ヨガの瞑想トレーニングを通じて、リスクの高い女性のアルツハイマー病のリスクを軽減
2024年2月6日 更新者：Helen Lavretsky, MD、University of California, Los Angeles
このパイロット研究の目的は、クンダリーニ ヨガ (KY) とキルタン クリヤ (KK) ヨガ瞑想が、認知機能、健康 (心血管因子を含む)、および気分を改善するための記憶強化トレーニング (MET) よりも優れているかどうかをテストすることです。 ADリスクが高い。
調査の概要
詳細な説明
全体として、調査員は、MCI とアルツハイマー病のリスクが高い 100 人の女性 (50 歳以上) を募集すると予想しています。
被験者は次のいずれかを受け取ります：（1）週60分のMETクラス。または (2) 週 60 分間のクンダリーニ ヨガと「キルタン クリヤ」瞑想クラス。
介入の全体的な利点を監視するために、6 および 12 週の介入と 24 および 48 週の追跡訪問の直後に評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Semel Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床認知症評価尺度スコア 0.5 で定義される記憶喪失 MCI。
以下の少なくとも1つとして定義される高い心血管リスク：
- ASCVDリスク計算機を使用して7.5パーセンタイル以上のリスク
- 6ヶ月以上前の心筋梗塞
- 糖尿病
- 血圧 > 140/90 血圧の薬を服用している
- 高脂血症の薬を服用 LDL >160
- 十分な英語力と、Wide Range Achievement Test-IV の単語読解サブテストで判断される 8 年生以上の読解力があること（この基準は、読み書きが含まれ、身体能力を備えた MET に参加する能力を確保するために必要です。・近畿学園7年相当）
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 精神病、双極性障害、アルコール/薬物依存、または神経障害の病歴
- 最近（3か月以内）の手術、来年中に予定されている手術、または不安定な病状
- MET または KK+KY への参加を妨げる障害 (例: 重度の視覚障害または聴覚障害)
- METまたはKK+KYに参加するには英語力が不十分
- 認知症の診断
- ミニメンタルヘルス検査のスコアが 23 以下
- 現在、向精神薬を服用中
- 認知トレーニングを含む心理療法への参加
- 過去 1 年以内にクンダリーニ ヨガまたはキルタン クリヤの実践
- -過去6か月以内の心筋梗塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：記憶力トレーニング
グループ記憶トレーニングは、記憶喪失性軽度認知障害（MCI）に対して実施されます
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参加者は毎週の記憶トレーニングクラスに 12 週間参加し、12 週間毎日記憶の宿題 (12 分間) を受けます。
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実験的：クンダリーニヨガと瞑想
参加者は、毎週のヨガのクラスと毎日の 12 分間の瞑想に参加します。
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参加者は、毎週 60 分間のヨガと瞑想のセッションに 12 週間参加し、毎日のキルタン クリヤ瞑想 (12 分間) を 12 週間割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホプキンス言語学習テスト (HVLT) の総想起スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび24週目に測定
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言語記憶は、ホプキンス言語学習テスト (HVLT) の合計想起スコアを使用して測定されました。
HVLT フォームには 12 の名詞が含まれており、それぞれ 3 つの意味カテゴリ (貴重な宝石、衣料品、野菜など) のいずれかに属する 4 つの単語が含まれており、3 回の学習トライアルを通じて学習されます。
HVLT をスコアリングする場合、3 つの学習トライアルを組み合わせて合計再現スコアを計算します。
合計スコアは 0 ～ 36 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインおよび24週目に測定
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遅延想起認知ドメインスコアの変化
時間枠：ベースラインおよび24週目に測定
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遅延想起認知領域スコアは、HVLT 遅延想起、レイ-オステリース複素図形テスト [30 分間の遅延想起]、WMS-IV 論理記憶 II 遅延想起から構築されました。 生のスコアは、参加者全員の対象となる各テスト スコアの Z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されました。 Z スコア 0 はサンプル平均を表します。 次に、これらの Z スコアを平均して、遅延想起認知ドメイン スコアを生成しました。 遅延再現認知ドメインのスコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
ベースラインおよび24週目に測定
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実行機能認知領域スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび24週目に測定
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実行機能認知ドメインスコアは以下から構築されました。 トレイルメイキングテストAおよびB、ストループ干渉[ゴールデンバージョン]、およびFAS。 生のスコアは、参加者全員の対象となる各テスト スコアの Z スコア (平均 0、標準偏差 1) に変換されました。 Z スコア 0 はサンプル平均を表します。 次に、これらの Z スコアを平均して、実行機能認知ドメイン スコアを生成しました。 実行機能の認知領域スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。 |
ベースラインおよび24週目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶機能アンケート (MFQ) スケールの変更
時間枠：ベースラインと 24 週目に測定され、ベースラインから 24 週目までの変化が報告されます。
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副次的結果の測定には、自己評価尺度である記憶機能アンケート (MFQ) が含まれていました。
MFQ は、主観的な記憶障害を評価する尺度です。
次の MFQ 下位尺度を使用します: 一般的な忘却の頻度 (MFQ 係数 1)、忘却の深刻さ (MFQ 係数 2)、および遡及機能 (MSQ 係数 3)。
各項目は 1 から 7 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど、認知された記憶機能のレベルが高いことを示します。
MSQ 係数 1 (33 項目) の範囲は 7 ～ 231、MFQ 係数 2 (18 項目) の範囲は 7 ～ 126、MSQ 係数 3 (5 項目) の範囲は 7 ～ 35 です。
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ベースラインと 24 週目に測定され、ベースラインから 24 週目までの変化が報告されます。
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医療転帰調査の変化に関する短い形式の 36 項目の健康調査 (SF-36)
時間枠：ベースラインと 24 週目に測定され、ベースラインから 24 週目までの変化が報告されます。
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健康関連の生活の質は、身体機能、役割制限 - 身体的、役割制限 - 感情、エネルギー、感情的幸福度の 8 つの尺度で構成される医療結果調査の短縮形式の 36 項目の健康調査 (SF-36) を使用して決定されます。 、社会的機能、痛み、一般的な健康状態。
スケールは 0 から 100 までスコア付けされ、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインと 24 週目に測定され、ベースラインから 24 週目までの変化が報告されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helen Lavretsky, MS, MD、UCLA Semel Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2021年1月8日
研究の完了 (実際)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月18日
最初の投稿 (実際)
2018年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
記憶力トレーニングの臨床試験
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Billings ClinicHealing Dimensions, ACC完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了