Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reduzindo o risco de doença de Alzheimer em mulheres de alto risco por meio do treinamento de meditação iogue

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Helen Lavretsky, MD, University of California, Los Angeles
O objetivo deste estudo piloto será testar se a meditação iogue Kundalini Yoga (KY) e Kirtan Kriya (KK) é superior ao Memory Enhancement Training (MET) para melhorar o funcionamento cognitivo, a saúde (incluindo fatores cardiovasculares) e o humor em mulheres com alto risco de DA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No geral, os investigadores antecipam o recrutamento de 100 mulheres (50 anos ou mais) com MCI e alto risco de doença de Alzheimer. Os indivíduos receberão: (1) aula de MET por 60 minutos por semana; ou (2) Kundalini yoga e aula de meditação "Kirtan Kriya" por 60 minutos por semana. As avaliações serão concluídas imediatamente após as intervenções em 6 e 12 semanas e visitas de acompanhamento nas semanas 24 e 48 para monitorar o benefício geral da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Semel Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. MCI amnéstico, conforme definido por uma pontuação na Escala de Avaliação de Demência Clínica de 0,5.

  2. Alto risco cardiovascular definido como pelo menos um dos seguintes:

    • Risco de percentil 7,5 ou superior usando a calculadora de risco ASCVD
    • Infarto do Miocárdio há mais de 6 meses
    • Diabetes
    • Tomando medicação para pressão arterial > 140/90 pressão arterial
    • Tomando medicação para hiperlipidemia LDL >160
  3. Proficiência suficiente em inglês e nível de leitura da 8ª série ou superior, conforme determinado pelo subteste de leitura de palavras do Wide Range Achievement Test-IV (este critério é necessário para garantir a capacidade de participar do MET, que envolve leitura e escrita e tem um Flesch -Equivalência escolar Kinkaid da 7ª série)
  4. Capacidade para fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. História de psicose, transtorno bipolar, dependência de álcool/drogas ou transtorno neurológico
  2. Cirurgia recente (nos últimos três meses), cirurgia prevista para o próximo ano ou condição médica instável
  3. Qualquer deficiência que impeça a participação em MET ou KK+KY (por exemplo, deficiência visual ou auditiva grave)
  4. Proficiência insuficiente em inglês para participar do MET ou KK+KY
  5. Diagnóstico de demência
  6. Pontuação do Mini Exame de Saúde Mental de 23 ou menos
  7. Atualmente tomando algum medicamento psicoativo
  8. Participação em uma psicoterapia que envolve treinamento cognitivo
  9. Prática de Kundalini Yoga ou Kirtan Kriya no último ano
  10. Infarto do Miocárdio nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de memória
O treinamento de memória em grupo será administrado para comprometimento cognitivo leve amnéstico (MCI)
Comportamental: Treinamento de memória
Os participantes participarão de uma aula semanal de treinamento de memória por 12 semanas, bem como receberão tarefas diárias de memória (duração de 12 minutos) durante as 12 semanas.
Experimental: Kundalini yoga e meditação
Os participantes participarão de aulas semanais de ioga e meditação diária de 12 minutos
Comportamental: Kundalini yoga e meditação
Os participantes participarão de uma sessão de ioga e meditação de 60 minutos semanalmente por 12 semanas e receberão uma meditação Kirtan Kriya diária (duração de 12 minutos) por 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação total de recordação do teste de aprendizagem verbal Hopkins (HVLT)
Prazo: Medido na linha de base e na semana 24
A memória verbal foi medida com os escores totais de recordação do Hopkins Verbal Learning Test (HVLT). O formulário HVLT contém 12 substantivos, quatro palavras cada, de uma das três categorias semânticas (por exemplo, pedras preciosas, peças de roupa, vegetais, etc.), a serem aprendidas ao longo de três tentativas de aprendizagem. Ao pontuar o HVLT, os três testes de aprendizagem são combinados para calcular uma pontuação total de recordação. As pontuações totais variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando melhores resultados.
Medido na linha de base e na semana 24
Mudança nas pontuações do domínio cognitivo de recuperação atrasada
Prazo: Medido na linha de base e na semana 24

A pontuação do domínio cognitivo de recordação atrasada foi construída a partir de: HVLT Delayed Recall, Rey-Osterrieth Complex Figure Test [30 minutos Delayed Recall], WMS-IV Logical Memory II Delayed Recall.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações z (com média 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes. Uma pontuação z de 0 representa a média da amostra. Essas pontuações z foram então calculadas em média para produzir uma pontuação do Domínio Cognitivo de Recuperação Atrasada. Pontuações mais altas no domínio cognitivo de recordação atrasada são indicativas de melhor desempenho.
Medido na linha de base e na semana 24
Mudança nas pontuações do domínio cognitivo da função executiva
Prazo: Medido na linha de base e na semana 24

A pontuação do Domínio Cognitivo da Função Executiva foi construída a partir de:

Trail Making Test A e B, Stroop Interference [versão Golden] e FAS.

As pontuações brutas foram transformadas em pontuações z (com média 0 e desvio padrão de 1) para cada pontuação de teste de interesse em todos os participantes. Uma pontuação z de 0 representa a média da amostra. A média dessas pontuações z foi então calculada para produzir uma pontuação do Domínio Cognitivo da Função Executiva. Pontuações mais altas no Domínio Cognitivo da Função Executiva são indicativas de melhor desempenho.
Medido na linha de base e na semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala do Questionário de Mudança no Funcionamento da Memória (MFQ)
Prazo: Medido na linha de base e na semana 24, é relatada a alteração desde a linha de base até a semana 24.
As medidas de resultados secundários incluíram o Questionário de Funcionamento da Memória (MFQ), uma escala de autoavaliação. O MFQ é uma escala que avalia queixas subjetivas de memória. Usaremos as seguintes subescalas do MFQ: Frequência Geral de Esquecimento (fator MFQ 1), Gravidade do Esquecimento (fator MFQ 2) e Funções Retrospectivas (fator MSQ 3). Cada item é pontuado de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de funcionamento da memória percebida. O fator 1 do MSQ (33 itens) varia de 7 a 231, o fator 2 do MFQ (18 itens) varia de 7 a 126 e o ​​fator 3 do MSQ (5 itens) varia de 7 a 35.
Medido na linha de base e na semana 24, é relatada a alteração desde a linha de base até a semana 24.
Estudo de Mudança nos Resultados Médicos, Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde com 36 Itens (SF-36)
Prazo: Medido na linha de base e na semana 24, é relatada a alteração desde a linha de base até a semana 24.
A qualidade de vida relacionada à saúde será determinada usando o Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36), que compreende 8 escalas: funcionamento físico, limitações de papel - físicas, limitações de papel - emocional, energia, bem-estar emocional , funcionamento social, dor e saúde geral. As escalas são pontuadas de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
Medido na linha de base e na semana 24, é relatada a alteração desde a linha de base até a semana 24.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

Alzheimer's Research and Prevention Foundation (ARPF)

Investigadores

  • Investigador principal: Helen Lavretsky, MS, MD, UCLA Semel Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

8 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-001876

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de memória

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Slovenia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever