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Réduire le risque de maladie d'Alzheimer chez les femmes à haut risque grâce à une formation à la méditation yogique

6 février 2024 mis à jour par: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles
Le but de cette étude pilote sera de tester si la méditation yogique Kundalini yoga (KY) et Kirtan Kriya (KK) est supérieure à l'entraînement d'amélioration de la mémoire (MET) pour améliorer le fonctionnement cognitif, la santé (y compris les facteurs cardiovasculaires) et l'humeur chez les femmes avec risque AD élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'ensemble, les chercheurs prévoient de recruter 100 femmes (50 ans ou plus) atteintes de MCI et présentant un risque élevé de maladie d'Alzheimer. Les sujets recevront soit: (1) un cours MET pendant 60 minutes par semaine; ou (2) cours de yoga Kundalini et de méditation "Kirtan Kriya" pendant 60 minutes par semaine. Les évaluations seront effectuées immédiatement après les interventions à 6 et 12 semaines et les visites de suivi aux semaines 24 et 48 pour surveiller le bénéfice global de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Semel Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. MCI amnésique, tel que défini par un score de l'échelle d'évaluation de la démence clinique de 0,5.

  2. Risque cardiovasculaire élevé défini par au moins l'un des éléments suivants :

    • Risque de 7,5 centiles ou plus à l'aide du calculateur de risque ASCVD
    • Infarctus du myocarde il y a plus de 6 mois
    • Diabète
    • Prendre des médicaments pour une tension artérielle > 140/90 tension artérielle
    • Prendre des médicaments pour la lyperlipidémie LDL> 160
  3. Maîtrise suffisante de l'anglais et niveau de lecture de 8e année ou plus, tel que déterminé par le sous-test de lecture de mots du Wide Range Achievement Test-IV (ce critère est nécessaire pour garantir la capacité de participer au MET, qui implique la lecture et l'écriture et a un Flesch -Kinkaid équivalence scolaire de 7e année)
  4. Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de psychose, de trouble bipolaire, de dépendance à l'alcool/à la drogue ou de trouble neurologique
  2. Chirurgie récente (dans les trois mois), chirurgie prévue dans l'année prochaine ou état de santé instable
  3. Tout handicap empêchant la participation à MET ou KK+KY (par exemple, déficience visuelle ou auditive sévère)
  4. Maîtrise insuffisante de l'anglais pour participer au MET ou au KK+KY
  5. Diagnostic de démence
  6. Score du mini-examen de santé mentale de 23 ou moins
  7. Prend actuellement des médicaments psychoactifs
  8. Participation à une psychothérapie qui implique un entraînement cognitif
  9. Pratique du Kundalini Yoga ou du Kirtan Kriya au cours de la dernière année
  10. Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement de la mémoire
Un entraînement à la mémoire de groupe sera administré pour les troubles cognitifs légers amnésiques (MCI)
Comportemental: Entraînement de la mémoire
Les participants assisteront à un cours hebdomadaire d'entraînement de la mémoire pendant 12 semaines et recevront des devoirs de mémoire quotidiens (durée de 12 minutes) pendant les 12 semaines.
Expérimental: Kundalini yoga et méditation
Les participants participeront à des cours de yoga hebdomadaires et à une méditation quotidienne de 12 minutes
Comportemental: Kundalini yoga et méditation
Les participants participeront à une séance hebdomadaire de yoga et de méditation de 60 minutes pendant 12 semaines et se verront attribuer une méditation Kirtan Kriya quotidienne (durée de 12 minutes) pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de rappel total du test d'apprentissage verbal Hopkins (HVLT)
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 24
La mémoire verbale a été mesurée à l’aide des scores de rappel total du Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). La forme HVLT contient 12 noms, quatre mots chacun appartenant à l'une des trois catégories sémantiques (par exemple, pierres précieuses, vêtements, légumes, etc.), à apprendre au cours de trois essais d'apprentissage. Lors de la notation du HVLT, les trois essais d'apprentissage sont combinés pour calculer un score de rappel total. Les scores totaux vont de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
Mesuré au départ et à la semaine 24
Modification des scores du domaine cognitif de rappel retardé
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 24

Le score du domaine cognitif de rappel retardé a été construit à partir de : rappel retardé HVLT, test de figure complexe de Rey-Osterrieth [rappel retardé de 30 minutes], rappel retardé de la mémoire logique WMS-IV II.

Les scores bruts ont été transformés en scores z (avec une moyenne de 0 et un écart type de 1) pour chaque score de test intéressant pour tous les participants. Un score z de 0 représente la moyenne de l’échantillon. Ces scores z ont ensuite été moyennés pour produire un score du domaine cognitif de rappel retardé. Des scores plus élevés dans le domaine cognitif du rappel retardé indiquent de meilleures performances.
Mesuré au départ et à la semaine 24
Modification des scores du domaine cognitif de la fonction exécutive
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 24

Le score du domaine cognitif de la fonction exécutive a été construit à partir de :

Trail Making Test A et B, Stroop Interference [Golden version] et FAS.

Les scores bruts ont été transformés en scores z (avec une moyenne de 0 et un écart type de 1) pour chaque score de test intéressant pour tous les participants. Un score z de 0 représente la moyenne de l’échantillon. Ces scores z ont ensuite été moyennés pour produire un score du domaine cognitif de la fonction exécutive. Des scores plus élevés dans le domaine cognitif de la fonction exécutive indiquent de meilleures performances.
Mesuré au départ et à la semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du questionnaire sur le changement du fonctionnement de la mémoire (MFQ)
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 24, le changement entre le départ et la semaine 24 est signalé.
Les mesures des résultats secondaires comprenaient le questionnaire sur le fonctionnement de la mémoire (MFQ), une échelle d'auto-évaluation. Le MFQ est une échelle qui évalue les plaintes subjectives en matière de mémoire. Nous utiliserons les sous-échelles MFQ suivantes : fréquence générale de l'oubli (facteur MFQ 1), gravité de l'oubli (facteur MFQ 2) et fonctions rétrospectives (facteur MSQ 3). Chaque élément est noté de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de fonctionnement de la mémoire perçu. Le facteur MSQ 1 (33 éléments) va de 7 à 231, le facteur MFQ 2 (18 éléments) va de 7 à 126 et le facteur MSQ 3 (5 éléments) va de 7 à 35.
Mesuré au départ et à la semaine 24, le changement entre le départ et la semaine 24 est signalé.
Étude sur l'évolution des résultats médicaux, formulaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36)
Délai: Mesuré au départ et à la semaine 24, le changement entre le départ et la semaine 24 est signalé.
La qualité de vie liée à la santé sera déterminée à l'aide du questionnaire abrégé sur la santé en 36 éléments de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) qui comprend 8 échelles : fonctionnement physique, limitations de rôle - physiques, limitations de rôle - émotionnel, énergétique, bien-être émotionnel. , le fonctionnement social, la douleur et l’état de santé général. Les échelles sont notées de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Mesuré au départ et à la semaine 24, le changement entre le départ et la semaine 24 est signalé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

Alzheimer's Research and Prevention Foundation (ARPF)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helen Lavretsky, MS, MD, UCLA Semel Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (Réel)

20 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-001876

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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