- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03501706
Arvio keski-ikäisten kognitiivisen kehittämisen koulutuksesta (RehabEF)
Kohonneiden viivästysalennusten korjaaminen keski-iässä: vaiheen II kokeilu
Monet terveyteen liittyvät päätökset sisältävät intertemporaalisia (nyt vs. myöhemmin) kompromisseja. Laaja kirjallisuus osoittaa, että monet kielteiset terveydelliset ja taloudelliset seuraukset keski-iän aikana liittyvät vastoinkäymisiin ja haitoihin elämän varhaisen kehitysvaiheen aikana. Yksilöt, jotka jatkavat tämäntyyppistä epäterveellistä käyttäytymistä huolimatta tietoisuudesta terveydellisistä seurauksista, eivät kykene viivyttämään tyydytystä.
Viivästymisen diskonttaus (DD) kvantifioidaan ihmistutkimuksissa määrittämällä nopeus, jolla yksilö alentaa viivästynyttä palkkiota, kun taas toimeenpanotoiminto (EF) määritellään joukkona kognitiivisia prosesseja, jotka ovat vastuussa yksilöiden auttamisesta hallitsemaan elämän tehtäviä ja saavuttamaan tavoitteita. Tällä tutkimuksella pyritään vähentämään DD:tä EF-koulutuksen avulla keski-ikäisten yksilöiden populaatiossa, joiden riskitekijöitä on havaittu varhaisen elämän epäedullisena aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet terveyteen liittyvät päätökset sisältävät intertemporaalisia (nyt vs. myöhemmin) kompromisseja, joissa epäterveet valinnat sisältävät välittömiä hyötyjä ja viivästyneitä kustannuksia verrattuna terveisiin valintoihin, joilla on välittömiä kustannuksia ja viivästyneitä hyötyjä. Epäterveellisten tapojen vahvistaminen on välitöntä, kun taas terveellisempien vaihtoehtojen vahvistaminen viivästyy. Näin ollen yksilöt, jotka jatkavat tämäntyyppistä epäterveellistä käyttäytymistä huolimatta tietoisuudesta terveydellisistä seurauksista, osoittavat kyvyttömyyttä viivyttää tyydytystä.
Viivästymisen diskonttaus (DD) kvantifioidaan ihmistutkimuksissa määrittämällä prosentti, jolla henkilö alentaa viivästynyttä palkkiota, mikä tyypillisesti arvioidaan siten, että koehenkilöt voivat valita välittömästi saatavilla olevan palkkion ja viivästyksen jälkeen saatavilla olevan suuremman palkkion välillä. Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittelevät toimeenpanotoiminnon (EF) kognitiivisten prosessien joukoksi, jotka ovat vastuussa yksilöiden auttamisesta hallitsemaan elämän tehtäviä ja saavuttamaan tavoitteita (esim. suunnittelu, työmuisti).
Lähestymistapa, jossa kohdistaa etusija välittömiin palkkioihin (esimerkiksi korotettu DD) on erittäin innovatiivinen. Useat tutkimukset tarjoavat vakuuttavia todisteita siitä, että EF:n vahvistaminen voi vähentää DD:tä. Laaja kirjallisuus osoittaa, että monet kielteiset terveydelliset ja taloudelliset seuraukset keski-iän aikana liittyvät vastoinkäymisiin ja haitoihin elämän varhaisen kehitysvaiheen aikana. Kohdistamalla erilaisten negatiivisten ikääntymiseen liittyvien tulosten (kohonnut DD) mekanismiin ehdotetulla tutkimuksella voi olla uusi vaikutus niiden keski-iän ihmisten terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen, joilla on lisääntynyt riski saada huonoja seurauksia varhaisen elämän haitan vuoksi.
Tässä tutkimuksessa pyritään vähentämään viivästysalennuksia Executive Functioning -koulutuksen avulla keski-ikäisten henkilöiden populaatiossa, joilla on riskitekijöitä varhaisessa elämässä. DD, EF ja niihin liittyvät terveyskäyttäytymiset/tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Osallistujat saavat Active EF -koulutuksen tai kontrollikoulutuksen. Kun otetaan huomioon aktiivisen harjoittelun vakiintunut vaikutus DD:n vähentämiseen stimulanteista riippuvaisilla yksilöillä, tutkimusryhmä odottaa DD:n vähenemistä, EF:n paranemista ja parannuksia siihen liittyvissä terveyskäyttäytymiseissä/tuloksissa aktiivisen harjoittelun ja seurannan jälkeen ilman parannuksia. Kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard Yi, PhD
- Puhelinnumero: 785-864-6476
- Sähköposti: ryi1@ku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anahi Collado, PhD
- Sähköposti: anco7407@colorado.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Kansas-Lawrence
-
Ottaa yhteyttä:
- Maggie Engstrom
- Sähköposti: maggie.engstrom@ku.edu
-
Päätutkija:
- Richard Yi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisön jäseniä Baltimoren kaupunginosissa Marylandissa
- osallistujia, jotka haluavat osallistua 5-7 viikon ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla ei voi olla DSM-V:n mukaista vakavaa päihdehäiriötä minkään muun aineen kuin tupakan kanssa
- osallistujat, joilla on jokin merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, johon koulutusta ei ole suunniteltu (esim. traumaattinen aivovamma, dementia, merkittävä oppimisvaikeus tai skitsofrenia)
- osallistujat, joilla on vaikea masennus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Active Training (AT) -ryhmä
Osallistujat suorittavat neljä tietokoneistettua koulutusohjelmaa parantaakseen toimeenpanotoimintoa (EF), mukaan lukien numeroiden sekvenssihaku - kuulo, sekvenssi käänteinen numeroiden palauttaminen - kuulo, sanojen sekvenssi - visuaalinen, sanallinen muisti - visuaalinen.
|
Kuulon numerosarja AT muistikomponentti.
