多発性硬化症患者におけるデュアルタスクのパフォーマンス
2019年7月29日 更新者：Cagla Ozkul、Gazi University
多発性硬化症患者におけるデュアルタスクのパフォーマンスに関連する要因
多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系に影響を及ぼす慢性炎症性疾患です。 多発性硬化症の患者の 85% に歩行障害、88% のバランス、35 ～ 90% の疲労があると報告されています (1、2、3)。 さらに、患者の 65% が認知機能が低下したと報告されています (4)。
日常生活動作 (ADL) における MS 患者の自立性を高めることが重要です。 ほとんどすべての ADL は、同時に多くの活動を必要とします。 たとえば、歯磨きには、立っているバランスと上肢の運動活動の両方が同時に含まれます。 また、注意や集中などの認知タスクも必要です。 唯一のタスクのように見える多くのアクティビティは、実際にはマルチタスクです (5)。
この研究の目的は、MS患者のバランス、可動性、上肢のパフォーマンスに対する運動および認知の追加タスクの影響を調査し、デュアルタスクのパフォーマンスに関連する要因を特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
拡張障害状態尺度 (EDSS) による 0 ～ 5.5 スコアの MS 患者、および患者と同程度の年齢および性別の健康な個人が研究に含まれます。 バランス、可動性、上肢パフォーマンス、認知機能、疲労、身体活動レベル、気分、睡眠の質、生活の質が一度評価されます。
記述統計と t 検定を使用して、グループ間の人口統計学的特性を比較し、カテゴリ変数のカイ 2 乗を比較します。 グループ (MS 患者または健康なコントロール)、条件 (単一タスクおよびデュアルタスク条件)、およびグループ × 条件の相互作用の効果は、双方向反復測定 ANOVA を使用して比較されます。 ピアソンの二変量相関を使用して、疲労の重症度、身体活動レベル、気分、睡眠の質、生活の質の間の相関を調べます。 有意水準はp<0.05に設定されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ガジ大学健康科学部の神経リハビリテーション ユニットに申請する MS 患者は、この研究に招待されます。
説明
包含基準:
- 18～65歳の参加者
- -過去3か月に再発のない、疾患の安定期にある外来（拡張障害ステータススケールスコア≤5,5）のMS患者。
除外基準:
- 整形外科、視覚、聴覚、知覚に問題のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性硬化症の患者
MS患者 (EDSS: 0-5,5)
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健康グループ
慢性疾患のない健康な人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：10分
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タイムアップ アンド ゴー テストは、標準的な椅子から立ち上がり、3 m 歩き、180 度向きを変え、後ろに歩き、再び座るまでの時間を秒単位で測定します。 認知的追加課題（算数）：個人は、100 から 3 から 3 まで逆算して課題を実行するよう求められます。 認知的追加タスク (口頭): 個人は、野菜と果物の名前を出すことによって、自分の義務を果たすように求められます。 |
10分
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修正された感覚組織テスト
時間枠：15分
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コンピューター化されたポスチュログラフィーを使用して実行される修正感覚組織テストは、フォース プラットフォームを使用して測定される 4 つの異なる感覚条件に応じて姿勢の動揺を測定します。
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15分
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上肢機能
時間枠：10分
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9穴ペグテスト
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質: PSQI
時間枠：5～10分
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、睡眠の質を評価します。
5～10分で完了します。
主観的な睡眠効率、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠の質、睡眠障害、睡眠薬の使用、眠気による日中の機能障害の7つのサブスケールで構成されています。
サブスケールは 0 から 3 までのスコアをもたらし、PSQI 合計スコアが 5 を超える場合は睡眠不足を示します。
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5～10分
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疲労度
時間枠：五分
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Fatigue Severity Scale (FSS) では、参加者は 9 つのステートメント (動機付け、運動、身体機能、義務の実行、仕事、家族、または社会生活への干渉を含む) で 1 から 7 までの疲労レベルを評価するよう求められます。先週。
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五分
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バランスの信頼
時間枠：五分
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活動別バランス信頼度 (ABC) は、患者が 16 の日常生活活動を行う際に感じる自信のレベルを評価する尺度です。
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五分
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ムード
時間枠：一分
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ベックスのうつ病目録
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一分
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視覚的注意とタスクの切り替え
時間枠：五分
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トレイルメイキングテスト
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五分
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選択的注意
時間枠：五分
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ストロープテスト
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五分
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認知機能
時間枠：30分
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神経心理学的テストの簡単な反復可能なバッテリー
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Yelnik A, Bonan I. Clinical tools for assessing balance disorders. Neurophysiol Clin. 2008 Dec;38(6):439-45. doi: 10.1016/j.neucli.2008.09.008. Epub 2008 Oct 18.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Chiaravalloti ND, DeLuca J. Cognitive impairment in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2008 Dec;7(12):1139-51. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70259-X.
- Hebert JR, Corboy JR. The association between multiple sclerosis-related fatigue and balance as a function of central sensory integration. Gait Posture. 2013 May;38(1):37-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.10.015. Epub 2012 Nov 28.
- Mostert S, Kesselring J. Effects of a short-term exercise training program on aerobic fitness, fatigue, health perception and activity level of subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2002 Apr;8(2):161-8. doi: 10.1191/1352458502ms779oa.
- Kalron A, Dvir Z, Achiron A. Walking while talking--difficulties incurred during the initial stages of multiple sclerosis disease process. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):332-5. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.002. Epub 2010 Jul 1.
- Hofheinz M, Mibs M. The Prognostic Validity of the Timed Up and Go Test With a Dual Task for Predicting the Risk of Falls in the Elderly. Gerontol Geriatr Med. 2016 Mar 16;2:2333721416637798. doi: 10.1177/2333721416637798. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Kaya Y, Aki OE, Can UA, Derle E, Kibaroglu S, Barak A. Validation of Montreal Cognitive Assessment and Discriminant Power of Montreal Cognitive Assessment Subtests in Patients With Mild Cognitive Impairment and Alzheimer Dementia in Turkish Population. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):103-9. doi: 10.1177/0891988714522701. Epub 2014 Feb 26.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
- Idiman E, Uzunel F, Ozakbas S, Yozbatiran N, Oguz M, Callioglu B, Gokce N, Bahar Z. Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample. J Neurol Sci. 2006 Jan 15;240(1-2):77-80. doi: 10.1016/j.jns.2005.09.009. Epub 2005 Nov 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2019年5月16日
研究の完了 (実際)
2019年5月18日
試験登録日
最初に提出
2018年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月16日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。