Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение риска болезни Альцгеймера у женщин из групп высокого риска с помощью йогической медитации

6 февраля 2024 г. обновлено: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles
Цель этого экспериментального исследования будет заключаться в том, чтобы проверить, превосходит ли Кундалини-йога (KY) и киртан-крия (KK) йогическую медитацию тренировку улучшения памяти (MET) для улучшения когнитивных функций, здоровья (включая сердечно-сосудистые факторы) и настроения у женщин с высокий риск АД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В целом, исследователи ожидают набора 100 женщин (50 лет и старше) с MCI и высоким риском болезни Альцгеймера. Субъекты либо получат: (1) класс MET в течение 60 минут в неделю; или (2) занятия Кундалини-йогой и медитацией «Киртан Крия» по 60 минут в неделю. Оценки будут завершены сразу после вмешательств на 6 и 12 неделе и последующих посещений на 24 и 48 неделе, чтобы контролировать общую пользу вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Амнестический MCI, как определено 0,5 балла по Шкале оценки клинической деменции.

  2. Высокий сердечно-сосудистый риск определяется как минимум одним из следующих признаков:

    • Риск 7,5 процентиля или выше с использованием калькулятора риска АСССЗ
    • Инфаркт миокарда более 6 месяцев назад
    • Сахарный диабет
    • Прием лекарств от артериального давления > 140/90 артериального давления
    • Прием лекарств от липерлипидемии ЛПНП >160
  3. Достаточный уровень владения английским языком и уровень чтения 8-го класса или выше, как определено подтестом по чтению слов в тесте на широкополосные достижения-IV (этот критерий необходим для обеспечения способности участвовать в MET, который включает в себя чтение и письмо и имеет Flesch -кинкейдский школьный эквивалент 7-го класса)
  4. Способность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. История психоза, биполярного расстройства, алкогольной/наркотической зависимости или неврологического расстройства
  2. Недавняя (в течение трех месяцев) операция, предполагаемая операция в течение следующего года или нестабильное состояние здоровья
  3. Любая инвалидность, препятствующая участию в MET или KK+KY (например, тяжелые нарушения зрения или слуха)
  4. Недостаточное знание английского языка для участия в MET или KK+KY.
  5. Диагностика деменции
  6. Минимальное обследование психического здоровья: 23 балла или ниже
  7. В настоящее время принимает какие-либо психоактивные препараты
  8. Участие в психотерапии, включающей когнитивную тренировку
  9. Практика Кундалини Йоги или Киртан Крии в течение последнего года
  10. Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка памяти
Тренировка групповой памяти будет проводиться при амнестических умеренных когнитивных нарушениях (MCI)
Поведенческий: Тренировка памяти
Участники будут посещать еженедельные занятия по тренировке памяти в течение 12 недель, а также получать ежедневные домашние задания по памяти (длительностью 12 минут) в течение 12 недель.
Экспериментальный: Кундалини йога и медитация
Участники будут участвовать в еженедельных занятиях йогой и ежедневной 12-минутной медитации.
Поведенческий: Кундалини йога и медитация
Участники будут участвовать в 60-минутных занятиях йогой и медитацией еженедельно в течение 12 недель, и им будет назначена ежедневная медитация Киртан Крия (продолжительностью 12 минут) в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего балла по тесту вербального обучения Хопкинса (HVLT)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 24-й неделе.
Вербальную память измеряли с помощью общего балла теста вербального обучения Хопкинса (HVLT). Форма HVLT содержит 12 существительных, по четыре слова в каждой из трех семантических категорий (например, драгоценные камни, предметы одежды, овощи и т. д.), которые необходимо выучить в ходе трех обучающих испытаний. При оценке HVLT три обучающих испытания объединяются для расчета общего балла запоминания. Общие баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
Измерено на исходном уровне и на 24-й неделе.
Изменение показателей когнитивных функций при отсроченном воспоминании
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 24-й неделе.

Оценка когнитивного домена отсроченного вспоминания была составлена ​​на основе: отсроченного вспоминания HVLT, теста сложных фигур Рея-Остеррита [30-минутное отсроченное вспоминание], логической памяти II WMS-IV.

Необработанные баллы были преобразованы в z-показатели (со средним значением 0 и стандартным отклонением 1) для каждого интересующего результата теста для всех участников. Z-показатель, равный 0, представляет собой выборочное среднее значение. Затем эти z-показатели были усреднены для получения оценки когнитивного домена отсроченного вспоминания. Более высокие показатели когнитивного домена отсроченного вспоминания указывают на лучшую производительность.
Измерено на исходном уровне и на 24-й неделе.
Изменение показателей когнитивных функций исполнительной функции
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и на 24-й неделе.

Оценка когнитивного домена исполнительных функций была построена на основе:

Тест на прохождение маршрута A и B, помехи Струпа [золотая версия] и FAS.

Необработанные баллы были преобразованы в z-показатели (со средним значением 0 и стандартным отклонением 1) для каждого интересующего результата теста для всех участников. Z-показатель, равный 0, представляет собой выборочное среднее значение. Затем эти z-показатели были усреднены для получения оценки когнитивной области исполнительных функций. Более высокие показатели когнитивной сферы исполнительных функций указывают на лучшую производительность.
Измерено на исходном уровне и на 24-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы опросника функционирования памяти (MFQ)
Временное ограничение: При измерении на исходном уровне и на 24-й неделе сообщается об изменении по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе.
Вторичные результаты включали опросник функционирования памяти (MFQ), шкалу самооценки. MFQ — это шкала, которая оценивает субъективные жалобы на память. Мы будем использовать следующие подшкалы MFQ: общая частота забывания (фактор MFQ 1), серьезность забывания (фактор MFQ 2) и ретроспективные функции (фактор 3 MSQ). Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого функционирования памяти. Коэффициент MSQ 1 (33 элемента) находится в диапазоне от 7 до 231, коэффициент MFQ 2 (18 элементов) находится в диапазоне от 7 до 126, а коэффициент MSQ 3 (5 элементов) находится в диапазоне от 7 до 35.
При измерении на исходном уровне и на 24-й неделе сообщается об изменении по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе.
Краткая форма исследования изменений медицинских результатов, состоящая из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: При измерении на исходном уровне и на 24-й неделе сообщается об изменении по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе.
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет определяться с использованием краткой формы исследования медицинских результатов, состоящей из 36 пунктов (SF-36), которая включает 8 шкал: физическое функционирование, ролевые ограничения - физические, ролевые ограничения - эмоциональные, энергетические, эмоциональное благополучие. , социальное функционирование, боль и общее состояние здоровья. Шкалы оцениваются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
При измерении на исходном уровне и на 24-й неделе сообщается об изменении по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

Alzheimer's Research and Prevention Foundation (ARPF)

Следователи

  • Главный следователь: Helen Lavretsky, MS, MD, UCLA Semel Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-001876

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка памяти

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться