Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En vurdering av kognitiv forbedringstrening blant individer i midten av livet (RehabEF)

25. januar 2024 oppdatert av: University of Kansas

Utbedring av forhøyet forsinkelsesrabatt hos individer i midten av livet: En fase II-prøve

Mange helserelevante avgjørelser involverer intertemporale (nå kontra senere) avveininger. Omfattende litteratur indikerer at mange negative helsemessige og økonomiske konsekvenser midt i livet er knyttet til motgang og ulempe i tidlige utviklingsperioder av livet. Personer som fortsetter å engasjere seg i denne typen usunn atferd til tross for bevissthet om helsekonsekvensene, viser en manglende evne til å utsette tilfredsstillelse.

Delay discounting (DD) er kvantifisert i menneskelige studier ved å bestemme hastigheten som et individ rabatterer en forsinket belønning med, mens executive function (EF) er definert som settet av kognitive prosesser som er ansvarlige for å hjelpe individer med å håndtere livsoppgaver og oppnå mål. Denne forskningen vil forsøke å redusere DD via EF-trening i en populasjon av individer i midten av livet med risikofaktorer etablert under vanskeligheter i tidlig liv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange helserelevante avgjørelser innebærer intertemporale (nå kontra senere) avveininger, der usunne valg innebærer umiddelbare fordeler og forsinkede kostnader, sammenlignet med sunne valg med umiddelbare kostnader og forsinkede fordeler. Forsterkning for usunn atferd er umiddelbar, mens forsterkning for sunnere alternativer er forsinket. Derfor viser individer som fortsetter å engasjere seg i denne typen usunn atferd til tross for bevissthet om helsekonsekvensene en manglende evne til å utsette tilfredsstillelse.

Delay discounting (DD) kvantifiseres i menneskelige studier ved å bestemme hastigheten som en person rabatterer en forsinket belønning med, typisk vurdert ved å la forsøkspersoner velge mellom en belønning tilgjengelig umiddelbart og en større belønning tilgjengelig etter en forsinkelse. For formålet med denne studien, definerer etterforskerne eksekutiv funksjon (EF) som settet av kognitive prosesser som er ansvarlige for å hjelpe individer med å håndtere livsoppgaver og oppnå mål (f.eks. planlegging, arbeidsminne).

Tilnærmingen med å målrette preferanse for umiddelbare belønninger (vises av forhøyet DD) er svært nyskapende. Flere studier gir overbevisende bevis på at styrking av EF kan redusere DD. Omfattende litteratur indikerer at mange negative helsemessige og økonomiske konsekvenser midt i livet er knyttet til motgang og ulempe i tidlige utviklingsperioder av livet. Ved å målrette mot en mekanisme med ulike negative aldringsrelaterte utfall (forhøyet DD), kan den foreslåtte forskningen ha den nye innvirkningen på i stor grad utbedring av helsen og velværet til individer i midten av livet med økt risiko for dårlige konsekvenser på grunn av ulemper i tidlig liv.

Denne forskningen vil forsøke å redusere forsinkelsesrabatter via Executive Functioning-trening i en populasjon av individer i midten av livet med risikofaktorer etablert under vanskeligheter i tidlig liv. DD, EF og tilhørende helseatferd/utfall vil bli vurdert ved baseline, etter trening og ved 3- og 6-måneders oppfølging. Deltakerne vil motta Active EF-trening, eller Control-trening. Gitt den etablerte effekten av aktiv trening for å redusere DD hos stimulantavhengige individer, forventer studieteamet reduksjoner i DD, forbedringer i EF og forbedringer i assosiert helseatferd/utfall etter aktiv trening og ved oppfølging, uten forbedringer i Kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

680

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Richard Yi, PhD
  • Telefonnummer: 785-864-6476
  • E-post: ryi1@ku.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Kansas-Lawrence
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Yi, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samfunnsmedlemmer i nabolagene i Baltimore, Maryland
  • deltakere som er villige til å delta i 5-7 ukers programmet

