Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil webbaserad beteendeintervention för att förbättra vårdgivarens välbefinnande

27 november 2023 uppdaterad av: Brent Mausbach, University of California, San Diego
Vårdgivare lider av stora mängder nöd som avsevärt påverkar deras mentala och fysiska välbefinnande, men vårdgivarnas tillgång till kvalitativ, evidensbaserad vård är för närvarande mycket begränsad. Den föreslagna studiens betydelse för folkhälsan är att vår internet- och mobilbaserade webbintervention kommer att (1) avsevärt minska vårdgivarnas nöd och förbättra vårdgivarnas övergripande välbefinnande, och (2) dramatiskt öka vårdgivarnas tillgång till högkvalitativa bevis- baserad vård till relativt låg kostnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Över 15 miljoner män och kvinnor tillhandahåller informella vårdtjänster till familjemedlemmar som har demens. Litteraturen är full av bevis för att vård ger höga frekvenser av depression och ångest, och potentiellt höga frekvenser av fysisk sjuklighet. Till exempel är 40 % av vårdgivarna i riskzonen för depression jämfört med bara 5 % av äldre vuxna som inte vårdar. Vidare är ökade symtom på depression och ångest hos vårdgivare associerade med ökad risk för att utveckla hjärt-kärlsjukdom. Effektiva insatser för att minska vårdgivarens nöd förefaller således potentiellt värdefulla för både mentalt och fysiskt välbefinnande.

Med tanke på den nöd som vårdgivare upplever är det ingen överraskning att över 80 interventionsstudier för att minska vårdgivarnas nöd har publicerats. Budskapet från dessa studier är att vårdgivares interventioner i allmänhet är effektiva för att minska nöd. Men implementeringen av evidensbaserade behandlingar (EBT) fortsätter att vara en utmaning. Trots identifiering av EBT har deras användning på samhällsnivå saknats. 2007 sponsrade NIH en workshop om användningen av EBT för vårdgivare. Slutsatsen var att "Majoriteten av effektiva insatser för vårdgivare genomfördes inte genom det åldrande nätverket." Tio år senare kvarstår denna brist på genomförande. Det är avgörande att forskare utvecklar insatser för vårdgivare med maximal räckvidd och minimal kostnad. För närvarande kräver de flesta vårdgivares interventionsramar att vårdgivare träffar en terapeut i ett av fyra format: a) ansikte mot ansikte möten med en terapeut utanför vårdgivarens hem, b) ansikte mot ansikte möten med en terapeut i vårdgivarens hem , c) personliga, gruppbaserade möten, eller d) telefonbaserade insatser där vårdgivare ringer en terapeut eller stödgrupp. Även om de kan vara effektiva, är dessa terapeutiska format begränsade eftersom: a) lokala myndigheter som betjänar vårdgivare inte erbjuder EBT, b) interventionerna ofta inte är tillgängliga för vårdgivare som bor utanför vårdnätverket, c) de kräver att vårdgivare deltar i terapisessioner på specifika dagar och tider som kanske inte är lämpliga för dem, eller d) de kan kräva att vårdgivare hittar alternativ vård för sina vårdtagare medan de går i terapin. För att komma till rätta med dessa begränsningar har utredarna anpassat ett evidensbaserat, kortfattat Behavioural Activation-program (BA) som ska levereras till vårdgivare via mobiltelefoner med internetbaserad kapacitet, och därigenom öka vårdgivarnas tillgång till kvalitetsvård. Denna mobila intervention testas nu i detta fullskaliga försök. Utredarna ska testa verkningsmekanismer, nämligen att ökad beteendeaktivering främjar välbefinnande hos vårdgivare. För att göra det kommer utredarna att rekrytera och randomisera 200 vårdgivare för att antingen få en mobil BA-intervention (N = 100) känd som det mobila trevliga evenemangsprogrammet (mPEP), eller en webbaserad biblioterapitillstånd (N = 100) undervisningsfärdigheter på klara av omsorgen. Deltagarna kommer att bedömas för depressiva symtom, positiva och negativa effekter, välbefinnande och blodtryck vid baslinjen, 3-månaders, 9-månaders och 15-månaders uppföljningstider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
          • Brent Mausbach, PhD
        • Huvudutredare:
          • Brent Mausbach, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier -

  • Engelsktalande
  • Maka eller barnvårdare till en nära och kära med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (ADRD)
  • 40 år eller äldre vid tidpunkten för inskrivningen
  • Tillhandahålla minst 20 timmars hemtjänst per vecka
  • Screening positiv för milda depressiva symtom (CESD-R≥16).

