자 순서와 문자의 순차적 순서로 입력해야 합니다.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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Hopkins 언어 학습 테스트의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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참가자는 청각적으로 제시된 단어 목록을 암기한 다음 즉시 또는 지연 후 가능한 한 많은 단어를 기억하거나 인식하도록 요청받습니다.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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하노이탑(ToH) 변경
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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참가자는 특정 규칙에 따라 디스크 스택을 한 페그에서 다른 페그로 옮겨야 합니다.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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아이오와 도박 업무의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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참가자는 4개의 데크 중 하나에서 카드를 뒤집도록 요청받으며 각 데크는 돈을 따고 잃을 특정 확률과 연결됩니다.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조치의 변경
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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알코올/담배/약물 사용의 관련 포인트 유병률을 평가합니다.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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다차원적 건강 통제 위치의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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건강 결과 사건의 근본적인 원인에 대한 인식을 평가하는 18개 항목 설문지.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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체르니셴코 성실성 척도(CCS)의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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CCS는 성실성의 여섯 가지 측면을 평가하는 데 사용되며, 1-4의 척도로 순위를 매기며 4는 매우 동의합니다.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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자원 활용 측정
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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개인이 지난 30일 동안 의사 진료실 방문 또는 정신 건강 전문가 방문을 포함하여 의료 서비스 제공자를 이용했는지의 주소
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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환자 활성화 측정의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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지식이 풍부한 참여자가 자신의 건강에 대해 얼마나 잘 알고 있으며 어떻게 관리할 수 있는지 평가합니다.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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대화 시작: 다이어트 설문지
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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참가자의 식단 평가
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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혈압의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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수축기 및 수축기 혈압
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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지질의 이상 평가
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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체질량 지수, 체중(kg)과 키(m)의 비율은 kg/m^2로 계산됩니다.
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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신체 만료 일산화탄소의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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만료된 일산화탄소(백만 분의 일), 최근 흡연의 척도
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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신체 활동의 변화
기간: 기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 자가 보고 신체 활동 평가
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기준선 6-8주; 3개월; 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Yi, PhD, University of Kansas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Collado A, Felton J, Grunevski S, Doran K, Yi R. Working Memory Training Reduces Cigarette Smoking Among Low-Income Individuals With Elevated Delay Discounting. Nicotine Tob Res. 2022 Apr 28;24(6):890-896. doi: 10.1093/ntr/ntac005.
- Doran K, Collado A, Taylor H, Felton JW, Tormohlen KN, Yi R. Methods to Optimize Recruitment, Participation, and Retention Among Vulnerable Individuals Participating in a Longitudinal Clinical Trial. Res Theory Nurs Pract. 2021 Feb 1;35(1):24-49. doi: 10.1891/RTNP-D-19-00039.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY00143274
- 7R01AG048904 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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