요가 명상 훈련을 통해 고위험 여성의 알츠하이머병 위험 감소
2024년 2월 6일 업데이트: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles
이 예비 연구의 목적은 쿤달리니 요가(KY) 및 키르탄 크리야(KK) 요가 명상이 인지 기능, 건강(심혈관 요인 포함) 및 기분 개선을 위해 기억력 향상 훈련(MET)보다 우월한지 여부를 테스트하는 것입니다. 높은 광고 위험.
연구 개요
상세 설명
전반적으로 조사관은 MCI 및 높은 알츠하이머병 위험이 있는 100명의 여성(50세 이상)을 모집할 것으로 예상합니다.
피험자는 다음 중 하나를 받게 됩니다: (1) 주당 60분 동안 MET 수업; 또는 (2) 주당 60분 동안 Kundalini 요가 및 "Kirtan Kriya" 명상 수업.
평가는 개입 직후 6주 및 12주에 완료되고 후속 방문은 24주 및 48주에 완료되어 개입의 전반적인 이점을 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Semel Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 치매 등급 척도 점수 0.5로 정의된 기억 상실 MCI.
다음 중 적어도 하나로 정의되는 높은 심혈관 위험:
- ASCVD 위험 계산기를 사용하여 7.5 백분위수 위험 이상
- 6개월 이상 전의 심근경색
- 당뇨병
- 혈압 약 복용 > 140/90 혈압
- LDL >160의 지질혈증 치료제 복용
- 충분한 영어 구사력과 Wide Range Achievement Test-IV의 단어 읽기 소검사에서 결정되는 8급 이상의 읽기 수준(이 기준은 읽기와 쓰기가 포함되고 Flesch -Kinkaid 학교 7학년 상당)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정신병, 양극성 장애, 알코올/약물 의존 또는 신경 장애의 병력
- 최근(3개월 이내) 수술, 내년 이내 수술 예정 또는 불안정한 의학적 상태
- MET 또는 KK+KY 참여를 방해하는 모든 장애(예: 심각한 시각 또는 청각 장애)
- MET 또는 KK+KY에 참여하기 위한 영어 능력 부족
- 치매의 진단
- 간이정신건강검진 23점 이하
- 현재 복용 중인 향정신성 약물
- 인지 훈련을 포함하는 심리 치료에 참여
- 지난 1년 동안 쿤달리니 요가 또는 키르탄 크리야 수련
- 최근 6개월 이내의 심근경색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기억력 훈련
기억상실증 경도인지장애(MCI)에 대한 집단기억훈련 실시 예정
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참가자는 12주 동안 매주 기억력 훈련 수업에 참석하고 12주 동안 매일 기억력 숙제(12분 소요)를 받게 됩니다.
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실험적: 쿤달리니 요가와 명상
참가자는 주간 요가 수업과 매일 12분 명상에 참여하게 됩니다.
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참가자는 12주 동안 매주 60분 요가 및 명상 세션에 참여하고 12주 동안 매일 Kirtan Kriya 명상(12분 지속)을 배정받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홉킨스 언어 학습 시험(HVLT) 총 회상 점수 변화
기간: 기준선과 24주차에 측정됨
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언어 기억은 HVLT(Hopkins Verbal Learning Test) 총 회상 점수로 측정되었습니다.
HVLT 형식에는 세 가지 학습 시도 과정을 통해 학습할 세 가지 의미 범주(예: 귀중한 보석, 의류 품목, 야채 등) 중 하나에서 각각 4개의 단어로 구성된 12개의 명사가 포함되어 있습니다.
HVLT 점수를 매길 때 세 가지 학습 시도를 결합하여 총 회상 점수를 계산합니다.
총점의 범위는 0~36점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선과 24주차에 측정됨
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지연 회상 인지 영역 점수의 변화
기간: 기준선과 24주차에 측정됨
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지연 회상 인지 도메인 점수는 HVLT 지연 회상, Rey-Osterrieth 복합 수치 테스트[30분 지연 회상], WMS-IV 논리 메모리 II 지연 회상으로 구성되었습니다. 원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0, 표준 편차 1)로 변환되었습니다. z-점수 0은 표본 평균을 나타냅니다. 그런 다음 이러한 z-점수를 평균하여 지연 회상 인지 도메인 점수를 생성했습니다. 지연 회상 인지 도메인 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다. |
기준선과 24주차에 측정됨
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실행 기능 인지 영역 점수의 변화
기간: 기준선과 24주차에 측정됨
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실행 기능 인지 영역 점수는 다음으로 구성되었습니다. 트레일 만들기 테스트 A 및 B, Stroop 간섭 [골든 버전] 및 FAS. 원시 점수는 모든 참가자의 관심 있는 각 테스트 점수에 대해 z-점수(평균 0, 표준 편차 1)로 변환되었습니다. z-점수 0은 표본 평균을 나타냅니다. 그런 다음 이러한 z-점수를 평균하여 집행 기능 인지 영역 점수를 생성했습니다. 실행 기능 인지 영역 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 나타냅니다. |
기준선과 24주차에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억 기능 설문지(MFQ) 척도의 변화
기간: 기준선과 24주차에 측정된 기준선에서 24주차까지의 변화가 보고됩니다.
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이차 결과 측정에는 자체 평가 척도인 기억 기능 설문지(MFQ)가 포함되었습니다.
MFQ는 주관적인 기억 불만을 평가하는 척도입니다.
우리는 다음 MFQ 하위 척도를 사용할 것입니다: 일반 망각 빈도(MFQ 요소 1), 망각의 심각성(MFQ 요소 2) 및 회고적 기능(MSQ 요소 3).
각 항목은 1부터 7까지 점수가 매겨져 있으며, 점수가 높을수록 인지된 기억 기능 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
MSQ 인자 1(33개 항목)의 범위는 7~231이고, MFQ 인자 2(18개 항목)의 범위는 7~126이며, MSQ 인자 3(5개 항목)의 범위는 7~35입니다.
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기준선과 24주차에 측정된 기준선에서 24주차까지의 변화가 보고됩니다.
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의료 결과 변화 연구 약식 36개 항목 건강 설문조사(SF-36)
기간: 기준선과 24주차에 측정된 기준선에서 24주차까지의 변화가 보고됩니다.
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건강 관련 삶의 질은 신체 기능, 역할 제한 - 신체, 역할 제한 - 정서적, 에너지, 정서적 웰빙의 8개 척도로 구성된 의료 결과 연구 약식 36개 항목 건강 설문조사(SF-36)를 사용하여 결정됩니다. , 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강.
척도는 0부터 100까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선과 24주차에 측정된 기준선에서 24주차까지의 변화가 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helen Lavretsky, MS, MD, UCLA Semel Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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기억력 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국