Käänteinen kuulonumerosekvenssi AT muistikomponentti.
Visuaalinen sanasekvenssi AT-muistikomponentti
sanantunnistus AT-muistikomponentti
|
Ei väliintuloa: Control Training (CT) -ryhmä
Osallistujat suorittavat neljä executive-toimintoon (EF) liittyvää tietokoneohjelmaa, mutta he saavat vastauksen (eli ilman muistivaatimuksia).
Toisin sanoen kontrollitilan osallistujia ei pyydetä osallistumaan kognitiivisiin toimintoihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos viivästysalennuksessa (DD)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Binäärivalintamenettely suoritetaan henkilökohtaisella tietokoneella, jotta voidaan arvioida suhteellinen mieltymys välittömiin verrattuna viivästyneisiin palkkioihin.
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kirjainnumerojärjestykseen (LTC)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Osallistujalle annetaan sekoitettu merkkijono kirjaimia ja numeroita, jotka on sitten asetettava peräkkäiseen numerojärjestykseen, jota seuraa peräkkäinen kirjainjärjestys.
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos Hopkinsin sanallisen oppimisen testissä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Osallistujat opettelevat ulkoa kuulostavassa esitellyn sanaluettelon, minkä jälkeen heitä pyydetään muistamaan tai tunnistamaan mahdollisimman monta sanaa joko välittömästi tai viiveen jälkeen.
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos Hanoin tornissa (ToH)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Osallistujien on siirrettävä levypino yhdestä tapista toiseen noudattaen tiettyjä sääntöjä.
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos Iowan uhkapelitehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Osallistujia pyydetään valitsemaan korttien kääntäminen yhdestä neljästä pakasta, joissa jokaiseen pakkaan liittyy tietty todennäköisyys voittaa ja menettää rahaa.
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aikajanan seurantaan
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Arvioi alkoholin/tupakan/huumeiden käytön merkityksellinen pistemäärä.
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos moniulotteisessa terveyden hallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käsitystä terveysvaikutusten taustalla olevista syistä.
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos Chernyshenko-tietoisuusasteikossa (CCS)
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
CCS:n avulla arvioidaan kuusi tunnollisuuden puolta ja asetetaan ne asteikolla 1-4, ja 4 on täysin samaa mieltä.
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Resurssien käyttömitta
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Käsittelee, jos henkilöt ovat käyneet terveydenhuollon tarjoajien palveluksessa viimeisen 30 päivän aikana, mukaan lukien käynnit lääkärin vastaanotoilla tai mielenterveysalan ammattilaisen käynti
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos potilaan aktivointitoimenpiteessä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Arvioi kuinka osallistujat ovat perillä terveydestään ja miten he voivat hallita sitä.
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Keskustelun aloittaminen: Ruokavaliokysely
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Arvioi osallistujien ruokavaliota
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
systolinen ja dystolinen verenpaine
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
lipidien poikkeavuuksien arviointi
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
painoindeksi, painon (kg) ja pituuden (m) suhde lasketaan kg/m^2
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos kehossa vanhentunut hiilimonoksidi
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
vanhentunut hiilimonoksidi (miljoonasosia), viimeaikaisen tupakoinnin mitta
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden arviointi
|
Perustaso; Viikko 6-8; kuukausi 3; Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Yi, PhD, University of Kansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Collado A, Felton J, Grunevski S, Doran K, Yi R. Working Memory Training Reduces Cigarette Smoking Among Low-Income Individuals With Elevated Delay Discounting. Nicotine Tob Res. 2022 Apr 28;24(6):890-896. doi: 10.1093/ntr/ntac005.
- Doran K, Collado A, Taylor H, Felton JW, Tormohlen KN, Yi R. Methods to Optimize Recruitment, Participation, and Retention Among Vulnerable Individuals Participating in a Longitudinal Clinical Trial. Res Theory Nurs Pract. 2021 Feb 1;35(1):24-49. doi: 10.1891/RTNP-D-19-00039.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00143274
- 7R01AG048904 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sekvensoitu numeroiden palauttaminen -- kuulo
-
Mayo ClinicPeruutettuPään ja kaulan karsinooma | Vaiheen III hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8 | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaiheen III huuli- ja suuontelosyöpä AJCC v8 | Vaihe III suunnielun (p16-negatiivinen) karsinooma AJCC v8 | IV vaiheen hypofaryngeaalinen karsinooma AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdot