基于移动网络的行为干预,以改善看护者的幸福感
研究概览
详细说明
超过 1500 万男性和女性为患有痴呆症的家庭成员提供非正式护理服务。 文献中有大量证据表明,照顾会导致高抑郁和痛苦的发生率,并可能导致高身体疾病发生率。 例如,40% 的看护者有患抑郁症的风险,而没有看护者的老年人中只有 5% 有患抑郁症的风险。 此外,看护者抑郁和痛苦症状的增加与患心血管疾病的风险增加有关。 因此,减少看护者痛苦的有效干预措施似乎对身心健康具有潜在价值。
考虑到护理人员所经历的痛苦,已经发表了 80 多项减少护理人员痛苦的干预研究也就不足为奇了。 这些研究的信息是,照料者的干预通常可有效减少痛苦。 然而,循证治疗 (EBT) 的实施仍然是一个挑战。 尽管确定了 EBT,但它们在社区层面的使用一直不存在。 2007 年,NIH 赞助了一个关于护理人员使用 EBT 的研讨会。 结论是“针对护理人员的大多数有效干预措施并未通过老龄化网络实施。” 十年后,这种缺乏执行的情况仍然存在。 至关重要的是,科学家们必须为护理人员开发出覆盖面最大、成本最低的干预措施。 目前,大多数看护者干预框架要求看护者以四种形式之一与治疗师会面:a) 在看护者家外与治疗师面对面会面,b) 在看护者家中与治疗师面对面会面、c) 面对面的、基于小组的会议,或 d) 基于电话的干预,其中护理人员呼叫治疗师或支持小组。 这些治疗方式虽然可能有效,但有局限性,因为:a) 为看护者提供服务的社区机构不提供 EBT,b) 居住在护理网络之外的看护者通常无法获得干预措施,c) 他们要求看护者参加特定的治疗课程对他们来说可能不方便的日期和时间,或者 d) 他们可能需要看护者在他们参加治疗时为他们的看护对象寻找替代看护。 为了解决这些局限性,研究人员采用了基于证据的简短行为激活 (BA) 计划,通过具有基于互联网功能的手机向护理人员提供,从而增加护理人员获得优质护理的机会。 这种移动干预现在正在这项全面试验中进行测试。 研究人员将测试作用机制,即增加行为激活可以促进护理人员的幸福感。 为此,研究人员将招募并随机分配 200 名护理人员,以接受称为移动愉快事件计划 (mPEP) 的移动 BA 干预 (N = 100),或基于网络的阅读疗法条件 (N = 100) 教授技能应对照顾。 将在基线、3 个月、9 个月和 15 个月的随访时间点评估参与者的抑郁症状、积极和消极影响、幸福感和血压。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California San Diego
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准 -
- 英语会话
- 患有阿尔茨海默病或相关痴呆症 (ADRD) 的亲人的配偶或儿童看护人
- 入学时年满 40 岁
- 每周提供至少 20 小时的家庭护理
- 轻度抑郁症状筛查阳性(CESD-R≥16)。
排除标准 -
- 被诊断出绝症
- 表现出认知障碍 (MMSE<27)
- 严重高血压 (>200/120 mm Hg)
- 参与另一个积极的护理人员干预(支持小组除外)
- 接受精神分裂症或双相情感障碍等严重精神疾病的精神病治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PEEP
行为激活疗法 - 增加对愉快活动的参与,以此作为减少痛苦和改善整体幸福感的机制。
参与者将使用在线网络工具来选择和安排他们认为有益和充实的活动。
然后,他们将每周跟踪他们对这些活动的参与情况。
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行为激活疗法
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有源比较器:阅读疗法
阅读疗法 - 提高应对和解决问题的能力。
参与者将收到阅读疗法讲义,其中描述了管理他们的痛苦和解决与护理相关的问题的各种方法。
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提供与护理人员相关的应对策略的教育材料
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学研究中心抑郁量表——修订版 (CESD-R)
大体时间:15个月
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20 项测量抑郁症状的量表。
将使用总分(范围 = 0-60)。
分数越高表示抑郁症状越严重。
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正面和负面影响量表 (PANAS)
大体时间:15个月
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10 项正面影响子量表分数(子量表分数范围 = 10-50)和 10 项负面影响子量表分数(子量表分数范围 = 10-50)。
较高的分数分别表示较大的积极和消极影响。
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15个月
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血压
大体时间:15个月
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收缩压和舒张压
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15个月
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SF-12
大体时间:15个月
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物理综合子量表分数 (PCS) 和心理综合子量表分数。PCS 和 MCS 的分数范围为 0 到 100,其中零分表示子量表测量的最低健康水平,100 表示最高健康水平。
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15个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brent T Mausbach, PhD、University of California, San Diego
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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