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere kan ikke ha en alvorlig rusforstyrrelse i henhold til DSM-V med andre stoffer enn tobakk
  • deltakere med noen betydelig medisinsk eller psykiatrisk tilstand som opplæringen ikke er laget for (f.eks. traumatisk hjerneskade, demens, betydelig lærevansker eller schizofreni)
  • deltakere med alvorlig depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv treningsgruppe (AT).
Deltakerne vil fullføre fire datastyrte treningsprogrammer for å forbedre eksekutiv funksjon (EF), inkludert Sequenced Recall of Digits - Auditiv, Sequenced Reverse Recall of Digits - Auditiv, Sequenced Recall of Words - Visual, Verbal Memory - Visual.
Auditiv siffersekvens AT-minnekomponent.
Reversert hørselssiffersekvens AT-minnekomponent.
Visuell ordsekvens AT-minnekomponent
ordgjenkjenning AT minnekomponent
Ingen inngripen: Kontrolltreningsgruppe (CT).
Deltakerne vil fullføre de fire datastyrte programmene knyttet til executive function (EF), men vil få svaret (dvs. uten minnekrav). Det vil si at deltakere i kontrolltilstanden ikke vil bli bedt om å engasjere sine kognitive funksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forsinkelsesrabatt (DD)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
En binærvalgsprosedyre vil bli utført på en personlig datamaskin for å vurdere relativ preferanse for umiddelbare kontra forsinkede belønninger.
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bokstavnummereringssekvens (LTC)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Deltakeren får en blandet rekke bokstaver og tall som deretter må settes i en rekkefølge med tall etterfulgt av en rekkefølge av bokstaver.
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Deltakerne husker en liste over ord presentert auditivt, og blir deretter bedt om å huske eller gjenkjenne så mange ord som mulig, enten umiddelbart eller etter en forsinkelse.
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i Tower of Hanoi (ToH)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Deltakere må flytte stabelen med disker fra en pinne til en annen mens de følger spesifikke regler.
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i Iowa Gambling Task
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Deltakerne blir bedt om å velge å snu kort fra en av 4 kortstokker, der hver kortstokk er forbundet med en spesifikk sannsynlighet for å vinne og tape noen penger.
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tidslinjeoppfølging
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Vurder relevant punktprevalens av alkohol/tobakk/narkotikabruk.
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i The Multidimensional Health Locus of Control
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Et spørreskjema med 18 elementer som vurderer oppfatningen av de underliggende årsakene til hendelser med helseutfall.
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i Chernyshenko Conscientiousness Scale (CCS)
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
CCS brukes til å vurdere seks fasetter av samvittighetsfullhet, og rangerer dem på en skala fra 1-4, hvor 4 er helt enig.
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Ressursutnyttelsestiltak
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Adresser hvis enkeltpersoner har hatt tilgang til helsepersonell i løpet av de siste tretti dagene, inkludert besøk på legekontor eller oppsøkt psykisk helsepersonell
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i pasientaktiveringstiltak
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Vurderer hvor kunnskapsrike deltakere er om helsen deres og hvordan de kan kontrollere den.
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Starte samtalen: Diett spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Vurderer deltakernes kosthold
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
systolisk og dystolisk blodtrykk
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i lipidprofil
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
vurdere abnormiteter i lipider
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
kroppsmasseindeks, et forhold mellom vekt (kg) og høyde (m) vil bli beregnet som kg/m^2
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i kroppens utløpt karbonmonoksid
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
utløpt karbonmonoksid (deler per million), et mål på nylig sigarettrøyking
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) selvrapportert fysisk aktivitetsvurdering
Grunnlinje; Uke 6-8; Måned 3; Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Yi, PhD, University of Kansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00143274
  • 7R01AG048904 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler alle avidentifiserte data.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter publisering av hovedresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel med PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sekvensert tilbakekalling av siffer - Auditory

3
Abonnere