Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка обучения когнитивному совершенствованию среди людей среднего возраста (RehabEF)

25 января 2024 г. обновлено: University of Kansas

Исправление повышенного дисконтирования задержек у людей среднего возраста: испытание II стадии

Многие решения, связанные со здоровьем, включают межвременные компромиссы (сейчас или позже). В обширной литературе указывается, что многие негативные последствия для здоровья и финансовые последствия в среднем возрасте связаны с невзгодами и неблагополучием в ранние периоды развития. Люди, которые продолжают вести себя нездоровым образом, несмотря на осознание последствий для здоровья, демонстрируют неспособность откладывать удовлетворение.

Дисконтирование задержки (DD) количественно оценивается в исследованиях человека путем определения скорости, с которой человек обесценивает отсроченное вознаграждение, в то время как исполнительная функция (EF) определяется как набор когнитивных процессов, которые отвечают за помощь людям в управлении жизненными задачами и достижении целей. В этом исследовании будет предпринята попытка уменьшить DD с помощью тренировки EF в популяции людей среднего возраста с факторами риска, установленными во время неблагополучия в раннем возрасте.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие важные для здоровья решения включают межвременные (сейчас или более поздние) компромиссы, когда нездоровый выбор предполагает немедленную пользу и отсроченные затраты по сравнению со здоровым выбором с немедленными затратами и отсроченной пользой. Поощрение за нездоровое поведение происходит немедленно, а поощрение за более здоровые альтернативы происходит с задержкой. Таким образом, люди, которые продолжают вести себя нездоровым образом, несмотря на осознание последствий для здоровья, демонстрируют неспособность откладывать удовлетворение.

Дисконтирование задержки (DD) количественно определяется в исследованиях на людях путем определения скорости, с которой индивидуум дисконтирует отсроченное вознаграждение, обычно оцениваемой путем предоставления испытуемым выбора между вознаграждением, доступным немедленно, и более крупным вознаграждением, доступным после задержки. Для целей этого исследования исследователи определяют исполнительную функцию (EF) как набор когнитивных процессов, которые отвечают за помощь людям в решении жизненных задач и достижении целей (например, планирование, рабочая память).

Подход к ориентации на немедленное вознаграждение (показывающее повышенный DD) является в высшей степени инновационным. Многочисленные исследования предоставляют убедительные доказательства того, что усиление УФ может снизить ДД. В обширной литературе указывается, что многие негативные последствия для здоровья и финансовые последствия в среднем возрасте связаны с невзгодами и неблагополучием в ранние периоды развития. Ориентируясь на механизм различных негативных последствий, связанных со старением (повышение DD), предлагаемое исследование может оказать новое влияние на широкое улучшение здоровья и благополучия людей среднего возраста с повышенным риском неблагоприятных последствий из-за неблагополучия в раннем возрасте.

В этом исследовании будет предпринята попытка уменьшить дисконтирование задержек с помощью обучения исполнительному функционированию в популяции людей среднего возраста с факторами риска, установленными в период неблагополучия в раннем возрасте. DD, EF и связанные с ними поведение/результаты в отношении здоровья будут оцениваться на исходном уровне, после обучения и через 3 и 6 месяцев. Участники пройдут обучение Active EF или обучение Control. Учитывая установленный эффект активного тренинга в снижении DD у лиц, зависимых от стимуляторов, исследовательская группа ожидает снижения DD, улучшения EF и улучшения связанного с ним поведения/результатов в отношении здоровья после активного тренинга и в последующем наблюдении без каких-либо улучшений в Контрольная группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

680

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Richard Yi, PhD
  • Номер телефона: 785-864-6476
  • Электронная почта: ryi1@ku.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Kansas-Lawrence
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Richard Yi, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • члены сообщества в окрестностях Балтимора, Мэриленд
  • участники, желающие участвовать в 5-7-недельной программе

Критерий исключения:

  • участники не могут иметь тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в соответствии с DSM-V, с любым веществом, кроме табака.
  • участники с любым серьезным медицинским или психическим заболеванием, для которого не предназначено обучение (например, черепно-мозговая травма, слабоумие, значительная неспособность к обучению или шизофрения)
  • участники с тяжелой депрессией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа активного обучения (AT)
Участники пройдут четыре компьютеризированные учебные программы для улучшения исполнительной функции (EF), в том числе последовательное вспоминание цифр - слуховое, последовательное обратное воспоминание цифр - слуховое, последовательное вспоминание слов - зрительное, вербальная память - зрительное.
Слуховая цифровая последовательность AT компонент памяти.
Компонент памяти AT с обратной слуховой последовательностью цифр.
Компонент памяти визуальной последовательности слов AT
компонент памяти AT для распознавания слов
Без вмешательства: Группа контрольной подготовки (КТ)
Участники завершат четыре компьютеризированные программы, относящиеся к исполнительной функции (EF), но получат ответ (т. е. без требований к памяти). То есть участникам контрольного состояния не будет предложено задействовать свои когнитивные функции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дисконтирования задержки (DD)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Процедура бинарного выбора будет проводиться на персональном компьютере для оценки относительного предпочтения немедленного вознаграждения по сравнению с отсроченным.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение последовательности нумерации букв (LTC)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Участнику дается смешанная строка букв и цифр, которая затем должна быть помещена в последовательный порядок чисел, за которым следует последовательный порядок букв.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменения в тесте вербального обучения Хопкинса
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Участники запоминают список слов, предъявляемых на слух, затем их просят вспомнить или распознать как можно больше слов либо сразу, либо после задержки.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменения в Ханойской башне (ToH)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Участники должны переместить стопку дисков с одного стержня на другой, соблюдая определенные правила.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменение в задаче азартных игр в Айове
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Участников просят выбрать переворачивание карт из одной из 4 колод, где каждая колода связана с определенной вероятностью выигрыша и проигрыша денег.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение временной шкалы
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Оцените распространенность употребления алкоголя/табака/наркотиков в соответствующих точках.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменение многомерного локуса контроля здоровья
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Анкета из 18 пунктов, оценивающая восприятие основных причин событий, связанных с последствиями для здоровья.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменение шкалы добросовестности Чернышенко (ШСС)
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
CCS используется для оценки шести аспектов добросовестности, ранжируя их по шкале от 1 до 4, где 4 означает полное согласие.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Мера использования ресурсов
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Адреса, обращались ли люди к поставщикам медицинских услуг в течение последних тридцати дней, включая посещения кабинетов врача или посещения специалиста по психическому здоровью.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменение показателя активации пациента
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Оценивает, насколько участники осведомлены о своем здоровье и как они могут его контролировать.
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Начало разговора: опросник по диете
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Оценивает диету участников
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
систолическое и дисстолическое артериальное давление
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
оценка аномалий липидов
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
индекс массы тела, соотношение веса (кг) и роста (м) будет рассчитываться как кг/м^2
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменение в организме выдыхаемого угарного газа
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
угарный газ с истекшим сроком годности (частей на миллион), мера недавнего курения сигарет
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Изменение физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6
Международная анкета физической активности (IPAQ) самооценка физической активности
Базовый уровень; 6-8 неделя; Месяц 3; Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы поделимся всеми обезличенными данными.

Сроки обмена IPD

Через год после публикации основных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос с ИП

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться