Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska risken för Alzheimers sjukdom hos högriskkvinnor genom yoga meditationsträning

6 februari 2024 uppdaterad av: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles
Syftet med denna pilotstudie kommer att vara att testa om Kundaliniyoga (KY) och Kirtan Kriya (KK) yogisk meditation är överlägsen Memory Enhancement Training (MET) för att förbättra kognitiv funktion, hälsa (inklusive kardiovaskulära faktorer) och humör hos kvinnor med hög AD-risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sammantaget räknar utredarna med att rekrytera 100 kvinnor (50 eller äldre) med MCI och hög risk för Alzheimers sjukdom. Försökspersoner kommer antingen att få: (1) MET-klass under 60 minuter per vecka; eller (2) Kundaliniyoga och meditationskurs "Kirtan Kriya" i 60 minuter per vecka. Bedömningar kommer att slutföras omedelbart efter interventionerna vid 6 och 12 veckor och uppföljningsbesök vid vecka 24 och 48 för att övervaka den totala nyttan av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Semel Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Amnestisk MCI, enligt definitionen av en Clinical Dementia Rating Scale på 0,5.

  2. Hög kardiovaskulär risk definierad som minst ett av följande:

    • 7,5 percentilrisk eller högre med ASCVD riskkalkylator
    • Hjärtinfarkt för mer än 6 månader sedan
    • Diabetes
    • Tar medicin för blodtryck > 140/90 blodtryck
    • Tar medicin för lyperlipidemi LDL >160
  3. Tillräckliga kunskaper i engelska och läsnivå i 8:e klass eller högre som bestäms av deltestet för ordläsning i Wide Range Achievement Test-IV (detta kriterium är nödvändigt för att säkerställa förmågan att delta i MET, som involverar läsning och skrivning och har en Flesch -Kinkaid skola likvärdighet för 7:e klass)
  4. Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Historik med psykos, bipolär sjukdom, alkohol-/drogberoende eller neurologisk störning
  2. Nyligen (inom tre månader) operation, förväntad operation inom nästa år eller instabilt medicinskt tillstånd
  3. Alla funktionshinder som hindrar deltagande i MET eller KK+KY (t.ex. grav syn- eller hörselnedsättning)
  4. Otillräckliga kunskaper i engelska för att delta i antingen MET eller KK+KY
  5. Diagnos av demens
  6. Mini Mental Health Examination poäng på 23 eller lägre
  7. Tar för närvarande någon psykoaktiv medicin
  8. Deltagande i en psykoterapi som innebär kognitiv träning
  9. Utövat Kundaliniyoga eller Kirtan Kriya under det senaste året
  10. Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Minnesträning
Minnesträning i grupp kommer att administreras för amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Beteende: Minnesträning
Deltagarna kommer att delta i en minnesträningsklass varje vecka under 12 veckor samt få dagliga minnesläxor (12 minuters varaktighet) under de 12 veckorna.
Experimentell: Kundaliniyoga och meditation
Deltagarna kommer att delta i yogaklasser varje vecka och daglig 12 minuters meditation
Beteende: Kundaliniyoga och meditation
Deltagarna kommer att delta i ett 60 minuters yoga- och meditationspass varje vecka i 12 veckor och kommer att tilldelas en daglig Kirtan Kriya-meditation (12 minuters varaktighet) under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) Total Recall Score
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 24
Verbalt minne mättes med Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) totala minnespoäng. HVLT-formuläret innehåller 12 substantiv, fyra ord vardera från en av tre semantiska kategorier (t.ex. ädelstenar, klädesplagg, grönsaker, etc.), som ska läras in under loppet av tre inlärningsförsök. När du poängsätter HVLT kombineras de tre inlärningsförsöken för att beräkna en total återkallelsepoäng. Totalpoäng varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 24
Förändring av kognitiva domänpoäng för fördröjd återkallelse
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 24

Delayed Recall Cognitive Domain-poäng konstruerades från: HVLT Delayed Recall, Rey-Osterrieth Complex Figure Test [30-minuters Delayed Recall], WMS-IV Logical Memory II Delayed Recall.

Råpoäng omvandlades till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare. En z-poäng på 0 representerar provmedelvärdet. Dessa z-poäng beräknades sedan för att producera en kognitiv domän för fördröjd återkallelse. Högre poäng för kognitiva domäner för fördröjd återkallelse tyder på bättre prestanda.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 24
Förändring av kognitiva domänpoäng för verkställande funktion
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 24

Executive Function Cognitive Domain-poängen konstruerades från:

Trail Making Test A och B, Stroop Interference [Golden version] och FAS.

Råpoäng omvandlades till z-poäng (med ett medelvärde på 0 och standardavvikelse på 1) för varje testpoäng av intresse för alla deltagare. En z-poäng på 0 representerar provmedelvärdet. Dessa z-poäng togs sedan i medeltal för att producera en Executive Function Cognitive Domain-poäng. Högre resultat för kognitiva domäner för exekutiv funktion tyder på bättre prestanda.
Uppmätt vid baslinjen och vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Memory Functioning Questionnaire (MFQ) Skala
Tidsram: Mätt vid baslinje och vecka 24, rapporteras förändring från baslinje till vecka 24.
Sekundära utfallsmått inkluderade Memory Functioning Questionnaire (MFQ), en självutvärderingsskala. MFQ är en skala som bedömer subjektiva minnesproblem. Vi kommer att använda följande MFQ-subskalor: General Frequency of Forgetting (MFQ-faktor 1), Seriousness of Forgetting (MFQ-faktor 2) och Retrospective Functions (MSQ-faktor 3). Varje objekt får poäng från 1 till 7 med högre poäng som indikerar en högre nivå av upplevd minnesfunktion. MSQ-faktor 1 (33 artiklar) varierar från 7 till 231, MFQ-faktor 2 (18 artiklar) varierar från 7-126 och MSQ-faktor 3 (5 artiklar) varierar från 7 till 35.
Mätt vid baslinje och vecka 24, rapporteras förändring från baslinje till vecka 24.
Förändring i medicinska resultat Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36)
Tidsram: Mätt vid baslinje och vecka 24, rapporteras förändring från baslinje till vecka 24.
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bestämmas med hjälp av Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) som omfattar 8 skalor: fysisk funktion, rollbegränsningar - fysisk, rollbegränsningar - känslomässigt, energi, emotionellt välbefinnande , social funktion, smärta och allmän hälsa. Skalor poängsätts från 0 till 100 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Mätt vid baslinje och vecka 24, rapporteras förändring från baslinje till vecka 24.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

Alzheimer's Research and Prevention Foundation (ARPF)

Utredare

  • Huvudutredare: Helen Lavretsky, MS, MD, UCLA Semel Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (Faktisk)

20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-001876

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Minnesträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera