Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór kockázatának csökkentése magas kockázatú nőknél jógikus meditációs tréning segítségével

2024. február 6. frissítette: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles
Ennek a kísérleti tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja, hogy a Kundalini jóga (KY) és a Kirtan Kriya (KK) jógameditáció felülmúlja-e a memóriajavító tréninget (MET) a kognitív működés, az egészség (beleértve a szív- és érrendszeri tényezőket is) és a hangulat javítása érdekében. magas AD kockázat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összességében a kutatók azt várják, hogy 100 (50 éves vagy annál idősebb) nőt fognak toborozni, akiknek MCI-je van, és magas az Alzheimer-kór kockázata. Az alanyok a következőket kapják: (1) heti 60 perc MET óra; vagy (2) Kundalini jóga és "Kirtan Kriya" meditációs óra heti 60 percben. Az értékeléseket közvetlenül a beavatkozások után a 6. és a 12. héten, a 24. és a 48. héten pedig az utóellenőrző látogatásokat kell elvégezni a beavatkozás általános előnyeinek nyomon követése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Semel Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Amnestic MCI, a Clinical Dementia Rating Scale 0,5-ös pontszáma szerint.

  2. A magas kardiovaszkuláris kockázat az alábbiak legalább egyikeként definiálható:

    • 7,5 százalékos vagy magasabb kockázat az ASCVD kockázatkalkulátor használatával
    • Szívinfarktus több mint 6 hónappal ezelőtt
    • Cukorbetegség
    • 140/90 feletti vérnyomásra gyógyszert szed
    • Lyperlipidaemia LDL >160 gyógyszeres szedése
  3. Megfelelő angol nyelvtudás és 8. osztályos vagy magasabb olvasási szint, amelyet a Wide Range Achievement Test-IV szóolvasási résztesztje határoz meg (ez a kritérium szükséges annak biztosításához, hogy részt vehessenek a MET-ben, amely olvasást és írást foglal magában, és rendelkezik Flesch végzettséggel -Kinkaid iskolai ekvivalencia 7. osztály)
  4. Tudatos beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  1. Pszichózis, bipoláris zavar, alkohol-/kábítószer-függőség vagy neurológiai rendellenesség anamnézisében
  2. Legutóbbi (három hónapon belüli) műtét, jövő éven belül várható műtét vagy instabil egészségügyi állapot
  3. Bármilyen fogyatékosság, amely megakadályozza a MET-ben vagy KK+KY-ben való részvételt (pl. súlyos látás- vagy halláskárosodás)
  4. Elégtelen angol nyelvtudás a MET vagy a KK+KY képzésben való részvételhez
  5. A demencia diagnózisa
  6. Mini mentális egészségügyi vizsgálat pontszáma 23 vagy az alatti
  7. Jelenleg bármilyen pszichoaktív gyógyszert szed
  8. Kognitív tréninget magában foglaló pszichoterápiában való részvétel
  9. Kundalini jóga vagy Kirtan Kriya gyakorlása az elmúlt évben
  10. Szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Memória edzés
A csoportos memória tréninget enyhe kognitív károsodás (MCI) esetén alkalmazzák.
Viselkedési: Memória edzés
A résztvevők 12 héten keresztül heti memóriatréning órán vesznek részt, valamint napi memória házi feladatot kapnak (12 perces időtartam) a 12 héten keresztül.
Kísérleti: Kundalini jóga és meditáció
A résztvevők heti rendszerességgel jógaórákon és napi 12 perces meditáción vesznek részt
Viselkedési: Kundalini jóga és meditáció
A résztvevők heti 60 perces jóga- és meditációs foglalkozáson vesznek részt 12 héten keresztül, és napi Kirtan Kriya meditációt (12 perces időtartam) kapnak 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT) teljes visszahívási pontszámában
Időkeret: Az alapállapotban és a 24. héten mérve
A verbális memóriát a Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) teljes visszahívási pontszámaival mérték. A HVLT forma 12 főnevet tartalmaz, egyenként négy szót a három szemantikai kategória egyikéből (pl. drágakövek, ruhadarabok, zöldségek stb.), amelyeket három tanulási próba során kell megtanulni. A HVLT pontozása során a három tanulási próbát kombinálják a teljes visszahívási pontszám kiszámításához. Az összpontszám 0 és 36 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelez.
Az alapállapotban és a 24. héten mérve
Változás a késleltetett visszahívás kognitív tartomány pontszámaiban
Időkeret: Az alapállapotban és a 24. héten mérve

