Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin riskin vähentäminen korkean riskin naisilla joogameditaatiokoulutuksen avulla

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata, onko Kundalini-jooga (KY) ja Kirtan Kriya (KK) joogameditaatio parempi kuin muistin parantamisharjoittelu (MET) parantamaan kognitiivista toimintaa, terveyttä (mukaan lukien sydän- ja verisuonitekijät) ja mielialaa naisilla, joilla on korkea AD-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaiken kaikkiaan tutkijat odottavat palkkaavansa 100 naista (50 tai vanhempi), joilla on MCI ja korkea Alzheimerin taudin riski. Koehenkilöt saavat joko: (1) MET-tunnin 60 minuuttia viikossa; tai (2) Kundalini jooga ja "Kirtan Kriya" -meditaatiotunti 60 minuuttia viikossa. Arvioinnit valmistuvat välittömästi interventioiden jälkeen viikolla 6 ja 12 ja seurantakäynnit viikolla 24 ja 48 toimenpiteen kokonaishyödyn seuraamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Semel Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Amnestic MCI, määritelty kliinisen dementian arviointiasteikon pistemäärällä 0,5.

  2. Korkea kardiovaskulaarinen riski määritellään vähintään yhdeksi seuraavista:

    • 7,5 prosenttipisteen riski tai suurempi käyttämällä ASCVD-riskilaskuria
    • Sydäninfarkti yli 6 kuukautta sitten
    • Diabetes
    • Lääkkeen ottaminen verenpaineeseen > 140/90 verenpaine
    • Lääkitys lyperlipidemiaan LDL >160
  3. Riittävä englannin taito ja 8. luokka tai korkeampi lukutaso, joka määräytyy Wide Range Achievement Test-IV:n sananlukuosatestissä (tämä kriteeri on välttämätön, jotta voidaan varmistaa kyky osallistua MET:iin, joka sisältää lukemisen ja kirjoittamisen ja jolla on Flesch-tutkinto -Kinkaid-koulun vastaavuus 7. luokalla)
  4. Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, alkoholi-/huumeriippuvuus tai neurologinen häiriö
  2. Äskettäinen (kolmen kuukauden sisällä) leikkaus, odotettu leikkaus ensi vuoden sisällä tai epävakaa sairaus
  3. Mikä tahansa vamma, joka estää osallistumasta MET- tai KK+KY:hen (esim. vakava näkö- tai kuulovamma)
  4. Riittämätön englannin taito osallistuakseen joko MET:iin tai KK+KY:hen
  5. Dementian diagnoosi
  6. Mielenterveystutkimuksen minipistemäärä 23 tai alle
  7. Käytän tällä hetkellä mitä tahansa psykoaktiivista lääkettä
  8. Osallistuminen psykoterapiaan, joka sisältää kognitiivista koulutusta
  9. Kundalini-joogan tai Kirtan Kriyan harjoittelu viimeisen vuoden aikana
  10. Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Muistin koulutus
Ryhmämuistiharjoittelu suoritetaan amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) vuoksi.
Käyttäytyminen: Muistin koulutus
Osallistujat osallistuvat viikoittaiselle muistiharjoitustunnille 12 viikon ajan ja saavat päivittäisen muistin kotitehtävän (kesto 12 minuuttia) 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Kundalini jooga ja meditaatio
Osallistujat osallistuvat viikoittaisille joogatunneille ja päivittäiselle 12 minuutin meditaatiolle
Käyttäytyminen: Kundalini jooga ja meditaatio
Osallistujat osallistuvat 60 minuutin jooga- ja meditaatioistuntoon viikoittain 12 viikon ajan, ja heille määrätään päivittäinen Kirtan Kriya -meditaatio (kesto 12 minuuttia) 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hopkinsin sanallisen oppimistestin (HVLT) kokonaispalautuspisteessä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24
Sanallista muistia mitattiin Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -kokonaispalautuspisteillä. HVLT-lomake sisältää 12 substantiivia, joista kukin on neljä sanaa yhdestä kolmesta semanttisesta kategoriasta (esim. jalokivet, vaatekappaleet, vihannekset jne.), jotka on opittava kolmen oppimiskokeen aikana. Kun HVLT-pisteitä lasketaan, kolme oppimiskoetta yhdistetään palauttamisen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24
Muutos viivästyneen palauttamisen kognitiivisissa verkkotunnuksissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24

Viivästetty palautus Kognitiivisen verkkotunnuksen pistemäärä muodostettiin seuraavista: HVLT Delayed Recall, Rey-Osterrieth Complex Figure Test [30 minuutin viivästetty palautus], WMS-IV Logical Memory II Delayed Recall.

Raakapisteet muutettiin z-pisteiksi (keskiarvolla 0 ja standardipoikkeamalla 1) jokaiselle kiinnostavalle testipisteelle kaikille osallistujille. Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Nämä z-pisteet laskettiin sitten keskiarvoksi viivästyneen palauttamisen kognitiivisen toimialueen pistemäärän tuottamiseksi. Korkeammat viivästyneen palauttamisen kognitiiviset verkkotunnukset osoittavat paremman suorituskyvyn.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24
Muutos Executive Function Cognitive Domain -pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24

Executive Function Cognitive Domain -pistemäärä muodostettiin seuraavista:

Trail Making Test A ja B, Stroop Interference [kultainen versio] ja FAS.

Raakapisteet muutettiin z-pisteiksi (keskiarvolla 0 ja standardipoikkeamalla 1) jokaiselle kiinnostavalle testipisteelle kaikille osallistujille. Z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa. Nämä z-pisteet laskettiin sitten keskiarvoksi Executive Function Cognitive Domain -pistemäärän tuottamiseksi. Korkeammat Executive Function Cognitive Domain -pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Mitattu lähtötilanteessa ja viikolla 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muistin toimintakyselyn (MFQ) asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 24 mitattuna muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 raportoidaan.
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi Memory Functioning Questionnaire (MFQ), itsearviointiasteikko. MFQ on asteikko, joka arvioi subjektiivisia muistihäiriöitä. Käytämme seuraavia MFQ-aliasteikkoja: Unohtamisen yleinen esiintymistiheys (MFQ-tekijä 1), Unohtamisen vakavuus (MFQ-tekijä 2) ja Retrospektiiviset toiminnot (MSQ-tekijä 3). Jokainen kohde pisteytetään 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa havaitun muistin toiminnan tasoa. MSQ-tekijä 1 (33 kohdetta) vaihtelee välillä 7-231, MFQ-tekijä 2 (18 kohdetta) vaihtelee välillä 7-126 ja MSQ-tekijä 3 (5 kohdetta) on 7-35.
Lähtötilanteessa ja viikolla 24 mitattuna muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 raportoidaan.
Lääketieteellisten tulosten muutostutkimuksen lyhyt lomake, 36 kohtaa koskeva terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 24 mitattuna muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 raportoidaan.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu määritetään Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey -tutkimuksen (SF-36) avulla, joka koostuu 8 asteikosta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset - fyysinen, roolirajoitukset - tunne, energia, emotionaalinen hyvinvointi , sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen terveys. Asteikot pisteytetään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanteessa ja viikolla 24 mitattuna muutos lähtötilanteesta viikkoon 24 raportoidaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Alzheimer's Research and Prevention Foundation (ARPF)

Tutkijat

  • Päätutkija: Helen Lavretsky, MS, MD, UCLA Semel Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-001876

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Muistin koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa