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Mobile webbasierte Verhaltensintervention zur Verbesserung des Wohlbefindens von Pflegekräften

27. November 2023 aktualisiert von: Brent Mausbach, University of California, San Diego
Pflegekräfte leiden unter großen Belastungen, die sich erheblich auf ihr geistiges und körperliches Wohlbefinden auswirken. Dennoch ist der Zugang der Pflegekräfte zu hochwertiger, evidenzbasierter Pflege derzeit sehr begrenzt. Die Bedeutung der vorgeschlagenen Studie für die öffentliche Gesundheit besteht darin, dass unsere internet- und mobilbasierte Webintervention (1) die Belastung der Pflegekräfte erheblich reduzieren und das allgemeine Wohlbefinden der Pflegekräfte verbessern wird und (2) den Zugang der Pflegekräfte zu qualitativ hochwertigen, evidenzbasierten Daten drastisch verbessern wird. bedarfsgerechte Pflege zu relativ geringen Kosten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Über 15 Millionen Männer und Frauen bieten informelle Pflegedienste für an Demenz erkrankte Familienmitglieder an. Die Literatur ist voll von Belegen dafür, dass Pflege zu einer hohen Rate an Depressionen und Stress und möglicherweise zu einer hohen Rate an körperlicher Morbidität führt. Beispielsweise sind 40 % der pflegenden Angehörigen einem Depressionsrisiko ausgesetzt, im Vergleich zu nur 5 % der nicht pflegenden älteren Erwachsenen. Darüber hinaus sind erhöhte Depressions- und Stresssymptome bei Pflegekräften mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Daher scheinen wirksame Interventionen zur Verringerung der Belastung der Pflegekräfte potenziell wertvoll für das geistige und körperliche Wohlbefinden zu sein.

Angesichts der Belastung der Pflegekräfte ist es keine Überraschung, dass über 80 Interventionsstudien zur Verringerung der Belastung der Pflegekräfte veröffentlicht wurden. Die Botschaft dieser Studien ist, dass Interventionen von Pflegekräften im Allgemeinen wirksam zur Linderung von Stress sind. Dennoch stellt die Umsetzung evidenzbasierter Behandlungen (EBTs) weiterhin eine Herausforderung dar. Trotz der Identifizierung von EBTs fehlt deren Verwendung auf Gemeindeebene. Im Jahr 2007 sponserte das NIH einen Workshop zum Einsatz von EBTs für Pflegekräfte. Die Schlussfolgerung lautete: „Die meisten wirksamen Interventionen für Pflegekräfte wurden nicht über das Netzwerk für ältere Menschen umgesetzt.“ Zehn Jahre später bleibt dieser Mangel an Umsetzung bestehen. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Wissenschaftler Interventionen für Pflegekräfte mit maximaler Reichweite und minimalen Kosten entwickeln. Derzeit verlangen die meisten Interventionsrahmen für Pflegekräfte, dass sich Pflegekräfte mit einem Therapeuten in einem von vier Formaten treffen: a) persönliche Treffen mit einem Therapeuten außerhalb des Zuhauses der Pflegekraft, b) persönliche Treffen mit einem Therapeuten im Zuhause der Pflegekraft , c) persönliche, gruppenbasierte Treffen oder d) telefonische Interventionen, bei denen Betreuer einen Therapeuten oder eine Selbsthilfegruppe anrufen. Obwohl diese Therapieformate möglicherweise wirksam sind, sind sie begrenzt, weil: a) kommunale Agenturen, die Pflegekräfte betreuen, keine EBTs anbieten, b) die Interventionen für Pflegekräfte, die außerhalb des Pflegenetzwerks leben, oft nicht zugänglich sind, c) sie erfordern, dass Pflegekräfte an Therapiesitzungen zu bestimmten Themen teilnehmen Tage und Zeiten, die für sie möglicherweise nicht geeignet sind, oder d) sie verlangen möglicherweise von Pflegekräften, dass sie für ihre Pflegebedürftigen eine alternative Betreuung finden, während diese an der Therapie teilnehmen. Um diese Einschränkungen zu beseitigen, haben die Ermittler ein evidenzbasiertes, kurzes Programm zur Verhaltensaktivierung (BA) angepasst, das Betreuern über Mobiltelefone mit internetbasierten Funktionen zur Verfügung gestellt werden soll, wodurch der Zugang der Betreuer zu hochwertiger Pflege verbessert wird. Diese mobile Intervention wird jetzt in diesem groß angelegten Versuch getestet. Die Forscher werden Wirkmechanismen testen, nämlich dass eine erhöhte Verhaltensaktivierung das Wohlbefinden der Pflegekräfte fördert. Zu diesem Zweck werden die Forscher 200 Betreuer rekrutieren und randomisieren, um entweder eine mobile BA-Intervention (N = 100), bekannt als „Mobile Pleasant Events Program“ (mPEP), oder eine webbasierte Bibliotherapie-Bedingung (N = 100) zu erhalten, die Fähigkeiten vermittelt Bewältigung der Pflege. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn sowie zu den Nachbeobachtungszeitpunkten nach 3 Monaten, 9 Monaten und 15 Monaten auf depressive Symptome, positive und negative Auswirkungen, Wohlbefinden und Blutdruck untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
          • Brent Mausbach, PhD
        • Hauptermittler:
          • Brent Mausbach, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien -

