通过瑜伽冥想训练降低高危女性患阿尔茨海默病的风险
2024年2月6日 更新者：Helen Lavretsky, MD、University of California, Los Angeles
这项试点研究的目的是测试昆达里尼瑜伽 (KY) 和 Kirtan Kriya (KK) 瑜伽冥想是否优于记忆增强训练 (MET)，以改善认知功能、健康（包括心血管因素）和女性的情绪高广告风险。
研究概览
详细说明
总体而言，研究人员预计将招募 100 名患有 MCI 和阿尔茨海默病高风险的女性（50 岁或以上）。
受试者将接受：(1) 每周 60 分钟的 MET 课程；或 (2) 每周 60 分钟的昆达里尼瑜伽和“Kirtan Kriya”冥想课程。
评估将在第 6 周和第 12 周的干预后立即完成，并在第 24 周和第 48 周进行随访以监测干预的总体效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA Semel Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 遗忘性 MCI，根据临床痴呆评定量表得分 0.5 定义。
高心血管风险定义为以下至少一项：
- 使用 ASCVD 风险计算器的 7.5 个百分点风险或更高
- 6个多月前心肌梗塞
- 糖尿病
- 服用降压药 > 140/90 血压
- 服用治疗高脂血症的药物 LDL >160
- 通过 Wide Range Achievement Test-IV 的单词阅读子测试确定的足够的英语水平和 8 年级或更高的阅读水平（此标准是必要的，以确保参与 MET 的能力，这涉及阅读和写作并具有 Flesch -Kinkaid 学校 7 年级）
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 精神病史、双相情感障碍、酒精/药物依赖或神经系统疾病
- 最近（三个月内）手术，预计明年手术，或身体状况不稳定
- 任何妨碍参与 MET 或 KK+KY 的残疾（例如，严重的视力或听力障碍）
- 英语水平不足，无法参加 MET 或 KK+KY
- 痴呆症的诊断
- 23或以下的迷你心理健康检查分数
- 目前正在服用任何精神药物
- 参与涉及认知训练的心理治疗
- 过去一年内练习昆达里尼瑜伽或 Kirtan Kriya
- 过去 6 个月内的心肌梗塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：记忆训练
将针对遗忘性轻度认知障碍 (MCI) 进行团体记忆训练
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参与者将参加为期 12 周的每周记忆训练课程，并在 12 周内接受每日记忆作业（持续时间为 12 分钟）。
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实验性的：昆达里尼瑜伽和冥想
参与者将参加每周一次的瑜伽课程和每天 12 分钟的冥想
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参与者将每周参加 60 分钟的瑜伽和冥想课程，持续 12 周，并将每天分配 Kirtan Kriya 冥想（持续 12 分钟），持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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霍普金斯语言学习测试 (HVLT) 总回忆分数的变化
大体时间：在基线和第 24 周测量
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言语记忆通过霍普金斯言语学习测试（HVLT）总回忆分数来测量。
HVLT 形式包含 12 个名词，每个词来自三个语义类别之一（例如，珍贵的宝石、衣物、蔬菜等），需要在三个学习试验的过程中学习。
在对 HVLT 进行评分时，将三个学习试验相结合来计算总回忆分数。
总分范围为 0-36，分数越高表示结果越好。
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在基线和第 24 周测量
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延迟回忆认知领域分数的变化
大体时间：在基线和第 24 周测量
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延迟回忆认知领域分数的构建依据：HVLT 延迟回忆、Rey-Osterrieth 复杂图形测试 [30 分钟延迟回忆]、WMS-IV 逻辑记忆 II 延迟回忆。 所有参与者感兴趣的每个测试分数的原始分数均转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。 z 分数 0 表示样本平均值。 然后对这些 z 分数进行平均以产生延迟回忆认知领域分数。 延迟回忆认知域分数越高，表明表现越好。 |
在基线和第 24 周测量
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执行功能认知领域分数的变化
大体时间：在基线和第 24 周测量
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执行功能认知领域得分由以下内容构成： 路径制作测试 A 和 B、Stroop 干扰 [黄金版] 和 FAS。 所有参与者感兴趣的每个测试分数的原始分数均转换为 z 分数（平均值为 0，标准差为 1）。 z 分数 0 表示样本平均值。 然后对这些 z 分数进行平均以产生执行功能认知领域分数。 执行功能认知领域得分越高，表明表现越好。 |
在基线和第 24 周测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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记忆功能问卷 (MFQ) 量表的变化
大体时间：在基线和第 24 周进行测量，报告从基线到第 24 周的变化。
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次要结果指标包括记忆功能问卷（MFQ），这是一种自我评估量表。
MFQ 是评估主观记忆抱怨的量表。
我们将使用以下 MFQ 子量表：一般遗忘频率（MFQ 因子 1）、遗忘严重性（MFQ 因子 2）和回顾功能（MSQ 因子 3）。
每个项目的评分从 1 到 7 分，分数越高表示感知记忆功能水平越高。
MSQ 因子 1（33 项）范围为 7 至 231，MFQ 因子 2（18 项）范围为 7-126，MSQ 因子 3（5 项）范围为 7 至 35。
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在基线和第 24 周进行测量，报告从基线到第 24 周的变化。
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医疗结果变化研究简表 36 项健康调查 (SF-36)
大体时间：在基线和第 24 周进行测量，报告从基线到第 24 周的变化。
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与健康相关的生活质量将使用医疗结果研究简表 36 项健康调查 (SF-36) 来确定，该调查包括 8 个量表：身体机能、角色限制 - 身体、角色限制 - 情绪、精力、情绪健康、社会功能、疼痛和总体健康。
量表的评分范围为 0 到 100，分数越高表明生活质量越高。
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在基线和第 24 周进行测量，报告从基线到第 24 周的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helen Lavretsky, MS, MD、UCLA Semel Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月8日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
记忆训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis Society招聘中