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간병인 웰빙 개선을 위한 모바일 웹 기반 행동 개입

2025년 9월 29일 업데이트: Brent Mausbach, University of California, San Diego
간병인은 정신적, 육체적 건강에 상당한 영향을 미치는 엄청난 양의 고통을 겪고 있지만 간병인의 양질의 증거 기반 치료에 대한 접근은 현재 매우 제한적입니다. 제안된 연구의 공중 보건 중요성은 우리의 인터넷 및 모바일 기반 웹 개입이 (1) 간병인의 고통을 크게 줄이고 간병인의 전반적인 웰빙을 개선하고 (2) 간병인이 고품질의 증거에 대한 액세스를 극적으로 증가시킬 것이라는 점입니다. 상대적으로 저렴한 비용으로 기반 치료.

연구 개요

상세 설명

1,500만 명이 넘는 남성과 여성이 치매 가족 구성원에게 비공식 간병 서비스를 제공합니다. 문헌에는 간병이 높은 비율의 우울증과 고통, 잠재적으로 높은 비율의 신체적 이환율을 초래한다는 증거가 가득합니다. 예를 들어 간병인의 40%가 우울증에 걸릴 위험이 있는 반면 간병하지 않는 노인의 5%만이 우울증에 걸릴 위험이 있습니다. 또한 간병인의 우울증 및 고통 증상 증가는 심혈관 질환 발병 위험 가속화와 관련이 있습니다. 따라서 간병인의 고통을 줄이기 위한 효과적인 중재는 잠재적으로 정신적 및 신체적 웰빙 모두에 가치가 있는 것으로 보입니다.

간병인이 경험하는 고통을 감안할 때 간병인의 고통을 줄이기 위한 80개 이상의 중재 연구가 발표된 것은 놀라운 일이 아닙니다. 이러한 연구의 메시지는 간병인 개입이 일반적으로 고통을 줄이는 데 효과적이라는 것입니다. 그러나 EBT(Evidence Based Treatments)의 구현은 여전히 ​​어려운 과제입니다. EBT 식별에도 불구하고 커뮤니티 수준에서의 사용은 없었습니다. 2007년에 NIH는 간병인을 위한 EBT 사용에 관한 워크숍을 후원했습니다. 결론은 "간병인을 위한 효과적인 개입의 대부분이 노화된 네트워크를 통해 구현되지 않았다"는 것입니다. 10년 후에도 이러한 구현 부족은 여전히 ​​남아 있습니다. 과학자들이 최대한의 도달 범위와 최소 비용으로 간병인을 위한 개입을 개발하는 것이 중요합니다. 현재 대부분의 간병인 개입 프레임워크는 간병인이 다음 네 가지 형식 중 하나로 치료사와 만날 것을 요구합니다. a) 간병인의 집 밖에서 치료사와의 대면 회의 b) 간병인의 집에서 치료사와의 대면 회의 , c) 대면, 그룹 기반 회의 또는 d) 간병인이 치료사 또는 지원 그룹에 전화하는 전화 기반 개입. 효과적일 수 있지만 이러한 치료 형식은 다음과 같은 이유로 제한됩니다. a) 간병인에게 서비스를 제공하는 지역사회 기관은 EBT를 제공하지 않습니다. 그들에게 편리하지 않을 수 있는 요일과 시간, 또는 d) 치료를 받는 동안 간병인이 간병인을 위한 대체 간병을 찾도록 요구할 수 있습니다. 이러한 제한 사항을 해결하기 위해 조사관은 증거 기반의 간단한 행동 활성화(BA) 프로그램을 인터넷 기반 기능이 있는 휴대 전화를 통해 간병인에게 제공하여 간병인의 양질의 치료에 대한 접근성을 높였습니다. 이 모바일 개입은 이제 이 본격적인 시험에서 테스트되고 있습니다. 연구자들은 행동 메커니즘, 즉 증가된 행동 활성화가 간병인의 웰빙을 촉진한다는 것을 테스트할 것입니다. 이를 위해 조사관은 모바일 즐거운 이벤트 프로그램(mPEP)으로 알려진 모바일 BA 개입(N = 100) 또는 웹 기반 도서 요법 조건(N = 100) 교육 기술을 받을 200명의 간병인을 모집하고 무작위로 배정합니다. 간병에 대처하기. 참가자는 기준선, 3개월, 9개월 및 15개월 추적 시점에서 우울 증상, 긍정적 및 부정적 영향, 웰빙 및 혈압에 대해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 -