  • Englisch sprechend
  • Ehepartner oder Betreuer eines geliebten Menschen mit Alzheimer-Krankheit oder damit verbundener Demenz (ADRD)
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 40 Jahre alt
  • Bereitstellung von mindestens 20 Stunden häuslicher Pflege pro Woche
  • Screening positiv auf leichte depressive Symptome (CESD-R≥16).

Ausschlusskriterien -

  • Bei ihm wurde eine unheilbare Krankheit diagnostiziert
  • Zeigt eine kognitive Beeinträchtigung (MMSE <27)
  • Schwerer Bluthochdruck (>200/120 mm Hg)
  • Teilnahme an einer anderen aktiven Betreuungsmaßnahme (außer Selbsthilfegruppen)
  • Inanspruchnahme psychiatrischer Behandlung bei schweren psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie oder bipolarer Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mPEP
Verhaltensaktivierungstherapie – Erhöhen Sie die Beteiligung an angenehmen Aktivitäten als Mechanismus zur Reduzierung von Stress und zur Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens. Die Teilnehmer verwenden ein Online-Webtool, um Aktivitäten auszuwählen und zu planen, die ihrer Meinung nach lohnend und erfüllend sind. Anschließend verfolgen sie wöchentlich ihr Engagement bei diesen Aktivitäten.
Verhaltensaktivierungstherapie
Aktiver Komparator: Bibliotherapie
Bibliotherapie – Entwickeln Sie verbesserte Bewältigungs- und Problemlösungsfähigkeiten. Die Teilnehmer erhalten Bibliotherapie-Handouts, in denen verschiedene Möglichkeiten zur Bewältigung ihrer Not und zur Lösung pflegebezogener Probleme beschrieben werden.
Stellen Sie Lehrmaterial zu Bewältigungsstrategien bereit, die für Betreuer relevant sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Center for Epidemiological Studies Depression Scale – überarbeitet (CESD-R)
Zeitfenster: 15 Monate
20-Punkte-Skala zur Messung depressiver Symptome. Es wird die Gesamtpunktzahl verwendet (Bereich = 0-60). Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: 15 Monate
10-Punkte-Bewertung der Subskala für positive Affekte (Wertebereich der Subskala = 10–50) und 10-Punkte-Wertung der Subskala für negative Affekte (Wertebereich der Subskala = 10–50). Höhere Werte bedeuten einen stärkeren positiven bzw. negativen Einfluss.
15 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 15 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck
15 Monate
SF-12
Zeitfenster: 15 Monate
Physical Composite Subscale Score (PCS) und Mental Composite Subscale Score. Die Scores auf der PCS und MCS reichen von 0 bis 100, wobei ein Null-Score den niedrigsten von den Subskalen gemessenen Gesundheitszustand und 100 den höchsten Gesundheitszustand angibt.
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 180454

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten, die Forschungsergebnisse dokumentieren, untermauern und validieren, werden verfügbar gemacht, nachdem die wesentlichen Ergebnisse des endgültigen Forschungsdatensatzes zur Veröffentlichung angenommen wurden. Solche Forschungsdaten werden geschwärzt, um die Offenlegung personenbezogener Daten zu verhindern. Der PI bestimmt, wer zum Besitz von Kopien welcher Datentypen berechtigt ist und wann die Daten verfügbar sein werden. Durch die Veröffentlichung der Datenverfügbarkeit nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie und die Bereitstellung eines USB-Sticks oder einer CD mit den Daten an Personen, die Interesse bekundet haben, wird sichergestellt, dass ein größtmöglicher Datenaustausch stattfindet. Wir stellen den Benutzern die Daten und die zugehörige Dokumentation im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung zur Verfügung, die Folgendes vorsieht: (1) die Verpflichtung, die Daten nur für Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung, die Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie zu sichern; und (3) die Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss des Prozesses

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der PI bestimmt, wer zum Besitz von Kopien welcher Datentypen berechtigt ist und wann die Daten verfügbar sein werden. Durch die Veröffentlichung der Datenverfügbarkeit nach der Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie und die Bereitstellung eines USB-Sticks oder einer CD mit den Daten an Personen, die Interesse bekundet haben, wird sichergestellt, dass ein größtmöglicher Datenaustausch stattfindet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

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