介護者の幸福を改善するためのモバイル Web ベースの行動介入
調査の概要
詳細な説明
1,500 万人以上の男女が、認知症の家族に非公式の介護サービスを提供しています。 文献には、介護が高率のうつ病や苦痛をもたらし、潜在的に高率の身体的疾病を引き起こすという証拠が豊富にある。 たとえば、介護者の 40% がうつ病のリスクにさらされているのに対し、介護をしていない高齢者ではわずか 5% です。 さらに、介護者のうつ病や苦痛の症状の増加は、心血管疾患を発症するリスクの加速と関連しています。 したがって、介護者の苦痛を軽減するための効果的な介入は、精神的および身体的健康の両方にとって潜在的に価値があると考えられます。
介護者が経験する苦痛を考慮すると、介護者の苦痛を軽減するための 80 以上の介入研究が発表されても不思議ではありません。 これらの研究から得られるメッセージは、介護者の介入は一般に苦痛を軽減するのに効果的であるということです。 しかし、科学的根拠に基づいた治療 (EBT) の導入は依然として課題です。 EBT は特定されているにもかかわらず、コミュニティレベルでの使用は行われていません。 2007 年、NIH は介護者向けの EBT の使用に関するワークショップを後援しました。 結論は、「介護者に対する効果的な介入の大部分は、老朽化したネットワークを通じて実施されていない」というものだった。 10年経った今でも、このような実装の欠如は依然として残っています。 科学者が介護者に最大限の効果をもたらし、コストを最小限に抑えた介入を開発することが重要です。 現在、ほとんどの介護者介入枠組みでは、介護者は次の 4 つの形式のいずれかでセラピストと会うことが求められています。a) 介護者の自宅外でのセラピストとの対面ミーティング、b) 介護者の自宅でのセラピストとの対面ミーティング、c）直接のグループベースの会議、またはd）介護者がセラピストまたはサポートグループに電話する電話ベースの介入。 おそらく効果的ではありますが、これらの治療形式は次の理由により限定されています: a) 介護者にサービスを提供する地域機関は EBT を提供していない、b) ケアネットワーク外に居住する介護者は介入にアクセスできないことが多い、c) 介護者は特定の治療セッションに参加する必要がある都合の悪い日や時間、または d) 治療を受けている間、介護者が要介護者の代わりのケアを見つける必要がある場合があります。 これらの限界に対処するために、研究者らは、インターネットベースの機能を備えた携帯電話を介して介護者に提供される、証拠に基づいた簡単な行動活性化（BA）プログラムを採用し、それによって介護者の質の高いケアへのアクセスを増やしました。 このモバイル介入は現在、この本格的な試験でテストされています。 研究者らは、作用機序、つまり行動活性化の増加が介護者の幸福を促進するかどうかをテストする予定である。 そのために、研究者らは、モバイル楽しいイベントプログラム（mPEP）として知られるモバイルBA介入（N = 100）、またはWebベースの書誌療法条件（N = 100）の教育スキルのいずれかを受ける介護者200人を募集し、無作為に抽出します。介護との向き合い方。 参加者は、ベースライン、3か月、9か月、および15か月の追跡時点で、うつ症状、ポジティブな感情とネガティブな感情、健康状態、および血圧について評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 -
- 英語を話す
- アルツハイマー病または関連認知症（ADRD）を持つ愛する人の配偶者または養育者
- 入学時の年齢が40歳以上であること
- 週に少なくとも20時間の在宅介護を提供する
- 軽度のうつ病症状のスクリーニング陽性 (CESD-R≥16)。
除外基準 -
- 末期疾患と診断された
- 認知障害を示す (MMSE<27)
- 重度の高血圧 (>200/120 mm Hg)
- 別の積極的な介護者の介入（支援グループ以外）に参加する
- 統合失調症や双極性障害などの重篤な精神疾患で精神科治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mPEP
行動活性化療法 - 苦痛を軽減し、全体的な幸福感を改善するためのメカニズムとして、楽しい活動への参加を増やします。
参加者はオンライン Web ツールを使用して、やりがいがあり充実していると思われるアクティビティを選択し、スケジュールを設定します。
その後、これらの活動への参加状況を毎週追跡します。
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行動活性化療法
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アクティブコンパレータ：ビブリオセラピー
ビブリオセラピー - 対処スキルと問題解決スキルを向上させます。
参加者は、苦痛を管理し、介護関連の問題を解決するためのさまざまな手段を説明したビブリオセラピーの資料を受け取ります。
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介護者に関連した対処法に関する教育資料を提供する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センターうつ病尺度 - 改訂版 (CESD-R)
時間枠：15ヶ月
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うつ病の症状を20項目のスケールで測定します。
各項目は 0 ～ 4 の範囲で評価され、項目が合計されて合計スコアが作成されます (範囲 = 0 ～ 80)。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより強いことを示します。
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：15ヶ月
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収縮期血圧と拡張期血圧
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15ヶ月
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ポジティブおよびネガティブな感情スケール (PANAS)
時間枠：15ヶ月
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ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS)。
ポジティブな感情について質問する項目が 10 個あり、各項目は 1 ～ 5 の範囲で評価されます。
10 項目すべてが合計されて合計スコアが作成されます (範囲 = 10 ～ 50) ネガティブな影響について尋ねる項目が 10 個あり、各項目は 1 ～ 5 で評価され、項目を合計して全体スコアが作成されます (範囲 = 10 ～ 50)。
スコアが高いほど、それぞれプラスの影響とマイナスの影響が大きいことを示します。
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15ヶ月
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高齢者家族介護者のための認知症の生活の質スケール (DQoLOC)
時間枠：15ヶ月
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高齢者家族介護者のための認知症の生活の質スケール (DQoLOC)。
スケールは 22 項目で構成され、各項目は 1 ～ 5 で評価されます。
スケールの合計範囲は 22 ～ 110 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Brent T Mausbach, PhD、University of California, San Diego
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 180454
- R01AG061941 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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