  • 영어로 말하기
  • 알츠하이머병 또는 관련 치매(ADRD)를 앓고 있는 사랑하는 사람의 배우자 또는 자녀 간병인
  • 입학 당시 만 40세 이상
  • 주당 최소 20시간의 재택 간호 제공
  • 경미한 우울 증상에 대해 선별검사 양성(CESD-R≥16).

제외 기준 -

  • 불치병으로 진단
  • 인지 장애를 나타냄(MMSE<27)
  • 중증 고혈압(>200/120mmHg)
  • 다른 적극적인 간병인 개입에 참여(지원 그룹 제외)
  • 조현병 또는 조울증과 같은 심각한 정신 질환에 대한 정신과 치료를 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: mPEP
행동 활성화 요법 - 고통을 줄이고 전반적인 웰빙을 개선하기 위한 메커니즘으로 즐거운 활동 참여를 늘립니다. 참가자는 온라인 웹 도구를 사용하여 보람 있고 만족스러울 것으로 생각되는 활동을 선택하고 예약합니다. 그런 다음 매주 이러한 활동에 대한 참여를 추적합니다.
행동 활성화 요법
활성 비교기: 독서 요법
Bibliotherapy - 향상된 대처 및 문제 해결 기술을 개발합니다. 참가자는 자신의 고통을 관리하고 간병 관련 문제를 해결하는 다양한 방법을 설명하는 도서 요법 유인물을 받게 됩니다.
간병인과 관련된 대처 전략에 대한 교육 자료 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도 개정판(CESD-R)
기간: 15개월
우울 증상을 측정하는 20개 항목 척도. 0-4 범위로 평가된 각 항목과 항목을 합산하여 총점을 생성합니다(범위 = 0-80). 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 15개월
수축기 및 이완기 혈압
15개월
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 15개월
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS). 긍정적인 영향에 대해 묻는 10개 항목이 있으며 각 항목은 1~5점 범위로 평가됩니다. 10개 항목을 모두 합산하여 총점(범위 = 10~50) 부정적 영향에 대해 묻는 10개 항목이 있으며 각 항목은 1~5점으로 평가되며 항목을 합산하여 전체 점수(범위 = 10~50)가 생성됩니다. 점수가 높을수록 각각 긍정적인 영향과 부정적인 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
15개월
노인 가족 간병인을 위한 치매 삶의 질 척도(DQoLOC)
기간: 15개월
노인 가족 간병인을 위한 치매 삶의 질 척도(DQoLOC). 척도는 22개 항목으로 구성되며, 각 항목은 1~5점으로 평가됩니다. 척도의 총 범위는 22~110점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 180454
  • R01AG061941 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 결과를 문서화, 지원 및 검증하는 연구 데이터는 최종 연구 데이터 세트의 주요 결과가 출판용으로 승인된 후에 제공됩니다. 이러한 연구 데이터는 개인 식별자의 공개를 방지하기 위해 편집됩니다. PI는 누가 어떤 유형의 데이터 사본을 가질 수 있는지, 언제 데이터를 사용할 수 있는지를 결정합니다. 연구의 주요 결과가 발표된 후 데이터의 가용성을 공개하고 관심을 표명하는 개인에게 데이터가 포함된 USB 또는 CD를 제공함으로써 데이터 공유가 최대한 이루어지도록 할 것입니다. 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라 사용자가 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속 (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

IPD 공유 기간

재판 종료 후 12개월 이내

IPD 공유 액세스 기준

PI는 누가 어떤 유형의 데이터 사본을 가질 수 있는지, 언제 데이터를 사용할 수 있는지를 결정합니다. 연구의 주요 결과가 발표된 후 데이터의 가용성을 공개하고 관심을 표명하는 개인에게 데이터가 포함된 USB 또는 CD를 제공함으로써 데이터 공유가 최대한 이루어지도록 할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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