Exklusions kriterier -

  • Diagnostiserats med en dödlig sjukdom
  • Uppvisar kognitiv funktionsnedsättning (MMSE<27)
  • Svår hypertoni (>200/120 mm Hg)
  • Att delta i en annan aktiv vårdgivareintervention (annat än stödgrupper)
  • Får psykiatrisk vård för allvarliga psykiska sjukdomar som schizofreni eller bipolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mPEP
Behavioral Activation Therapy - Öka engagemanget i trevliga aktiviteter som en mekanism för att minska nöd och förbättra det övergripande välbefinnandet. Deltagarna kommer att använda ett webbverktyg online för att välja och schemalägga aktiviteter som de anser kommer att vara givande och tillfredsställande. De kommer sedan att spåra sitt engagemang i dessa aktiviteter varje vecka.
Beteendeaktiverande terapi
Aktiv komparator: Biblioterapi
Biblioterapi - Utveckla förbättrad förmåga att hantera och lösa problem. Deltagarna kommer att få biblioterapihandouts som beskriver olika sätt att hantera sin nöd och lösa vårdrelaterade problem.
Tillhandahålla utbildningsmaterial om copingstrategier som är relevanta för vårdgivare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale – Revided (CESD-R)
Tidsram: 15 månader
20 punkters skala som mäter depressiva symtom. Totalpoäng kommer att användas (intervall = 0-60). Högre poäng anger större depressiva symtom.
15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv och negativ effektskala (PANAS)
Tidsram: 15 månader
10-punkts positiva effekter subskalepoäng (Subscale Poängintervall = 10-50) och 10-post negativa Affekt Subscale Poäng (Subscale Poängintervall = 10-50). Högre poäng anger större positiva respektive negativa effekter.
15 månader
Blodtryck
Tidsram: 15 månader
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
15 månader
SF-12
Tidsram: 15 månader
Physical Composite Subscale Score (PCS) och Mental Composite Subscale Score..Poäng på PCS och MCS sträcker sig från 0 till 100, där ett nollpoäng anger den lägsta hälsonivån som mäts av underskalorna och 100 anger den högsta hälsonivån.
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brent T Mausbach, PhD, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

28 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 180454

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskningsdata som dokumenterar, stödjer och validerar forskningsresultat kommer att göras tillgängliga efter att huvudresultaten från den slutliga forskningsdatauppsättningen har godkänts för publicering. Sådana forskningsdata kommer att redigeras för att förhindra avslöjande av personliga identifierare. PI kommer att avgöra vem som är behörig att ha kopior av vilka typer av data och när uppgifterna kommer att vara tillgängliga. Publicering av tillgängligheten av data efter att huvudresultaten från studien har publicerats, och tillhandahållande av en USB eller CD som innehåller data till individer som uttrycker intresse, kommer att säkerställa att maximal datadelning sker. Vi kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare under ett datadelningsavtal som innehåller: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts.

Tidsram för IPD-delning

Inom 12 månader efter att rättegången avslutats

Kriterier för IPD Sharing Access

PI kommer att avgöra vem som är behörig att ha kopior av vilka typer av data och när uppgifterna kommer att vara tillgängliga. Publicering av tillgängligheten av data efter att huvudresultaten från studien har publicerats, och tillhandahållande av en USB eller CD som innehåller data till individer som uttrycker intresse, kommer att säkerställa att maximal datadelning sker.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

3
Prenumerera