A Késleltetett visszahívás A kognitív tartomány pontszámát a következőkből állították össze: HVLT késleltetett visszahívás, Rey-Osterrieth komplex ábrateszt [30 perces késleltetett visszahívás], WMS-IV Logical Memory II késleltetett visszahívás.

A nyers pontszámokat z-pontszámokká alakítottuk (átlag 0 és szórása 1) minden egyes érdeklődésre számot tartó tesztpontszámra az összes résztvevő esetében. A 0-s z-pontszám a minta átlagát jelenti. Ezeket a z-pontszámokat azután átlagoltuk, hogy egy Késleltetett visszahívás kognitív tartomány pontszámot kapjunk. A magasabb késleltetett visszahívási kognitív tartomány pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Az alapállapotban és a 24. héten mérve
Változás a vezetői funkciók kognitív tartományi pontszámaiban
Időkeret: Az alapállapotban és a 24. héten mérve

Az Executive Function kognitív tartomány pontszáma a következőkből állt össze:

Trail Making Test A és B, Stroop Interference [Golden verzió] és FAS.

A nyers pontszámokat z-pontszámokká alakítottuk (átlag 0 és szórása 1) minden egyes érdeklődésre számot tartó tesztpontszámra az összes résztvevő esetében. A 0-s z-pontszám a minta átlagát jelenti. Ezeket a z-pontszámokat ezután átlagoltuk, hogy megkapjuk az Executive Function Cognitive Domain pontszámát. A magasabb vezetői funkciók kognitív tartományi pontszámai jobb teljesítményt jeleznek.
Az alapállapotban és a 24. héten mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A memória működési kérdőív (MFQ) skála változása
Időkeret: A kiindulási és a 24. héten mérve a kiindulási értékről a 24. hétre történő változást jelentenek.
A másodlagos eredménymérők közé tartozott a Memory Functioning Questionnaire (MFQ), egy önértékelési skála. Az MFQ egy olyan skála, amely a szubjektív memóriapanaszokat értékeli. A következő MFQ alskálákat fogjuk használni: A felejtés általános gyakorisága (MFQ 1-es faktor), a felejtés súlyossága (MFQ 2-es faktor) és a retrospektív függvények (MSQ 3-as faktor). Minden elemet 1-től 7-ig értékelnek, magasabb pontszámmal, ami magasabb szintű észlelt memóriaműködést jelez. Az MSQ 1. faktor (33 elem) 7 és 231 között, az MFQ 2. faktor (18 elem) 7 és 126 között, az MSQ 3. faktor (5 elem) pedig 7 és 35 között van.
A kiindulási és a 24. héten mérve a kiindulási értékről a 24. hétre történő változást jelentenek.
Változás az orvosi eredményekben, rövid formanyomtatvány, 36 tételes egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: A kiindulási és a 24. héten mérve a kiindulási értékről a 24. hétre történő változást jelentenek.
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget a Medical Outcomes Study Short Form 36 Item Health Survey (SF-36) segítségével határozzák meg, amely 8 skálát tartalmaz: fizikai működés, szerepkorlátozás - fizikai, szerepkorlátozás - érzelmi, energia, érzelmi jólét , szociális működés, fájdalom és általános egészségi állapot. A skálákat 0-tól 100-ig pontozzák, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
A kiindulási és a 24. héten mérve a kiindulási értékről a 24. hétre történő változást jelentenek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

Alzheimer's Research and Prevention Foundation (ARPF)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helen Lavretsky, MS, MD, UCLA Semel Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001876

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Memória edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel